هيئة الدواء تحذر من 4 أدوية خلال أغسطس.. تعرف على الأسباب
تاريخ النشر: 29th, August 2024 GMT
كتب- أحمد جمعة:
أصدرت هيئة الدواء المصرية، تحذيرات جديدة خلال شهر أغسطس الجاري بشأن أدوية متداولة في السوق المحلي، مطالبة بسحب وتحريز التشغيلات الواردة في منشوراتها.
,في منشور دوري رقم 43 لسنة 2024، وجهت الهيئة بسحب التشغيلة رقم "3116891" من دواء "BI-ALCOFAN 150mg tablets"، من إنتاج شركة الإسكندرية؛ مرجعة ذلك لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة لتلك التشغيلة من قبل معامل هيئة الدواء المصرية.
ويستخدم الدواء كمسكن للآلام ومضاد للالتهاب وخافض للحرارة، وتقليل التورم، والآلام الخفيفة إلى المعتدلة.
كما طالبت الهيئة في منشورها رقم 44 لسنة 2024، بسحب ووقف تداول التشغيلات رقم "M3006222 -- M2028723 -- M2028423" من دواء "Tussinor syrup"؛ لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة لتلك التشغيلة من قبل معامل هيئة الدواء المصرية.
ويستخدم شراب توسينور كطارد للبلغم بالإضافة إلى السيطرة وتحسين وظائف الجهاز التنفسي.
كما حذرت الهيئة في خطاب توعية من دواء "OPDIVO 100MG/10ML"؛ للتشغيلة رقم "ASW3556" ومن إنتاج شركة بريستول.
ويُستخدم Opdivo في ضمن علاجات سرطان الجلد، وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة، وسرطان الغدد الليمفاوية.
وأرجعت الهيئة، سبب التحذير إلى احتمالية وجود عبوات من الصنف المذكور مجهولة المصدر وذلك طبقا لإفادة الشركة صاحبة المستحضر، مع العلم أنه لم يتم رصده من قبل مفتشي هيئة الدواء حتى الآن.
وفي منشور حمل رقم 45 لسنة 2024، وجهت الهيئة بسحب التشغيلة رقم 23688001، من دواء " Hatchdor Solution for Injection"، وإنتاج شركة Arab caps.
وشددت الهيئة على أن هذا التحذير يعود إلى أن المستحضر صادر له عدم مطابقة لتلك التشغيلة من قبل معامل هيئة الدواء.
ويستخدم العقار كمضاد حيوي لعلاج حالات التهابات البطن والتهاب الأذن الوسطى، والوقاية من العدوى البكتيرية.
وأكدت هيئة الدواء أن هذه التنبيهات خاصة بالتشغيلات الواردة في المنشورات فقط ولا تنطبق على تداول هذه المستحضرات بشكل عام.
وأشارت هيئة الدواء إلى أنه في حالة الشك في المستحضر الصيدلي، يتم الرجوع إلى هيئة الدواء المصرية، سواءً بالاتصال بالخط الساخن 15301 أو الموقع الإلكتروني الخاص بالهيئة.
المصدر: مصراوي
كلمات دلالية: هيكلة الثانوية العامة سعر الدولار إيران وإسرائيل الطقس أسعار الذهب زيادة البنزين والسولار التصالح في مخالفات البناء معبر رفح تنسيق الثانوية العامة 2024 سعر الفائدة فانتازي الحرب في السودان هيئة الدواء المصرية هیئة الدواء المصریة من دواء من قبل
إقرأ أيضاً:
هيئة الدواء تشهد توقيع تعاون بين شركتي داف وإكستيدو للحلول الرقمية
شهد، اليوم، الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، مراسم توقيع بروتوكول تعاون بين شركتي داف وإكستيدو بخصوص مشروع ملف التسجيل الرقمي E-CTD، حيث وقع عن الطرفين المهندس حاتم قنديل، الرئيس التنفيذي لشركة داف للحلول الرقمية، والسيد مارتن شميدت، الرئيس التنفيذي لشركة إكستيدو، وذلك بحضور الدكتور عادل عدوي، وزير الصحة والسكان الأسبق، وعدد من قيادات الهيئة والشركتين.
يأتي البروتوكول استجابة للتحديات التي تواجه قطاع الصحة، حيث يتيح تقديم الملفات بشكل إلكتروني بدلاً من الورقي، حيث يُسهِّل النظام الإلكتروني للتسجيل تقديم ومراجعة ملفات التسجيل؛ مما يقلل من الوقت المستغرق لتوافر مستحضرات جديدة في السوق المصري، و يوفر تتبعًا دقيقًا لحالة الملفات المقدمة ويُعزِّز الشفافية بين الشركات وهيئة الدواء، ويُسهِّل تبادل المعلومات مع الهيئات التنظيمية الدولية مما يدعم تصدير الأدوية المصرية إلى الأسواق العالمية، ويُوفر للشركات آليات أكثر مرونة لتحديث وإعادة تقديم البيانات بشكل مميكن بالكامل، وتعزيز مكانة مصر كدولة رائدة في مجال تنظيم وتسجيل المستحضرات الدوائية مما يتوافق مع متطلبات منظمة الصحة العالمية.
وخلال كلمته، أكد الغمراوي أن هيئة الدواء المصرية لديها استراتيجية طموحة للرقمنة، وأنها تبذل قصارى جهدها من أجل سرعة التحول الرقمي وتحقيق الاستفادة القصوى من الحلول الرقمية، وأن هذا النهج يسهم بشكل كبير في دعم سياسات الحوكمة الرشيدة والتميز المؤسسي، وتنظيم دولاب العمل الإداري داخل الهيئة بما يتواكب مع أحدث المستجدات العالمية، وبما يحقق رضا المتعاملين من الشركات، ويحقق استجابة سريعة لمتطلباتهم، وهو ما يقلل من الجهد والوقت والنفقات، ويؤدي إلى حصول الشركات على خدمة جيدة بجودة عالية.
وأشاد رئيس الهيئة برعاية هيئة الدواء المصرية لتوقيع بروتوكول التعاون بين الشركتين، مؤكدا على أهمية القطاع الخاص في دعم مسيرة تنمية قطاع الدواء، وأن الشراكة مع القطاع الخاص تسهم بشكل كبير في دفع منظومة صناعة الدواء للأمام، وإلى تحقيق الاستفادة المثلى لكافة الأطراف، وهو ما يعود في النهاية بالنفع على المريض المصري.
يأتي هذا في إطار حرص هيئة الدواء المصرية على تعزيز التعاون مع الشركات العالمية المختلفة، وتبادل الخبرات لدعم سلامة الأدوية وضمان وصولها للمواطنين المصريين بشكل آمن وفعال، بما يحقق مصلحة المواطن والصحة العامة في مصر.
رئيس المحطات المائية لتوليد الكهرباء: 19 محول جديد لرفع قدرة وكفاءة ؤ