"الغذاء والدواء "ترصد (15) منشأة لمخالفتها نظام توفير الأدوية خلال يوليو
تاريخ النشر: 10th, August 2023 GMT
رصدت الهيئة العامة للغذاء والدواء مخالفات على (15) منشأة؛لعدم التزامها بتوفير المستحضرات الصيدلانية المسجلة للسوق المحلي، وعدم التبليغ المباشر لتحرك الدواء في نظام التتبع الإلكتروني، وعدم إبلاغ "الهيئة" عن توقُّع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة للشركة.
وأوضحت "الغذاء والدواء" أن مفتشيها رصدوا خلال شهر يوليو (3) منشآت؛لعدم التزامها بتوفير مستحضراتها الصيدلانية المسجلة للسوق،و(9) منشآت صيدلية،لعدم تبليغها المباشر (اللحظي) لتحرك الدواء في نظام التتبع الإلكتروني، و(3) منشآت لم تلتزم بالإبلاغ عن حال توقُّع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة.
وأشارت إلى أنها فرضت حيال المنشآت المخالفة العقوبات المقررة في نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية ولائحته التنفيذية،التي بلغت نحو 383.600 ريال.
يذكر أن نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية يلزم مصانع ومستودعات الاتجار بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية بأن يكون لديها مخزون دائم يكفي لستة أشهر من جميع مستحضراتها المسجلة،كما أن على تلك المنشآت إبلاغ "الهيئة" في حال توقُّع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة للشركة بمدة لا تقل عن ستة أشهر من الوقت المتوقَّع لانقطاع الإمداد أو تأثر المخزون،مع تقديم الحلول التي تسهم في تعويض النقص.
ووفقًا لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية فإن العقوبات تصل إلى خمسة ملايين ريال،بالإضافة إلى إغلاق المنشأة الصيدلية مؤقتًا لمدة لا تتجاوز (مئة وثمانين) يومًا و/أو إلغاء الترخيص.
المصدر: بوابة الفجر
كلمات دلالية: الهيئة العامة للغذاء والدواء مخالفات المستحضرات الصیدلانیة
إقرأ أيضاً:
"الغذاء والدواء" تبحث الاستثمار مع 40 ممثلًا لشركات طبية أمريكية
بحث الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء، الأستاذ الدكتور هشام بن سعد الجضعي، اليوم بالرياض، مع وفد يضم نحو 40 ممثلًا عن شركات طبية أمريكية، فرص الاستثمار في القطاع الصحي بالمملكة.
واستعرض أهم مجالات الاستثمار المتاحة في القطاع الصحي بالمملكة.الاستثمارات الصحيةوشدد على التزام الهيئة بتطوير البيئة الاستثمارية، وتمكين الشركات المتخصصة في المجال الطبي من النمو والتوسع.
أخبار متعلقة خالية من الخنزير وتوافق الآداب العامة.. أبرز متطلبات مستحضرات التجميلوزير الخارجية يصل إلى ميونخ لترؤس وفد المملكة في مؤتمر الأمن .article-img-ratio{ display:block;padding-bottom: 67%;position:relative; overflow: hidden;height:0px; } .article-img-ratio img{ object-fit: contain; object-position: center; position: absolute; height: 100% !important;padding:0px; margin: auto; width: 100%; } تطوير البيئة الاستثمارية - واس
كما استعرض الأنظمة والتشريعات التنظيمية المعمول بها في المملكة، وآليات دعم الاستثمار في القطاع الصحي.القطاع الصحي في السعوديةويأتي هذا اللقاء في إطار جهود الهيئة لتطوير الشراكات الدولية، وتعزيز الاستثمارات في القطاع الصحي.
وذلك بما يسهم في الارتقاء بجودة الخدمات الصحية ودعم مسيرة التحول الصحي في المملكة.
أكدت #وزارة_الصحة أن الالتزام بالأنظمة والتشريعات الصحية يمثل ركيزة أساسية في ضمان تقديم الخدمات الطبية وذلك وفق أعلى معايير الجودة والأمان#اليومhttps://t.co/eN2RRoJoVW pic.twitter.com/w1RIzj3JXI— صحيفة اليوم (@alyaum) February 13, 2025مرضى الهيموفيليا «B» في السعوديةوكانت أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن تسجيل مستحضر هيمجينيكس ”Hemgenix“، ليكون أول علاج جيني معتمد لمرضى الهيموفيليا «B» المتوسط وشديد الخطورة في المملكة.
ويعد مرض الهيموفيليا B من الأمراض المهددة للحياة، وهو اضطراب وراثي نادر ناتج عن خلل في الجين المسؤول عن إنتاج عامل التخثر التاسع «IX»، وهو بروتين يؤدي دورًا أساسيًا في عملية تخثر الدم ووقف النزيف.
اليمن والموقف الحازم: تحديات المنطقة في ظل التهديدات الأمريكية والإسرائيلية