أعلنت هيئة الدواء المصرية أهم مؤشرات تقرير الإنجازات منذ بداية العام 2024؛ ومنها توطين 24 مثيلا محليا لمستحضرات دوائية؛ وإصدار الترخيص الفني للتشغيل لـ14 مصنعا، إضافة إلى 844 زيارة دعم فني لمصانع المستحضرات البشرية والعشبية والبيطرية والمطهرات والمستحضرات الحيوية ومستحضرات التجميل والمستلزمات الطبية.

تنفيذ 106 دراسات لوحدة المثائل الحيوية

وبحسب التقرير، أطلق المعمل المرجعي برنامج دعم الشركات القابضة؛ والذي تم خلاله تنفيذ عدد من الزيارات لتقييم معامل الشركات، وعقد ورش عمل تطبيقية، وتنفيذ الدراسات الفنية وتنفيذ زيارات المتابعة الدورية، وكذلك برنامج تأهيل منتجي المواد القياسي، وقام المعمل بتنفيذ 106 دراسات لوحدة المثائل الحيوية و19 دراسة للمستلزمات الطبية، كما تم التعاقد على حوالي 1600 دراسة بنسبه إنجاز لتحليل تلك الدراسات 91% تقريبا.

إصدار 253 إخطار تسجيل نهائي للمستحضرات الصيدلية البشرية

وأشار التقرير إلى إصدار 253 إخطار تسجيل نهائي للمستحضرات الصيدلية البشرية، و176 إخطار تسجيل نهائي للمستحضرات البيطرية، و41 إخطار تسجيل نهائي للمطهرات والمبيدات الحشرية، و3053 إخطار تسجيل نهائي لمستحضرات التجميل، و42 إخطار تسجيل نهائي للمستحضرات العشبية والتكميلية بإجمالي 3565 إخطار تسجيل، كما أعدت الإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية وأتاحت برنامج Variation Self-Guided tool للمستحضرات البيطرية – البشرية - العشبية، وذلك لتيسير استعلام الشركات عن القواعد الارشادية الخاصة بالمتغيرات، وإتاحة تطبيق ويب Web Application للمونوجراف العشبي المصري يتم فيه استعراض كافة المونوجرافات ببنودها وتسهيل البحث، وتم إصدار الدليل التنظيمي الخاص بالقواعد الإرشادية لمتغيرات المستحضرات البيطرية.

وقامت هيئة الدواء، بالمشاركة الدولية بالاجتماع التنسيقي التقني العالمي بشأن الطب التقليدي الذي نظمه المركز العالمي للطب التقليدي التابع لمنظمة الصحة العالمية بمدينة بالهند، فعاليات مؤتمر قمة الخليج للشئون التنظيمية 2024 النسخة التاسعة، الاجتماع المقام في 3 ابريل 2024 بخصوص "كيفية دعم المصنعين المحليين للتقديم ملفاتهم للاعتماد من قبل منظمة الصحة العالمية بمقر منظمة الصحة العالمية، مجموعة العمل الخاصة بإصدار القواعد المنظمة لتسجيل المستحضرات الصيدلية بالتعاون مع منظمة ICH.

كما أصدرت الإدارة المركزية للمستلزمات الطبية 378 إخطار تسجيل للمستلزمات الطبية، 9838 موافقة استيرادية، 2158 خطاب إفراج محرز، 314 خطة سنوية، وتم إصدار آلية تسجيل المستلزمات الطبية ذات الشكل الصيدلي.

ومنحت الإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية 19 مستحضر حيوي إخطار تسجيل جديد، وتم تحليل 1671 تشغيلة لأمصال ومستحضرات حيوية للإفراج عنها لفئات علاجية مختلفة من أمراض الدم والسرطان والتهاب المفاصل.

حصول المعامل على اعتماد الإيجاك

وحصل معمل الميكروبيولوجي بفرع المنصورية على اعتمادات الإيجاك ISO 17025، والتوسع في زيارات مراقبة الجودة التي تتم في معامل شركات الأدوية حال طلب الشركة أو في حالات مستحضرات الاستخدام الطارئ لتصل الي 238 زيارة، اعتماد 809 مادة قياسية، تجديد اعتماد شركتين تضم 43 مستحضر، إضافة 3 شركات تضم20 مستحضر، ووصلت القدرة الاستيعابية للمعامل الرقابية إلى 10759 عينة بمعدل 1794 عينه شهرياً.كما قامت هيئة الدواء المصرية بـ 74 ألف حملة تفتيشية، وضبط 8600 مخالفة، حيث بلغت قيمة المضبوطات 166 مليون جنيه، بالإضافة إلى ضبط 147 جريمة إلكترونية، وإصدار 45 منشور ضبط وتحريز من غش تجارى وسحب.

وتلقت الإدارة العامة لشكاوى المتعاملين 88598 شكوى، من خلال منظومة الشكاوى الحكومية الموحدة والخط الساخن وخدمة البلاغات، والاستفسارات الالكترونية والبريد الإلكتروني، وتم الرد على الاستفسارات والشكاوى بنسبة إنجاز 97.9% حتى تاريخه.

