هيئة الدواء: سحب مضاد حيوي غير مطابق للمواصفات من السوق
تاريخ النشر: 24th, July 2024 GMT
هيئة الدواء المصرية طالبت بضبط وتحريز ما قد يوجد بالسوق المحلية والوحدات الحكومية، من إحدى التشغيلات الخاصة بمضاد حيوي متداول في السوق المصري
وقالت الهيئة في منشور حمل رقم 42 لسنة 2023، إن التشغيلة المحددة للعقار "Ultracipro 1000 mg - Extended-release f.c.t"تحمل رقم 23241، من إنتاج شركة الرواد؛ مرجعة ذلك لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة لتلك التشغيلة من قبل معامل هيئة الدوء المصرية .
.يذكر..ان هذا العقار يتم استخدامه. في العديد من الالتهابات المختلفة التي تسببها البكتيريا للبالغين، مثل: التهابات المسالك البولية، والمثانة، وعدوى الجهاز التنفسي السفلي، والعدوى الجلدية، التهاب العظام وحمى التيفوئيد
المصدر: بوابة الوفد
كلمات دلالية: منشور العقار التيفوئيد ضبط وتحريز
إقرأ أيضاً:
هيئة الدواء تبحث إجراءات توطين مستحضر تيرزيباتيد لعلاج مرض السكر
استقبلت، اليوم، هيئة الدواء المصرية، وفد شركة روتابيوجين برئاسة د. ياسر حفني، رئيس مجلس إدارة شركة روتابايوجين لمناقشة إجراءات توطين مستحضر تيرزيباتيد هو أحد علاجات مرض السكر من النوع الثاني، وذلك لدعم التصنيع المحلي وضمان توافر المستحضرات الصيدلية بجودة عالية وبأسعار مناسبة.
حضر اللقاء من جانب هيئة الدواء المصرية، أ.د. حنان أمين رزق، رئيس الإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية، د. أسامة حاتم، معاون رئيس الهيئة لشؤون التعاون الدولي والمشرف على ا.م للسياسات الدوائية، د. أميرة محجوب، رئيس الإدارة المركزية للعمليات، د. وديان يونس، رئيس الإدارة المركزية للرقابة الدوائية.
ومن جانب الشركة، د. مصطفى محمود أبو العلا، المدير الفني شركة الحفني جروب، د. يارا غزلان، مدير إدارة التسجيل بالشركة، د. سامي حمدي، رئيس قطاع التسجيل بالشركة، د. خالد حسين، المسؤول التنفيذي لتطوير الأعمال.
تم خلال الاجتماع مناقشة استراتيجيات الثبات بما يضمن الالتزام بالمعايير العالمية، مع التركيز على تحسين بيئة العمل الخاصة بالكفاءة الإنتاجية وتعزيز سرعة الاستجابة للمتغيرات، ومناقشة توفير مستحضرات تخدير الأسنان وأفضل السبل لتعزيز جودتها وضمان استمرارية تدفقها بالأسواق.
وخلال اللقاء، تم التأكيد على حرص هيئة الدواء المصرية على التواصل الفعال مع شركاء الصناعة، وتفعيل الاستراتيجية الوطنية لتوطين المستحضرات الطبية، وتقديم كافة سبل الدعم الفني والإجرائي للشركات الوطنية التي تعمل ضمن استراتيجية التوطين، وأن توطين المستحضرات الطبية الخاصة بمرض السكر بوصفه أحد الأمراض المزمنة يتطلب جهدا كبيرا ودعما متواصلا من هيئة الدواء وكافة مؤسسات الدولة، ومن شأنه توفير الاحتياجات الملحة لمريض السكر وخفض الفاتورة الاستيرادية والحفاظ على العملة الصعبة.
يأتي هذا الاجتماع تأكيدًا على التزام هيئة الدواء المصرية بتطوير وتوطين الصناعات الدوائية والمستلزمات الطبية وفقًا لأحدث المعايير العالمية، بما يعزز الاكتفاء الذاتي ويحقق التنمية المستدامة.