محكمة الاتحاد الأوروبي تعلّق قرار حظر دواء "أوكاليفا" لعلاج مرض الكبد المناعي الذاتي
تاريخ النشر: 7th, September 2024 GMT
في تحول غير اعتيادي، علّقت المحكمة العليا في الاتحاد الأوروبي مؤقتًا قرار المفوضية الأوروبية بإلغاء ترخيص دواء يستخدم لعلاج مرض الكبد المناعي الذاتي.
يوصف حمض الأوبيتيكوليك، الذي يتم تسويقه تحت اسم "أوكاليفا"، للمرضى البالغين المصابين بالتهاب الأقنية الصفراوية الأولي، وهي حالة مرضية تدمر تدريجياً القنوات الصفراوية في الكبد، مما قد يؤدي إلى فشل الكبد ويزيد من خطر الإصابة بسرطان الكبد.
أوصت الوكالة الأوروبية للأدوية مؤخرًا بسحب ترخيص تسويق الدواء بعد مراجعة لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لها.
وخلصت المراجعة إلى أن عقار "أوكاليفا" لم يُظهر أي فائدة كبيرة مقارنةً بالعلاج الوهمي في منع تطور المرض أو الوفاة لدى مرضى سرطان الكبد في مراحله المبكرة. بعد هذه التوصية، تحركت المفوضية رسميًا لحظر العقار في وقت سابق من هذا الأسبوع.
ولكن سرعان ما أعلنت شركة أدفانز فارما، الشركة المصنعة لدواء "أوكاليفا"، أنها حصلت على تعليق مؤقت للحظر من محكمة العدل الأوروبية في لوكسمبورج.
Relatedدراسة: دواء هيدروكسي كلوركين الذي وصفه ترامب بـ"المعجزة" قد يكون تسبب في وفاة 17 ألف مريض كوفيدبشرى لمرضى السكتة الدماغية.. دواء فرنسي واعد يُخفض نسبة الوفيات بأكثر من 50 في المائةالمصابون بألزهايمر في طوكيو يتلقون دواء جديدًا يزيل البروتينات الغريبة من الدماغوأكد متحدث باسم المحكمة لـ "يورونيوز" هذا القرار على الرغم من أن الأمر الرسمي لم يتم الإعلان عنه بعد.
ويُعد التعليق إجراءً مؤقتًا في انتظار نتيجة الدعوى القضائية التي رفعتها شركة أدفانز فارما للطعن في قرار المفوضية. في غضون ذلك، يضمن القرار أن يظل عقار "أوكاليفا"متاحًا للمرضى في الاتحاد الأوروبي حتى إشعار آخر.
وقال متحدث باسم السلطة التنفيذية في الاتحاد الأوروبي: ”تقر المفوضية بالأمر المؤقت ولكن لا يمكنها تقديم المزيد من التعليقات لأن القضية لا تزال أمام المحكمة".
وقد أثار احتمال حظر عقار أوكاليفا من السوق الاحتجاجات، حيث نظمت مجموعة من مرضى PBC مظاهرة خارج مجلس الاتحاد الأوروبي في بروكسل في أواخر تموز/ يوليو.
ويُستخدم الدواء عادةً عندما تفشل العلاجات الأولية أو تتوقف عن العمل أو تتسبب في آثار جانبية لا تطاق.
شارك هذا المقالمحادثة مواضيع إضافية التوقّف عن تناول دواء جديد معالج للبدانة يؤدي إلى استرجاع الوزن المفقود علماء أمريكيون يتوصلون لدواء يحاكي تأثير فوائد التدريبات الرياضية دواء أمريكي جديد لعلاج الأمراض المنقولة جنسياً التهاب الكبد مرضى المفوضية الأوروبية الاتحاد الأوروبي أدويةالمصدر: euronews
كلمات دلالية: الصراع الإسرائيلي الفلسطيني قتل الضفة الغربية إسرائيل أوروبا فولوديمير زيلينسكي الصراع الإسرائيلي الفلسطيني قتل الضفة الغربية إسرائيل أوروبا فولوديمير زيلينسكي التهاب الكبد مرضى المفوضية الأوروبية الاتحاد الأوروبي أدوية الصراع الإسرائيلي الفلسطيني قتل الضفة الغربية إسرائيل أوروبا فولوديمير زيلينسكي روسيا الجزائر الاتحاد الأوروبي فرنسا المجر قطاع غزة السياسة الأوروبية الاتحاد الأوروبی یعرض الآن Next
إقرأ أيضاً:
الاتحاد الأوروبي: ملتزمون بدعم السلام في اليمن
عدن (الاتحاد)
أخبار ذات صلةأكد سفراء دول الاتحاد الأوروبي لدى اليمن، أمس، التزام دولهم بدعم السلام في اليمن، وبالعمل على تخفيف المعاناة الإنسانية التي يواجهها الشعب اليمني.