وتم اعتماد الإصدار الرابع من سياسة الجودة بهيئة الدواء، ووضع خطط التحسين لرضاء العملاء الخارجيين، حيث تم استقبال عدد112 استبيان لعملاء خارجيين لقياس مدى الرضا عن الخدمات المقدمة من الهيئة، واستقبال مقترحاتهم للتحسين، وكانت نسبة رضا المتعاملين السابقة 80%، وتم إطلاق منصة توكيد الجودة الإلكترونية للتواصل الفعال لتحقيق التواصل المباشر ومشاركة البيانات والتفاعل بين العاملين بالجودة داخل الهيئة.

كما نظم مركز التطوير المهني المستمر 52 برنامج مقدم لممثلي الشركات ومقدمي الخدمة الصيدلية بإجمالي 1700 متدرب، بالإضافة إلى 42 برنامج مقدم للصيادلة للعاملين بالهيئة بإجمالي 1255 متدرب، وتوقيع بروتوكول تعاون مع كلية الصيدلة جامعة القاهرة.

المصدر: الوطن

كلمات دلالية: هيئة الدواء المصرية هيئة الدواء الدواء المستحضرات الدوائية هیئة الدواء

إقرأ أيضاً:

مدبولي يُتابع جهود اللجنة الطبية العليا والاستغاثات بمجلس الوزراء خلال فبراير الماضي

أ ش أ

أشاد الدكتور مصطفى مدبولي رئيس مجلس الوزراء، باستمرار جهود اللجنة الطبية العليا والاستغاثات بمجلس الوزراء خلال شهر فبراير الماضي، في ضوء دورها المهم والفعّال في رصد الاستغاثات الطبية على مستوى محافظات الجمهورية المختلفة، وتقديم الخدمات الصحية لجميع المواطنين على النحو الأمثل وفقًا لظروف كل حالة.

جاء ذلك خلال متابعة الدكتور مصطفى مدبولي، جهود اللجنة الطبية العليا والاستغاثات بمجلس الوزراء، التي تمت على مدار شهر فبراير من عام 2025، وذلك من خلال تقرير أعدّه الدكتور حسام المصري المستشار الطبي لرئاسة مجلس الوزراء، ورئيس اللجنة.

وأوضح الدكتور حسام المصري، من خلال التقرير، أن اللجنة الطبية العليا حرصت خلال شهر فبراير الماضي على الاستجابة السريعة والفعّالة للمواطنين؛ وتضمنت جهودها في هذا الشأن الرصد والاستجابة لعدد 1095 حالة عن طريق تطبيق "واتس آب" ووسائل الإعلام ومواقع التواصل الاجتماعي المختلفة.

وقال إنه تم إصدار 163 قرارًا بالعلاج على نفقة الدولة من قِبل رئيس مجلس الوزراء، كما عملت اللجنة خلال الشهر على توفير الإجراءات الطبية لـ 46 حالة للعلاج بالسايبر نايف والجاما نايف، إضافة إلى قيامها بإصدار 42 قرارًا خاصًا بعمليات زراعة النخاع ذات التوافق النصفي.

ونوه رئيس اللجنة الطبية العليا والاستغاثات أيضا بأنه تم إصدار عدد 44 قرارًا خاصًا بالحالات الطارئة من رئيس مجلس الوزراء، فضلًا عن توفير الأدوية بإجمالي 145 استغاثة تم رصدها والتعامل معها على مدار الشهر.. لافتا إلى أنه في إطار جهود اللجنة لتوفير أفضل رعاية طبية خلال فبراير الماضي، تم تركيب أطراف صناعية وأجهزة تعويضية لعدد 31 حالة، بالإضافة إلى إجراء الكشف على 9217 مواطنًا ضمن قوافل اللجنة بمحافظات: (كفر الشيخ، دمياط، السويس)، وذلك بالتعاون والتنسيق مع مؤسستي "بنك الشفاء المصري" و"صناع الخير".

اقرأ أيضًا:

الحج 2025.. 10 شروط عاجلة من السياحة لضمان سلامة الحجاج

12 صورة ترصد إخلاء شارعين بالموسكي من الباعة الجائلين تمهيدًا لتطويرهما

لمعرفة حالة الطقس الآن اضغط هنا

لمعرفة أسعار العملات لحظة بلحظة اضغط هنا

مصطفى مدبولي مجلس الوزراء حسام المصري

تابع صفحتنا على أخبار جوجل

تابع صفحتنا على فيسبوك

تابع صفحتنا على يوتيوب

فيديو قد يعجبك:

الأخبار المتعلقة رئيس الوزراء يلتقي مفوضة الاتحاد الأوروبي لشئون المتوسط والوفد المرافق لها أخبار رئيس الوزراء يستعرض موقف منظومة تداول الأقطان ويوجه بسرعة سداد مستحقات أخبار "الوزراء": جهود حكومية مستمرة لتعزيز الشمول المالي للشباب ودعم المشروعات أخبار وزير الصحة يتفقد مستشفى المقطم في زيارة مفاجئة.. ويحيل المتغيبين للتحقيق أخبار

