مذكرة تفاهم بين هيئة الدواء وشركة لأبحاث التجارب السريرية
تاريخ النشر: 5th, August 2024 GMT
وقعت هيئة الدواء المصرية، مذكرة تفاهم مع شركة لأبحاث التجارب السريرية، وذلك للتعاون في ما يخص مساندة الهيئة في أنشطتها كعضو بالمجلس التنسيقي الدولي لمواءمة تسجيل الأدوية وضمان جودتها وأمانها وفاعليتها، وكذلك في مجال التحول الرقمي الخاص بميكنة سير عمل إدارة البروتوكولات ومتابعة إجراء الدراسات الإكلينيكية (المرحلة الثانية).
قام بالتوقيع من جانب هيئة الدواء المصرية الدكتور أيمن الخطيب، نائب رئيس الهيئة، والدكتور مسعد مرسي، المدير العام لشركة أبحاث التجارب السريرية، وذلك بحضور الدكتورة أسماء فؤاد، رئيس الإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والدراسات الإكلينيكية وممثل الهيئة في المجلس التنسيقي الدولي، وكذلك ممثلي هيئة الدواء المصرية وعدد من ممثلي شركة ري.
يأتي ذلك ضمن جهود الهيئة وشركائها في مجال الأبحاث للعمل على تعظيم الإستفادة من عضوية الهيئة بالمجلس التنسيقي الدولي كأول دولة إفريقية وتعزيز البيئة التنظيمية والسعي نحو ميكنة الخدمات الرقابية والتنظيمية ودعم التعاون بين القطاع الحكومي والقطاع الخاص، وهو ما يسهم في بناء كوادر بشرية فاعلة ومطلعة بشكل دائم على أحدث القواعد التنظيمية العالمية، وقادرة على تحقيق التطوير والتميز المؤسسي والعمل على تحقيق أهداف إستيراتيجية التنمية المستدامة «رؤية مصر ٢٠٣٠»، ويساعد الهيئة على الإستجابة بشكل سريع وفعال لمواكبة التطورات العالمية فيما يتعلق بدورها الرقابي، بل ويجعلها جزءًا من صانعي قراراته
المصدر: بوابة الوفد
كلمات دلالية: هيئة الدواء المصرية مجال التحول الرقمى ميكنة الخدمات الخدمات الرقابية القطاع الحكومي القطاع الخاص رؤية مصر ٢٠٣٠ هیئة الدواء المصریة
إقرأ أيضاً:
للمفاصل.. هيئة الدواء: سحب تشغيلة من علاج الحساسية والربو
حذرت هيئة الدواء المصرية ، من تشغيلة مستحضر دوائي يحمل اسم « Pedicort Syrup 100 ml » تشغيلة رقم «CTL7 » ، وذلك في إطار منشوراتها التوعوية ، وإحكام قبضتها على سوق الدواء لمنع المخالفات.
وأوضحت هيئة الدواء أن سبب سحب المستحضر لكونه صادرا له عدم مطابقة للتشغيلة الموضحة من قبل معامل هيئة الدواء.
سحب ووقف تداول وتحريز
وشددت هيئة الدواء على ضرورة سحب ووقف تداول وتحريز في حالة الشك في المستحضر الصيدلي يتم الرجوع إلى هيئة الدواء المصرية سواء بالاتصال بالخط الساخن 15301 أو الموقع الإلكتروني الخاص بالهيئة.
الجدير بالذكر أن المستحضر المذكور يستخدم لعلاج العديد من الحالات الالتهابية والمناعية، مثل:
التهاب المفاصل الروماتويدي.
الحساسية.
الربو.
الصدفية.
التهاب القولون التقرحي.