بعد تحذيرات هيئة الدواء.. كيف تكتشف عبوات الأدوية المغشوشة وغير المطابقة؟
تاريخ النشر: 15th, July 2024 GMT
كتب - أحمد جمعة:
أصدرت هيئة الدواء المصرية، عددًا من التحذيرات خلال الأيام الماضية، بشأن عبوات "مجهولة المصدر" أو "غير مطابقة للمواصفات" لبعض الأدوية في السوق المحلي.
من بين تلك التحذيرات، المنشور الذي نشرته الهيئة لدواء "gilenya 0.5mg"، للتشغيلة رقم "SEFPS"، مرجعة ذلك إلى احتمالية وجود عبوات من الدواء مجهولة المصدر، وذلك طبقًا لإفادة الشركة صاحبة المستحضر، موضحة أنه لم يتم رصده من قبل مفتشي هيئة الدواء حتى الآن.
ودواء "جيلينيا" مثبط للمناعة، يعمل عن طريق الحفاظ على الخلايا المناعية محصورة في العقد الليمفاوية الخاصة بالجسم، وعدم انتشارها حتى لا تصل إلى الجهاز العصبي المركزي (الدماغ والحبل الشوكي).
كما أصدرت الهيئة تحذيرًا من التشغيلة رقم "BYL5" من دواء "Sugarlo plus" للتركيز 50/500 mg FCT، والتشغيلة رقم "CEC9" من ذات الدواء للتركيز 50/1000 mg FCT، مطالبة بسحبها ووقف تداولها في السوق المصري.
وشددت الهيئة على أن هذا التحذير يعود إلى أن المستحضر صادر له عدم مطابقة لتلك التشغيلة من قبل معامل هيئة الدواء.
ويستخدم دواء "شوقيرلو"؛ للمساعدة على التحكم بمستوى السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع الثاني.
كما سبق أن أصدرت الهيئة منشورًا حمل رقم 33 لسنة 2024، لسحب التشغيلة رقم "2304012" من دواء "YOSERFLOXIN 100MG/ML oral solution"، وهو يستخدم كمضاد للاكتئاب، ولعلاج مجموعة واسعة من الاضطرابات النفسية.
وطالبت كذلك في منشورها رقم 34 لسنة 2024، بوقف تداول وسحب التشغيلة رقم 22307 من دواء "Westbreath 0.5mg FCT"؛ ويُستخدم كمضاد للالتهاب وتقليل التورم في الرئتين وتخفيف تفاقم أعراض مرض الانسداد الرئوي.
وفي منشور رقم 37 لسنة 2024، وجهت الهيئة بسحب التشغيلة رقم "230075" لمستحضر "Betasept 7.5 % Surgical Scrub Solution"، وهو مطهر عام قاتل للجراثيم واسع النطاق.
وحذرت الهيئة في منشورها رقم 40 لسنة 2024، بوقف تداول وسحب التشغيلات رقم "231017" لمستحضر "Purified water" من إنتاج شركة "فارماباك"، والتشغيلتين رقم "3005 و3006" من المستحضر "Purified water USP 42" من إنتاج شركة الفتح؛ حيث يستخدم الماء المقطر، من خلال إضافته إلى الأدوية بغرض التخفيف أو الإذابة لتحضير محلول جاهز للحقن العضلي، أو الوريدي، أو الحقن تحت الجلد.
وشددت الهيئة على أن تلك التحذيرات تعود إلى أن المستحضرات صادر لها عدم مطابقة لتلك التشغيلة من قبل معامل هيئة الدواء.
وأكدت هيئة الدواء أن هذه التنبيهات تختص بالتشغيلات الواردة في المنشورات فقط ولا تنطبق على تداول هذه المستحضرات بشكل عام.
وأشارت هيئة الدواء إلى أنه في حالة الشك في المستحضر الصيدلي، يتم الرجوع إلى هيئة الدواء المصرية، سواءً بالاتصال بالخط الساخن 15301 أو الموقع الإلكتروني الخاص بالهيئة.