وإلى ذلك، أفادت مصادر بأن طاقم سفينة تجارية غادرها في البحر الأحمر بعد حريق اندلع في السفينة، أمس، دون أن تعرف أسبابه.
وخلال اجتماع مع وزير الخارجية اليمني شائع الزنداني، أكد سفراء الاتحاد الأوروبي مساندتهم لليمن في مساعيه لتحقيق السلام والاستقرار و«دعمهم لأي مبادرات هادفة لتحقيق الحل السياسي في البلاد». وبحث الاجتماع «تطورات الأوضاع السياسية والاقتصادية والأمنية، والجهود المشتركة لدعم الحكومة اليمنية في تقديم الخدمات العامة، وتحسين الوضع المعيشي والاقتصادي، بالإضافة إلى استعراض آخر المستجدات الإقليمية والجهود المبذولة لتحقيق السلام»، وفقاً لوكالة الأنباء اليمنية الرسمية «سبأ».
وشدد الوزير اليمني على «ضرورة تكثيف الجهود الدولية للضغط على جماعة الحوثي، لوقف اعتداءاتها المستمرة، والتجاوب مع الجهود الإقليمية والدولية لتحقيق السلام والأمن والاستقرار في اليمن».
ووفقاً للوكالة، فإن اللقاء ضم سفراءَ كل من النمسا وبلجيكا وبلغاريا وكرواتيا وقبرص والتشيك والدنمارك وإستونيا وفنلندا وفرنسا وألمانيا واليونان والمجر وإيرلندا وإيطاليا ومالطا وهولندا وبولندا والبرتغال ورومانيا وسلوفاكيا وسلوفينيا وإسبانيا والسويد، بالإضافة إلى سفير الاتحاد الأوروبي لدى اليمن.
وفي سياق آخر، قال مصدران بحريان، أمس، إن طاقم السفينة «إيه.إس.إل باوهينيا»، التي ترفع علم هونج كونج، غادرها في مياه البحر الأحمر، بعد أن اندلعت النيران على متنها. وأضاف المصدران أن سبب الحريق لم يتضح بعد، وذكرا أن سفينة أخرى أنقذت الطاقم، وأن أفراده بخير ولم يصب أي منهم بأذى، وأن الواقعة حدثت في المياه الدولية قبالة اليمن.
ولم يتسن لوسائل الإعلام التواصل مع شركة «آسيان سيز لاين» المشغلة للسفينة «إيه.إس.إل بوهينيا»، للحصول منها على تعليق حول الحادث البحري.
وما يزال الحذر إزاء تعهد جماعة «الحوثي»، مؤخراً، بوقف هجماتها على السفن التجارية، يتملّك أصحاب السفن وشركات التأمين وتجار التجزئة، في وقت تمر فيه السفن المرتبطة بالصين وروسيا بشكل أساسي عبر البحر الأحمر.
ومنذ أن بدأ «الحوثيون» هجماتهم على السفن، أواخر عام 2023، حوّلت معظم شركات الشحن البحري مسارَ سفنها إلى طريق رأس الرجاء الصالح، مما تسبب في خسائر لهذه الشركات وفي حدوث تضخم اقتصادي على المستوى العالمي.
وكيل إمارة الرياض المساعد للحقوق يحضر حفل سفارة جمهورية اتحاد ميانمار بمناسبة اليوم الوطني لبلادها