هيئة الدواء تحذّر من عبوات مغشوشة لأشهر مضاد حيوي | تفاصيل
تاريخ النشر: 9th, August 2023 GMT
حذَّرت هيئة الدواء المصرية من العبوات المقلدة من المستحضر التالي: Hibiotic N 600mg/5ml Suspension تشغيلة رقم : 216402 وجميع التشغيلات الأخرى التي تتفق مع المواصفات المذكورة بالعبوة المقلدة كما هو وارد بالمنشور.
وأشارت الهيئة إلى أنه يمكن التفرقة ظاهرياً بين العبوات الأصلية والعبوات المقلدة للمستحضر المذكور -وذلك بناء على ما ورد إلينا من الشركة صاحبة المنتج .
تشغيلة رقم : 216402
تشغيلة رقم : 216402
ويستخدم المستحضر المذكور في التالي :-
علاج التهابات الجهاز التنفسي السفلي.
علاج التهاب الأذن الوسطى.
علاج التهاب الجيوب الأنفية.
علاج التهاب الجهاز البولي الجرثومي.
علاج الالتهابات الجلدية.
علاج التهابات الفم واللثة البكتيرية.
الوقاية من الإصابة بالعدوى نتيجة الجراحة الملوثة.
المصدر: صدى البلد
كلمات دلالية: الدواء المواصفات التشغيلات العبوات
إقرأ أيضاً:
أكل الكبد والديك الرومي والألبان ..هيئة الدواء توجه نصائح للمواطنين
وجهت هيئة الدواء المصرية مجموعة من النصائح الهامة للمواطنين بشأن الحفاظ علي نسبة الفسفور في الدم .
وقالت هيئة الدواء من خلال منشورها عبر صفحتها الرسمية علي موقع التواصل الاجتماعي فيس بوك ، أن الأشخاص بمقدورهم منع نقص الفوسفور البسيط في الدم من خلال تناول الوجبات الصحية المتوازنة، والتي تشمل مجموعة الأطعمة الغنية بالفوسفور وهي :
-اللحوم والكبدة والبروتينات الأخرى مثل البيض، الدجاج والديوك الرومي، المأكولات البحرية.
-منتجات الألبان مثل اللبن والجبنة والزبادي.
-المكسرات مثل اللوز والكاجو، والبذور مثل بذور اليقطين وبذور السمسم.
أعلنت هيئة الدواء المصرية انتهاء ورشة عمل تحت عنوان " الممارسة المخبرية الجيدة في المختبرات المايكروبيولوجية لمراقبة جودة الأدوية".
وأكدت الهيئة أن الورشة التدريبية جاءت في إطار برامج التطوير والتحديث المستمر لآليات العمل الرقابي بما يتماشى مع أحدث معايير الجوده العالمية، وأحدث دساتير الأدوية والمعايير العالمية لمأمونية وجودة المستحضرات الصيدلية.
وأشارت إلى أنه تم خلال الورشة التعريف بالممارسات المعملية الجيدة بمعامل المايكروبيولوجي بشركات الأدوية، والتقنيات الميكروبيولوجية الأساسية والاختبارات الخاصة لضمان جودة المنتج مثل اختبارات العد الميكروبي والتعقيم والسموم والتحديد الكمي و غيرها، وهذا وفقاً لأحدث المعاييرالعالمية مما يضمن دقة النتائج الصادرة من هذة المعامل وتعزيز الثقة بها.
وتم خلال الورشة مناقشة الممارسات المعملية الجيدة في معامل الميكروبيولوجي من حيث المتطلبات الأساسية، المراقبة البيئية، التنظيف والتطهير، التخلص من النفايات و المعدات المعملية وتأهيلها ومعايرتها وصيانتها ومراقبتها، والتقنيات الميكروبيولوجية الأساسية من حيث التعامل مع الكائنات الحية الدقيقة وتنميتها وتخزينها والتحقق من جودة الكواشف والبيئات المغذية، واختبار العد الميكروبي واختبار الكشف عن الميكروبات المسببة للمرض، واختبار التعقيم ونظرة عامة على الطرق الميكروبيولوجية السريعة، واختبار السموم الداخلية المنشأ البكتيرية،
واختبار التحديد الكمي للمضادات الحيوية الميكروبية، والتحقق من دقة طرق اختيار التحديد الكمي للمضادات الحيوية الميكروبية
الاختبارات الميكروبيولوجية للماء المستخدم في التصنيع الدوائي، واختبار فعالية مضادات الميكروبات ودراسات كفاءة المطهرات
مقدمة لاستراتيجية مكافحة التلوث في مصانع الدواء.
جاء ذلك في إطار حرص هيئة الدواء المصرية على ضمان جودة وفاعلية وأمان المستحضرات الطبية المتداولة بسوق الدواء المصري، والحفاظ على المنظومة الرقابية، والعمل وفق أحدث المعايير الدولية.
الكرملين: ينفي التصريحات الأمريكية عن سقوط الطائرة الأذرية..انتظروا التحقيقات