عقوبات بـ 600 ألف ريال على 24 منشأة صيدلية مخالفة
تاريخ النشر: 25th, September 2024 GMT
الرياض
رصدت الهيئة العامة للغذاء والدواء (24) مخالفة على منشآت صيدلية لعدم التزامها بتوفير المستحضرات المسجلة لديها في السوق المحلي، وعدم تبليغها المباشر (اللحظي) للهيئة عن تحرك الدواء في نظام التتبع الإلكتروني، أو توقع نقص أو انقطاع في الإمدادات، وعدم توفر المخزون من مستحضراتها.
وأوضحت الهيئة أن مفتشيها رصدوا خلال شهر أغسطس 5 منشآت لعدم تبليغها المباشر لتحرك الدواء، و9 منشآت لعدم التزامها بتوفير مستحضراتها، و9 منشآت لم تلتزم بالإبلاغ عن حال توقع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة، ومنشأة واحدة لم تلتزم بتوفير مخزون دائم يكفي لمدة 6 أشهر من جميع مستحضراتها المسجلة.
وأشارت إلى أنها فرضت حيال المنشآت المخالفة العقوبات المقررة في نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية ولائحته التنفيذية والتي بلغت (678,400) ريال.
ووفقًا للنظام فإنه “يجب على مصانع ومستودعات الاتجار بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية أن يكون لديها مخزون دائم يكفي لمدة 6 أشهر من جميع مستحضراتها المسجلة، وذلك بناءً على بيانات الاستهلاك والاحتياج السنوي التي تم مراجعتها من “الهيئة” مع تعويض أي نقص في المخزون خلال 3 أشهر بحد أقصى، ما لم يصدر قرار من الهيئة بإلغاء تسجيلها”.
كما يجب أن “تلتزم مصانع المستحضرات الصيدلانية والعشبية ومستودعات الاتجار بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية الممثلة لها بإبلاغ “الهيئة” في حال توقع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة للشركة بمدة لا تقل عن ستة أشهر من الوقت المتوقع لانقطاع الإمداد أو تأثر المخزون، مع تقديم الحلول التي تسهم في تعويض النقص”.
ويأتي ذلك في إطار حرص الهيئة على التأكد من التزام المنشآت الصيدلية بالأنظمة واللوائح، وانطلاقًا من دورها الراسخ في ضمان توفر الدواء للمواطنين والمقيمين في مختلف مناطق المملكة.
وأكدت “الغذاء والدواء” أن العقوبات المنصوص عليها في نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية ولائحته التنفيذية تصل إلى 5 ملايين ريال، إضافةً إلى إغلاق المنشأة، أو إلغاء الترخيص، داعيةً إلى الإبلاغ عن مخالفات المنشآت الخاضعة لإشرافها، عن طريق الاتصال على الرقم الموحّد (19999).
المصدر: صحيفة صدى
كلمات دلالية: الغذاء والدواء الهيئة العامة للغذاء والدواء صيدلية المستحضرات الصیدلانیة والعشبیة
إقرأ أيضاً:
هيئة الدواء تبحث إجراءات توطين مستحضر تيرزيباتيد لعلاج مرض السكر
استقبلت، اليوم، هيئة الدواء المصرية، وفد شركة روتابيوجين برئاسة د. ياسر حفني، رئيس مجلس إدارة شركة روتابايوجين لمناقشة إجراءات توطين مستحضر تيرزيباتيد هو أحد علاجات مرض السكر من النوع الثاني، وذلك لدعم التصنيع المحلي وضمان توافر المستحضرات الصيدلية بجودة عالية وبأسعار مناسبة.
حضر اللقاء من جانب هيئة الدواء المصرية، أ.د. حنان أمين رزق، رئيس الإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية، د. أسامة حاتم، معاون رئيس الهيئة لشؤون التعاون الدولي والمشرف على ا.م للسياسات الدوائية، د. أميرة محجوب، رئيس الإدارة المركزية للعمليات، د. وديان يونس، رئيس الإدارة المركزية للرقابة الدوائية.
ومن جانب الشركة، د. مصطفى محمود أبو العلا، المدير الفني شركة الحفني جروب، د. يارا غزلان، مدير إدارة التسجيل بالشركة، د. سامي حمدي، رئيس قطاع التسجيل بالشركة، د. خالد حسين، المسؤول التنفيذي لتطوير الأعمال.
تم خلال الاجتماع مناقشة استراتيجيات الثبات بما يضمن الالتزام بالمعايير العالمية، مع التركيز على تحسين بيئة العمل الخاصة بالكفاءة الإنتاجية وتعزيز سرعة الاستجابة للمتغيرات، ومناقشة توفير مستحضرات تخدير الأسنان وأفضل السبل لتعزيز جودتها وضمان استمرارية تدفقها بالأسواق.
وخلال اللقاء، تم التأكيد على حرص هيئة الدواء المصرية على التواصل الفعال مع شركاء الصناعة، وتفعيل الاستراتيجية الوطنية لتوطين المستحضرات الطبية، وتقديم كافة سبل الدعم الفني والإجرائي للشركات الوطنية التي تعمل ضمن استراتيجية التوطين، وأن توطين المستحضرات الطبية الخاصة بمرض السكر بوصفه أحد الأمراض المزمنة يتطلب جهدا كبيرا ودعما متواصلا من هيئة الدواء وكافة مؤسسات الدولة، ومن شأنه توفير الاحتياجات الملحة لمريض السكر وخفض الفاتورة الاستيرادية والحفاظ على العملة الصعبة.
يأتي هذا الاجتماع تأكيدًا على التزام هيئة الدواء المصرية بتطوير وتوطين الصناعات الدوائية والمستلزمات الطبية وفقًا لأحدث المعايير العالمية، بما يعزز الاكتفاء الذاتي ويحقق التنمية المستدامة.