"الغذاء والدواء": إرشادات التعامل مع مشاكل الأجهزة والمستلزمات الطبية
تاريخ النشر: 15th, July 2024 GMT
كشفت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن إرشادات التعامل مع مشاكل الأجهزة والمستلزمات الطبية وأي خلل متعلق بالأداء أو الكفاءة أو السلامة.
إرشادات التعامل مع مشاكل الأجهزة والمستلزمات الطبية
مشاكل الأجهزة والمستلزمات الطبية أي خلل بالأداء أو الكفاءة أو السلامة مثل:
تمزق أو تلوث العدسة اللاصقة قبل الاستخدام
اختلاف كبير في قراءات جهاز الضغط المنزلي مقارنة بقياسات جهاز الضغط بالمستشفى
عدم وجود أو وضوح تعليمات الاستخدام أو عدم صحة المعلومات الدعائية والترويجية للجهاز المنتج الطبي
حروق ناتجة عن استخدام جهاز إزالة الشعر بالليزر
اختلاف كبير في قراءات جهاز قياس السكر المنزلي مقارنة بنتائج تحليل السكر لدى الطبيب
حال وجود مشكلة في الجهاز للمستلزم الطبي اتبع الآتي:
تأكد من قراءة واتباع دلیل تعليمات للمستخدم للجهاز الطبي
تواصل مع البائع موزع الجهاز للستلزم الطبي لطلب الاستفسار عن المشكلة
تأكد من تاريخ صلاحية المستلزم الطبي
احتفظ بالجهاز المستلزم الطبي وملحقاته لغرض الفحص والتقييم
إبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء بالمشكلة مع التأكد من إرفاق ما يلي:
فاتورة الشراء، صورة الجهاز/ المستلزم الطبي، صورة للإصابة إن وجدت والتقرير الطبي، معلومات المستلزم (الشركة الصانعة الموديل، الرقم التسلسلي .
تعرَّف على إرشادات التعامل مع مشاكل الأجهزة والمستلزمات الطبية وأي خلل متعلق بالأداء أو الكفاءة أو السلامة#الغذاء_والدواء pic.twitter.com/YOqTTN7UTH
— هيئة الغذاء والدواء (@Saudi_FDA) July 15, 2024المصدر: صحيفة عاجل
كلمات دلالية: الهيئة العامة للغذاء والدواء
إقرأ أيضاً:
بعد قرار الشيوخ.. عقوبة الخطأ الطبي المؤدي للموت بمشروع قانون المسئولية الطبية
وافق مجلس الشيوخ، برئاسة المستشار عبد الوهاب عبد الرازق، اليوم الأحد من حيث المبدأ على مشروع قانون تنظيم المسئولية الطبية وحماية المريض.
ووافق مجلس الشيوخ، على مواد الإصدار بمشروع قانون المسئولية الطبية، على أن يستأنف المناقشات غدا الأثنين.
فلسفة مشروع قانون المسئولية الطبية وحماية المريض، ترتكز على تحقيق التوازن بين حقوق المرضى وواجبات الأطقم الطبية، ومسئولية القائمين على إدارة المنشآت الطبية.
عقوبة الخطأ الطبي المؤدي للموتونصت ال مادة (٢٧) على أنه يعاقب بالحبس مدة لا تقل عن ستة أشهر وبغرامة لا تجاوز مائة ألف جنيه أو بإحدى هاتين العقوبتين من تسبب من مقدمي الخدمة بخطأه الطبي في وفاة متلقي الخدمة.
وتكون العقوبة الحبس مدة لا تقل عن سنة ولا تزيد على خمس سنين وغرامة لا تقل عن مائة ألف جنيه ولا تجاوز خمسمائة ألف جنيه أو بإحدى هاتين العقوبتين إذا وقعت الجريمة نتيجة خطأ طبي جسيم أو كان مقدم الخدمة متعاطيا مسكراً أو مخدراً عند ارتكابه الخطأ الطبي أو نكل وقت الواقعة عن مساعدة من وقعت عليه الجريمة أو عن طلب المساعدة له مع تمكنه من ذلك.
وتكون العقوبة الحبس مدة لا تقل عن سنة ولا تزيد على سبع سنين إذا نشأ عن الخطأ الطبي وفاة أكثر من ثلاثة أشخاص، فإذا توافر ظرف آخر من الظروف الواردة في الفقرة السابقة كانت العقوبة الحبس مدة لا تقل عن سنة ولا تزيد على عشر سنين.