"الغذاء والدواء "ترصد (15) منشأة لمخالفتها نظام توفير الأدوية خلال يوليو
تاريخ النشر: 10th, August 2023 GMT
رصدت الهيئة العامة للغذاء والدواء مخالفات على (15) منشأة؛لعدم التزامها بتوفير المستحضرات الصيدلانية المسجلة للسوق المحلي، وعدم التبليغ المباشر لتحرك الدواء في نظام التتبع الإلكتروني، وعدم إبلاغ "الهيئة" عن توقُّع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة للشركة.
وأوضحت "الغذاء والدواء" أن مفتشيها رصدوا خلال شهر يوليو (3) منشآت؛لعدم التزامها بتوفير مستحضراتها الصيدلانية المسجلة للسوق،و(9) منشآت صيدلية،لعدم تبليغها المباشر (اللحظي) لتحرك الدواء في نظام التتبع الإلكتروني، و(3) منشآت لم تلتزم بالإبلاغ عن حال توقُّع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة.
وأشارت إلى أنها فرضت حيال المنشآت المخالفة العقوبات المقررة في نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية ولائحته التنفيذية،التي بلغت نحو 383.600 ريال.
يذكر أن نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية يلزم مصانع ومستودعات الاتجار بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية بأن يكون لديها مخزون دائم يكفي لستة أشهر من جميع مستحضراتها المسجلة،كما أن على تلك المنشآت إبلاغ "الهيئة" في حال توقُّع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة للشركة بمدة لا تقل عن ستة أشهر من الوقت المتوقَّع لانقطاع الإمداد أو تأثر المخزون،مع تقديم الحلول التي تسهم في تعويض النقص.
ووفقًا لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية فإن العقوبات تصل إلى خمسة ملايين ريال،بالإضافة إلى إغلاق المنشأة الصيدلية مؤقتًا لمدة لا تتجاوز (مئة وثمانين) يومًا و/أو إلغاء الترخيص.
المصدر: بوابة الفجر
كلمات دلالية: الهيئة العامة للغذاء والدواء مخالفات المستحضرات الصیدلانیة
إقرأ أيضاً:
رئيس "الغذاء والدواء" يبحث تعزيز التعاون مع مسؤولين في اليابان
التقى الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء هشام بن سعد الجضعي, اليوم, الرئيس التنفيذي لوكالة الأدوية والأجهزة الطبية في اليابان (PMDA) ياسوهيرو فوجيوارا، والمستشار لشؤون الصيدلة في وزارة الصحة والعمل والشؤون الاجتماعية اليابانية (MHLW) دايساكو ساتو، وذلك في مقر الوزارة بالعاصمة طوكيو، بحضور عدد من المسؤولين من الجانبين.
وبحث اللقاء سبل تعزيز التعاون المشترك في مجال المنتجات والتكنولوجيا الطبية، إلى جانب مناقشة فرص التكامل في المنظمات والمحافل الدولية ذات العلاقة، بما يسهم في تبادل الخبرات وتعزيز التنسيق المشترك في تطوير الأنظمة الرقابية، ومواكبة المستجدات العالمية في قطاع الأدوية والأجهزة الطبية.
أخبار متعلقة هيئة الصحفيين توقع اتفاقية شراكة مع الجامعة الإلكترونيةمنصة أبشر تنفّذ أكثر من 430 مليون عملية إلكترونية خلال عام .article-img-ratio{ display:block;padding-bottom: 67%;position:relative; overflow: hidden;height:0px; } .article-img-ratio img{ object-fit: contain; object-position: center; position: absolute; height: 100% !important;padding:0px; margin: auto; width: 100%; } رئيس "الغذاء والدواء" يبحث تعزيز التعاون مع مسؤولين في اليابان - واسسلامة المنتجات الطبيةواُستُعرضت الأنشطة والمنجزات المحققة ضمن إطار مذكرة التعاون الموقعة في عام 2020 بين الهيئة ووزارة الصحة والعمل والشؤون الاجتماعية اليابانية في مجال المنتجات الطبية، ومناقشة عدد من المحاور ذات الاهتمام المشترك، لاسيما تشريعات المنتجات الحيوية والرقابة عليها، وتوفر المنتجات، واستخدامات الذكاء الاصطناعي وتحليل البيانات، والتعاون الدولي ضمن المنظمات الدولية المعنية بمجالات عملهما.
.article-img-ratio{ display:block;padding-bottom: 67%;position:relative; overflow: hidden;height:0px; } .article-img-ratio img{ object-fit: contain; object-position: center; position: absolute; height: 100% !important;padding:0px; margin: auto; width: 100%; } رئيس "الغذاء والدواء" يبحث تعزيز التعاون مع مسؤولين في اليابان - واس
وتأتي هذه اللقاءات ضمن جهود الهيئة العامة للغذاء والدواء لتعزيز التعاون الدولي وتبادل الخبرات مع الجهات التنظيمية الرائدة عالميًا، في إطار استراتيجيتها لتعزيز جودة وسلامة المنتجات الطبية، ودعم توطين التقنيات الحديثة في المملكة، تماشيًا مع مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي أحد برامج رؤية المملكة 2030 في تطوير هذا القطاع والصناعات الدوائية والطبية.