إعلان

رمضانك مصراوي

المزيد رمضان ستايل عليك اتباعها في رمضان.. 7 طرق طبيعية تطهر الرئتين من السموم دراما و تليفزيون "صفع" و"إيقاف".. القصة الكاملة لمشاجرة محمد عادل مع لقاء سويدان بعد صدور فيديوهات رمضان سؤال في الدين| من هو الصحابي الذي اهتز لموته عرش الرحمن؟ حنان الكوافيرة.. مشهد عروسة آسر ياسين يتصدر تريند مواقع التواصل في "قلبي علي جمعة: الصداقة بين الولد والبنت حلال طالما التزموا بالشروط و"غير كده

هَلَّ هِلاَلُهُ

المزيد رمضان ستايل عليك اتباعها في رمضان.. 7 طرق طبيعية تطهر الرئتين من السموم دراما و تليفزيون "صفع" و"إيقاف".. القصة الكاملة لمشاجرة محمد عادل مع لقاء سويدان بعد صدور فيديوهات رمضان سؤال في الدين| من هو الصحابي الذي اهتز لموته عرش الرحمن؟ حنان الكوافيرة.. مشهد عروسة آسر ياسين يتصدر تريند مواقع التواصل في "قلبي علي جمعة: الصداقة بين الولد والبنت حلال طالما التزموا بالشروط و"غير كده

إعلان

أخبار

مدبولي يُتابع جهود اللجنة الطبية العليا والاستغاثات بمجلس الوزراء خلال فبراير الماضي

أخبار رياضة لايف ستايل فنون وثقافة سيارات إسلاميات

© 2021 جميع الحقوق محفوظة لدى

إتصل بنا سياسة الخصوصية إحجز إعلانك قائمة مسلسلات النصف الثاني من رمضان 2025.. رتب أولوياتك الخريطة الكاملة.. مواعيد عرض الحلقة الثانية من مسلسلات رمضان 2025 على جميع القنوات 23

القاهرة - مصر

23 12 الرطوبة: 38% الرياح: شمال شرق المزيد أخبار أخبار الرئيسية أخبار مصر أخبار العرب والعالم حوادث المحافظات أخبار التعليم مقالات فيديوهات إخبارية أخبار bbc وظائف اقتصاد أسعار الذهب أخبار التعليم فيديوهات تعليمية رياضة رياضة الرئيسية مواعيد ونتائج المباريات رياضة محلية كرة نسائية مصراوي ستوري رياضة عربية وعالمية فانتازي لايف ستايل لايف ستايل الرئيسية علاقات الموضة و الجمال مطبخ مصراوي نصائح طبية الحمل والأمومة الرجل سفر وسياحة أخبار البنوك فنون وثقافة فنون الرئيسية فيديوهات فنية موسيقى مسرح وتليفزيون سينما زووم أجنبي حكايات الناس ملفات Cross Media مؤشر مصراوي منوعات عقارات فيديوهات صور وفيديوهات الرئيسية مصراوي TV صور وألبومات فيديوهات إخبارية صور وفيديوهات سيارات صور وفيديوهات فنية صور وفيديوهات رياضية صور وفيديوهات منوعات صور وفيديوهات إسلامية صور وفيديوهات وصفات سيارات سيارات رئيسية أخبار السيارات ألبوم صور فيديوهات سيارات سباقات نصائح علوم وتكنولوجيا تبرعات إسلاميات إسلاميات رئيسية ليطمئن قلبك فتاوى مقالات السيرة النبوية القرآن الكريم أخرى قصص وعبر فيديوهات إسلامية مواقيت الصلاة أرشيف مصراوي إتصل بنا سياسة الخصوصية إحجز إعلانك خدمة الإشعارات تلقى آخر الأخبار والمستجدات من موقع مصراوي لاحقا اشترك

مقالات مشابهة

  • إم جي 5 أعلى فئة بصمة بأقل سعر لكسر الزيرو
  • هيئة الأسرى: معتقلو سجن مجدو الإسرائيلي في مواجهة المرض والجوع
  • هيئة الأسرى: معتقلو سجن مجدو في مواجهة المرض والجوع
  • 11 دواءً حذرت منها هيئة الدواء منذ بداية 2025.. كيف تكتشفها؟ (قائمة بالتشغيلات)
  • مدبولي يُتابع جهود اللجنة الطبية العليا والاستغاثات بمجلس الوزراء خلال فبراير الماضي
  • الفاف تكشف برنامج مباريات نصف نهائي كأس الجزائر للفئات الشبانية
  • هيئة الدواء تعلن زيادة منافذ صرف الجواهر المخدرة والأدوية النفسية
  • هيئة الدواء تعلن زيادة عدد منافذ صرف الجواهر المخدرة والأدوية النفسية
  • الحصاد الأسبوعي.. هيئة الدواء المصرية تختتم ورش عمل وبرامج تدريبية للارتقاء بالقطاع الدوائي
  • لتعزيز الثروة الحيوانية.. إعادة تشكيل لجنة تسجيل السلالات المحلية