لائحة تنظيمية للتأكيد على ضوابط ترويج بعض الأدوية
تاريخ النشر: 12th, August 2024 GMT
#سواليف
شددت #المؤسسة_العامة_للغذاء_والدواء على منع #ترويج #الأدوية بشكل مباشر للمرضى بأي شكل من أشكال الترويج والدعاية سواء المطبوعات أو البوسترات أو غيرها من الأشكال الموجهة للمرضى في المؤسسات الصحية والصيدلانية وحصر توجيه المواد الترويجية الموافق عليها أصوليا لمقدمي الرعاية الصحية فقط، شريطة عدم ذكر أي ادعاءات طبية وذلك وفقا لتعليمات تنظيم الترويج الدوائي لسنة 2016.
وأوضح مدير عام المؤسسة الأستاذ الدكتور نزار محمود مهيدات أن المؤسسة أصدرت لائحة تنظيمية للتأكيد على الضوابط والتعليمات الواجب التقيد بها عند ممارسة عملية الترويج لبعض الأدوية نظرا لخصوصيّتها وكون إساءة استخدامها قد يتسبب في تقليل فاعلية الدواء أو تهديد حياة المرضى أو ظهور آثار جانبية، بما في ذلك كافة الأدوية المسجلة التي تخضع سلسلة تزويدها للمراقبة (Controlled Access Program (CAP والأدوية المسجلة التي يخضع مستخدميها من السيدات في سن الإنجاب إلى برنامج منع الحمل (Pregnancy Prevention Program (PPP والمضادات الحيوية المسجلة والأدوية المسجلة ضمن جداول المخدرات والمؤثرات العقلية والأدوية التي تصرف فقط في المستشفيات Rx Hospital.
وأضاف مهيدات أن المؤسسة شددت في اللائحة التنظيمية الصادرة عنها بالاستناد إلى البند (أ) من المادة رقم (7) من تعليمات تنظيم الترويج الدوائي لسنة 2016، على منع الترويج لأي دواء قبل تسجيله أصوليا، وإن كانت هذه الأدوية حاصلة على سماح باستيراد أو حاصلة على إجازة طارئة، وحظر الترويج لأي معلومات تتعلق بالدواء غير متطابقة مع ما ورد في ملخص خصائص المستحضر (SmPC) المرفق بملف تسجيل الدواء، وحظر الترويج لأي استطبابات غير معتمدة لدى المؤسسة أصوليا أو استطبابات غير منصوص عليها في النشرة الدوائية Off label use، فضلا عن ضرورة التقيد بتعليمات مواصفات عينات الأدوية وشروط توزيعها سارية المفعول وحظر نشر أي مواد إعلانية تتعلق بالأدوية التي لا تحتاج الى وصفة طبية لصرفها OTC عبر وسائل الإعلام المرئي والمسموع والمطبوع أو عبر وسائل التواصل الاجتماعي والخدمات الرقمية والالكترونية بما فيها الرسائل الالكترونية والنصية دون الحصول على الموافقة المسبقة من المؤسسة للتحقق من دقة هذه المعلومات قبل النشر.
مقالات ذات صلة عشرينية تقتل والدها طعنا في مخيم حطين 2024/08/12وأشار إلى أن المؤسسة أوصت من خلال اللائحة التنظيمية الصادرة عنها بإضافة توضيحات على المواد الترويجية وحسب ما تقتضيه الحاجة حسب الصنف الدوائي المروج له، ففي حال كانت الأدوية مراقبة أو تخضع لرقابة إضافية من الضروري الإشارة إلى أن صرف الدواء يستدعي وصفة أمنية أو غيرها من المتطلبات مع ضرورة ذكر الإجراءات المتخذة لمنع الآثار الجانبية الخطيرة أو التقليل منها aRMMS إن وجدت، وضرورة إضافة عبارة “لأي وصفة طبية للمضادات الحيوية تأثير على مقاومة البكتيريا يجب أن تكون مبررة” للمواد الترويجية الخاصة بالمضادات الحيوية فضلا عن ضرورة إضافة عبارة “تحديد استخدام هذه الأدوية لفئة محدودة من المرضى” إلى المواد الترويجية الخاصة بالمطاعيم، مشددا على أن المؤسسة ستتخذ أشد الإجراءات بحق المخالفين وحسب العقوبات المنصوص عليها في قانون الدواء والصيدلة رقم 12 لسنة 2013 وتعديلاته.
المصدر: سواليف
كلمات دلالية: سواليف المؤسسة العامة للغذاء والدواء ترويج الأدوية أن المؤسسة
إقرأ أيضاً:
خلال 2023.. تراجع الأعداد المسجلة لضحايا الذخائر العنقودية
تراجع عدد الضحايا المسجلين للذخائر العنقودية بشكل كبير العام الماضي، حسبما أفاد تقرير سنوي صدر اليوم الاثنين.
وقالت منظمة هيومن رايتس ووتش التي أعدت التقرير، إن ما مجموعه 219 شخصًا لقوا حتفهم أو أصيبوا بالذخائر العنقودية في عام 2023، وإن 47% منهم من القصر، وأفاد التقرير بأن عدد الضحايا في العام السابق كان أكثر من 1000 ضحية.
وعزت هيومن رايتس ووتش التراجع في العدد لأنه في مناطق النزاع لا يجري تسجيل كل الحالات والإبلاغ عنها.
وبحسب التقرير، كان معظم الضحايا في أوكرانيا للعام الثاني على التوالي، ورغم ذلك، لا يوجد عدد دقيق، وتردد أن القوات الروسية والأوكرانية، على حد سواء، استخدمت القنابل العنقودية.
مدير الاتصالات بمجلس الأمن القومي الأمريكي: #أوكرانيا تستخدم حاليًا الذخائر العنقودية التي قدمتها #الولايات_المتحدة لها ضد #روسيا بشكل ملائم وفعال
للتفاصيل | https://t.co/pFmVtKAYFB#اليوم pic.twitter.com/R5BBf2XbQV— صحيفة اليوم (@alyaum) July 21, 2023
يشار إلى أن الذخائر العنقودية هي أجهزة تفجير صغيرة يجري إطلاقها بأعداد كبيرة من الطائرات أو قاذفات الصواريخ في حاويات، وعادة ما ينتهي بها الأمر لانتشارها بشكل عشوائي على مساحة واسعة/ ومن ثم انفجارها.
كما يسقط العديد منها على الأرض ولا تنفجر، ولكن حال لمسها بعد ذلك بأعوام تقتل أو تشوه الناس.
ورغم دخول اتفاقية حظر استخدام الذخائر العنقودية حيز التنفيذ في عام 2010 وتصديق أكثر من 110 دول عليها، فإن تلك الأسلحة لا تزال تُستخدم.
أفضل 7 طرق لتحقيق مكاسب من خلال الاستثمار في الذهب.. بينها «التخزين الآمن»