محكمة الاتحاد الأوروبي تعلّق قرار حظر دواء "أوكاليفا" لعلاج مرض الكبد المناعي الذاتي
تاريخ النشر: 7th, September 2024 GMT
في تحول غير اعتيادي، علّقت المحكمة العليا في الاتحاد الأوروبي مؤقتًا قرار المفوضية الأوروبية بإلغاء ترخيص دواء يستخدم لعلاج مرض الكبد المناعي الذاتي.
يوصف حمض الأوبيتيكوليك، الذي يتم تسويقه تحت اسم "أوكاليفا"، للمرضى البالغين المصابين بالتهاب الأقنية الصفراوية الأولي، وهي حالة مرضية تدمر تدريجياً القنوات الصفراوية في الكبد، مما قد يؤدي إلى فشل الكبد ويزيد من خطر الإصابة بسرطان الكبد.
أوصت الوكالة الأوروبية للأدوية مؤخرًا بسحب ترخيص تسويق الدواء بعد مراجعة لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لها.
وخلصت المراجعة إلى أن عقار "أوكاليفا" لم يُظهر أي فائدة كبيرة مقارنةً بالعلاج الوهمي في منع تطور المرض أو الوفاة لدى مرضى سرطان الكبد في مراحله المبكرة. بعد هذه التوصية، تحركت المفوضية رسميًا لحظر العقار في وقت سابق من هذا الأسبوع.
ولكن سرعان ما أعلنت شركة أدفانز فارما، الشركة المصنعة لدواء "أوكاليفا"، أنها حصلت على تعليق مؤقت للحظر من محكمة العدل الأوروبية في لوكسمبورج.
Relatedدراسة: دواء هيدروكسي كلوركين الذي وصفه ترامب بـ"المعجزة" قد يكون تسبب في وفاة 17 ألف مريض كوفيدبشرى لمرضى السكتة الدماغية.. دواء فرنسي واعد يُخفض نسبة الوفيات بأكثر من 50 في المائةالمصابون بألزهايمر في طوكيو يتلقون دواء جديدًا يزيل البروتينات الغريبة من الدماغوأكد متحدث باسم المحكمة لـ "يورونيوز" هذا القرار على الرغم من أن الأمر الرسمي لم يتم الإعلان عنه بعد.
ويُعد التعليق إجراءً مؤقتًا في انتظار نتيجة الدعوى القضائية التي رفعتها شركة أدفانز فارما للطعن في قرار المفوضية. في غضون ذلك، يضمن القرار أن يظل عقار "أوكاليفا"متاحًا للمرضى في الاتحاد الأوروبي حتى إشعار آخر.
وقال متحدث باسم السلطة التنفيذية في الاتحاد الأوروبي: ”تقر المفوضية بالأمر المؤقت ولكن لا يمكنها تقديم المزيد من التعليقات لأن القضية لا تزال أمام المحكمة".
وقد أثار احتمال حظر عقار أوكاليفا من السوق الاحتجاجات، حيث نظمت مجموعة من مرضى PBC مظاهرة خارج مجلس الاتحاد الأوروبي في بروكسل في أواخر تموز/ يوليو.
ويُستخدم الدواء عادةً عندما تفشل العلاجات الأولية أو تتوقف عن العمل أو تتسبب في آثار جانبية لا تطاق.
شارك هذا المقالمحادثة مواضيع إضافية التوقّف عن تناول دواء جديد معالج للبدانة يؤدي إلى استرجاع الوزن المفقود علماء أمريكيون يتوصلون لدواء يحاكي تأثير فوائد التدريبات الرياضية دواء أمريكي جديد لعلاج الأمراض المنقولة جنسياً التهاب الكبد مرضى المفوضية الأوروبية الاتحاد الأوروبي أدويةالمصدر: euronews
كلمات دلالية: الصراع الإسرائيلي الفلسطيني قتل الضفة الغربية إسرائيل أوروبا فولوديمير زيلينسكي الصراع الإسرائيلي الفلسطيني قتل الضفة الغربية إسرائيل أوروبا فولوديمير زيلينسكي التهاب الكبد مرضى المفوضية الأوروبية الاتحاد الأوروبي أدوية الصراع الإسرائيلي الفلسطيني قتل الضفة الغربية إسرائيل أوروبا فولوديمير زيلينسكي روسيا الجزائر الاتحاد الأوروبي فرنسا المجر قطاع غزة السياسة الأوروبية الاتحاد الأوروبی یعرض الآن Next
إقرأ أيضاً:
الاتحاد الأوروبي ينفذ قراره التاريخي.. 27 دولة تبدأ قواعد الشاحن الموحد
انطلقت 27 دولة أوروبية، السبت، في تطبيق قرار تاريخي يقضي باستخدام شاحن موحد لجميع الأجهزة الإلكترونية، بما في ذلك الهواتف الذكية، الأجهزة اللوحية، الكاميرات الرقمية، سماعات الرأس، ومكبرات الصوت. يهدف هذا القرار الأول من نوعه عالمياً إلى تقليل الهدر الإلكتروني وخفض التكاليف على المستهلكين.
وبحسب ما نشره حساب "المفوضية الأوروبية"، على منصة "إكس"، فقد جرى العمل بالقرار بدءاً من السبت، حيث نشرت: "اليوم، أصبح USB-C رسمياً هو المعيار المشترك لشحن الأجهزة الإلكترونية في الاتحاد الأوروبي".
وأضافت المفوضية: "هذا يعني تقنية شحن أفضل، وتقليل النفايات الإلكترونية، وتقليل العناء للعثور على أجهزة الشحن التي تحتاجها".
بعد مواجهة مع شركة "آبل"، أقر الاتحاد الأوروبي، القانون عام 2022، للمرة الأولى، حيث أعطى لشركات التكنولوجيا، مهلة حتى 28 ديسمبر (كانون الأول) 2022، لاتخاذ إجراءات التكيّف مع هذا القانون.
It’s time for THE charger.
Today, the USB-C becomes officially the common standard for charging electronic devices in the EU.
It means better-charging technology, reduced e-waste, and less fuss to find the chargers you need. #DigitalEU
كما أُعطيت الشركات المصنعة لأجهزة الكمبيوتر المحمولة أيضاً مهلة إضافية تنتهي في مطلع سنة 2026 للبدء بالامتثال لهذه القواعد.
وبحسب ما جاء في اعتراضها، فترى شركة "آبل"، أن القانون يخنق الابتكار، ولكن بحلول سبتمبر (أيلول) 2023، فقد جرى الاستجابة لفكرة شاحن الهواتف الموحد.
تمتلك شواحن "USB-C" الموحدة، القدرة على شحن يصل إلى 100 واط، وأن تنقل البيانات بسرعة تصل إلى 40 غيغابت في الثانية، ويمكن استخدامها لوصل الأجهزة بشاشات عرض خارجية.
وأشارت المفوضية الأوروبية عند إقرار القانون الى أن المستهلكين الأوروبيين يمكن أن يوفروا بفضل هذه الخطوة 200 مليون يورو سنوياً، كذلك توقعت أن تتقلص كمية النفايات الإلكترونية الناجمة عن الشواحن غير المستخدمة بواقع نحو 1000 طن كل عام في الاتحاد الأوروبي.
2024 يكشف زيف انتصار الديمقراطية الليبرالية