المصدر: مصراوي
كلمات دلالية: محاولة اغتيال ترامب أحمد شوبير شهد سعيد الطقس أسعار الذهب أحمد رفعت سعر الدولار هدير عبدالرازق حكومة مدبولي التصالح في مخالفات البناء معبر رفح سعر الفائدة فانتازي الحرب في السودان الأدوية المغشوشة هيئة الدواء المصرية عبوات مجهولة المصدر هیئة الدواء
إقرأ أيضاً:
هيئة الدواء: استقبال 488 بلاغا عن مواد تسويقية مخالفة
أعلنت هيئة الدواء المصرية إصدار 441 مخالفة بخصوص مواد التسويق والإعلان المتداولة بسوق الدواء منذ بداية العام الجاري؛ تتضمن إصدار 270 مخالفة في النصف الثاني من العام الجاري، وأنه تم استقبال 488 إبلاغ عن مواد تسويقية مخالفة أو غير ملائمة يتضمن 274 إبلاغ في النصف الثاني من العام الجاري، وفحص 1314 مادة تسويقية منشورة ومتداولة من خلال الصفحات والمواقع الإلكترونية بسوق الدواء تتضمن 763 فحص في النصف الثاني من العام الجاري.
مصر الأولى إفريقيًا بتنظيم الأدوية واللقاحات.. هيئة الدواء تكشف التفاصيلمجدي حسن يبحث تحديات قطاع المستحضرات الطبية البيطرية مع هيئة الدواءوزير الصحة: هيئة الدواء المصرية نموذج ريادي في تنظيم السوق وتوفير البدائلتحذير عاجل من هيئة الدواء بشأن التهاب الأحبال الصوتية وأعراض الإصابةرئيس هيئة الدواء يبحث سبل تعزيز التعاون مع نقيب عام الأطباء البيطريينرئيس هيئة الدواء المصرية يستقبل وزير الصناعة والثروة المعدنية السعوديخليك في البيت.. نصائح عاجلة من هيئة الدواء للتغلب على دور البرد المنتشررئيس هيئة الدواء يكشف تفاصيل الموافقة على إنتاج أول انسولين محلي الصنعلازم تروح للدكتور فورا.. هيئة الدواء تحذر من هذه الأعراض المنتشرةنائب رئيس هيئة الدواء يلتقي نائب وزير الصناعة والثروة المعدنية السعوديوتناشد هيئة الدواء المصرية السادة المواطنين بأهمية التواصل معها عبر سبل التواصل المختلفة المتاحة؛ للإبلاغ عن أي مواد تسويقية مخالفة ، أو غير ملائمة من خلال ملء طلب "الإبلاغ عن مواد دعائية غير ملائمة" والمتاح على موقع الهيئة الرسمي من خلال الرابط التالي:
https://bit.ly/3TdOPV5
أو من خلال الخط الساخن 15301، وتؤكد أنه يتم التعامل مع المعلومات والبيانات الواردة في هذه البلاغات بسرية تامة، حيث أنها محمية بشكل كامل من قبل هيئة الدواء المصرية.
هذا، وتقوم الهيئة بعمل رصد للصفحات الإلكترونية واستقبال الشكاوى والبلاغات المتعلقة بمخالفات المواد التسويقية، وذلك من خلال فريق صيادلة الشكاوى والتأكد من صحة هذه المخالفات
الرصد والمتابعة الدوريةيأتي ذلك في ضوء حرص هيئة الدواء المصرية على تنفيذ عمليات الرصد والمتابعة الدورية، واستقبال الشكاوى والبلاغات المتعلقة بالمواد التسويقية المخالفة، واتخاذ الإجراءات الرقابية اللازمة من أجل ضمان وصول المعلومات الصحيحة والموثوقة والمحدثة والمحايدة وغير المُضَلِلَة للمواطنين بشكل مقبول ومناسب لجميع فئات المجتمع