«الغذاء والدواء»: عقوبات ضد 6 منشآت لم تلتزم بنظام توفر الأدوية
تاريخ النشر: 13th, August 2024 GMT
رصدت الهيئة العامة للغذاء والدواء مخالفات ضد 6 منشآت صيدلية، بسبب عدم التزامها بتوفير المستحضرات المسجلة لديها في السوق المحلية، أو لعدم إبلاغ الهيئة عن توقع نقص أو انقطاع في الإمدادات.
وأوضحت "الغذاء والدواء" أن مفتشيها رصدوا في شهر يوليو الماضي، المنشآت المخالفة، من خلال الجولات الرقابية والتفتيشية المستمرة التي يقومون بها، موضحةً أنها فرضت عليها عددًا من العقوبات المُقرة في نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية ولائحته التنفيذية، وغرامات مالية بلغت أكثر من 121 ألف ريال.
ووفقًا للنظام فإنه "يجب على مصانع ومستودعات الاتجار بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية أن يكون لديها مخزون دائم يكفي لمدة 6 أشهر من جميع مستحضراتها المسجلة وذلك بناءً على بيانات الاستهلاك والاحتياج السنوي التي تم مراجعتها من الهيئة مع تعويض أي نقص في المخزون خلال 3 أشهر كحد أقصى، مالم يصدر قرار من الهيئة بإلغاء تسجيلها".
وتلتزم مصانع المستحضرات الصيدلانية والعشبية ومستودعات الاتجار بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية الممثلة لها بإبلاغ الهيئة في حال توقع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة للشركة بمدة لا تقل عن ستة أشهر من الوقت المتوقع لانقطاع الإمداد أو تأثر المخزون، مع تقديم الحلول التي تسهم في تعويض النقص.
ووفقًا للنظام فإن العقوبات تصل إلى 5 ملايين ريال، إضافة إلى إغلاق المنشأة، أو إلغاء الترخيص.
ودعت الهيئة إلى الإبلاغ عن مخالفات المنشآت الخاضعة لإشرافها، عن طريق الاتصال على الرقم الموحّد 19999.
المصدر: صحيفة عاجل
كلمات دلالية: الهيئة العامة للغذاء والدواء مخالفات أخبار السعودية منشآت صيدلية توقيع عقوبات الصیدلانیة والعشبیة
إقرأ أيضاً:
هيئة الدواء تشارك في حلقة نقاشية عن مواد الخام الصيدلانية بمعرض فارماكونيكس
شاركت هيئة الدواء المصرية في الحلقة النقاشية المنعقدة حول المواد الخام الصيدلانية بعنوان "Raw Material Journey"، والتي عقدت خلال فاعليات المعرض الدولي فارماكونيكس، المنعقد خلال الفترة 8-10 من سبتمبر الجاري، بحضور العديد من الجهات والمؤسسات الافريقية والعارضين والمستثمرين الأجانب.
شملت الحلقة تبادل تجارب الجهات الرقابية من الدول الإفريقية والمنظمات الدولية للدواء حول القواعد التنظيمية للمواد الخام الصيدلانية، حيث تحدثت ممثلة هيئة الدواء المصرية، الدكتورة أميرة حسني، مدير عام الإدارة العامة للاستيراد والإفراج الطبي الجمركي، من خلال تقديمها لعرض تقديمي حول الأطر التنظيمية للاستيراد والإفراج الجمركي للمواد الخام الصيدلانية والمواد المستخدمة في التعبئة في الصناعات الصيدلية، مع تسليط الضوء علي جانب من جهود هيئة الدواء المصرية لإنشاء إطار تنظيمي للمواد الخام الصيدلانية لتحقيق المأمونية والفاعلية للدواء.
جدير بالذكر أن هيئة الدواء المصرية تقوم بتطبيق أحدث المتطلبات العالمية في الاستيراد والإفراج الجمركي، لاسيما تلك المعمول بها في منظمة الغذاء والدواء الأمريكية FDA والمديرية الأوروبية لجودة الدواء والرعاية الصحية EDQM، مثل حصول مصنعي المواد الخام على شهادات الجودة ISO وشهادات ممارسات التصنيع الجيد GMP المصدرة من جهات دولية أو سلطات تنظيمية معتمدة.
جاء ذلك في إطار سعي الهيئة المستمر لتعزيز كافة سبل تبادل الخبرات والمعرفة لتقديم أفضل مستويات الأداء التنظيمية، انطلاقاً من ريادتها الإقليمية ومسؤولياتها تجاه كافة أبناء القارة الإفريقية.
أفضل 7 طرق لتحقيق مكاسب من خلال الاستثمار في الذهب.. بينها «التخزين الآمن»