خبراء أميركيون يوصون بإجازة دواء من إلاي ليلي لمرض ألزهايمر
تاريخ النشر: 12th, June 2024 GMT
أوصت لجنة استشارية مؤلفة من خبراء أميركيين بالموافقة على دواء لمرض ألزهايمر توصلت إليه مجموعة "إلاي ليلي" ويمهد رأي الخبراء هذا لإصدار السلطات الصحية قراراً إيجابياً بإجازة استخدام العقار الجديد.
وأجمع 11 خبيراً مستقلاً التأموا بطلب من الإدارة الأميركية للأغذية والعقاقير (إف دي إيه) للتدقيق في بيانات التجربة السريرية على أن دواء "دونانيماب" donanemab أثبت فعاليته لدى الذين لا يزالون في مرحلة مبكرة من المرض.
ولاحظ الخبراء في تصويت ثان أن فوائد هذا الدواء تفوق مخاطره.
ورأت الخبيرة سارة دولان أن ثمة حاجة "هائلة" لأدوية جديدة، مع أن المرضى والأطباء سيحتاجون إلى تلقي "الكثير من المعلومات" عن دواء "إلاي ليلي" لتأمين متابعة جيدة.
غير أن عدداً من الخبراء أعربوا عن أسفهم لنقص البيانات بشأن بعض فئات السكان ضمن التجربة السريرية، خصوصاً في ما يتعلق بالأميركيين من أصل أفريقي.
وليست توصية اللجنة ملزمة لـ"إف دي إيه" لكن يندر ألا تتبعها الهيئة.
وينتمي الدواء إلى فئة جديدة من العقاقير ضد ألزهايمر يعلّق عليها المرضى وعائلاتهم آمالاً كبيرة.
ويؤخَذ "دونانيماب" عن طريق الوريد، ويعمل على إتلاف الصفائح التي تشكلها بروتينات في دماغ المرضى تسمى "أميلويد".
آثار جانبية
وبيّنت تجربة سريرية أن "دونانيماب" يبطئ تطور هذا المرض التنكسي، لكنّه يسبّب في المقابل آثاراً جانبية حادة لدى بعض المرضى، إذ قد يؤدي إلى نزف دماغي.
وكانت الإدارة الأميركية للأغذية والعقاقير قررت في الربيع تأخير الترخيص المنتظر للدواء إفساحاً لمزيد من التدقيق في البيانات، والحصول على رأي لجنة الخبراء هذه.
ورخّصت "إف دي إيه" في مايو/أيار 2023 عقارا أولا مماثلا ضد ألزهايمر طُرح في الأسواق باسم "ليكيمبي" (Leqembi) تنتجه مجموعة الأدوية اليابانية "إيساي" (Eisai) بالتعاون مع نظيرتها الأميركية "بايوغين" (Biogen) ويشكل هذا الدواء مكوّنه النشط.
وباتت قراراتها بشأن مرض ألزهايمر موضع تدقيق مشدّد منذ الجدل حول دواء أول من هذه الفئة هو أدوهيلم" Aduhelm من "بايوغين" قد تعرّض ترخيص الهيئة له عام 2021 -بموجب إجراءات لها صفة العجلة- إلى انتقادات شديدة، وما لبث أن سُحب من الأسواق.
وقد بقيت البحوث في مجال مكافحة ألزهايمر راكدة طوال عقود، وكان "أدوهيلم" أول دواء ضد المرض يُرخّص له منذ العام 2003.
المصدر: الجزيرة
كلمات دلالية: حريات
إقرأ أيضاً:
دواء جديد يعيد الرؤية للمصابين بالتصلب المتعدد MS.. تفاصيل
اكتشف الباحثون في جامعة كولورادو أنشوتز، دواءً واعدًا يمكن أن يساعد في استعادة الرؤية لدى الأفراد المصابين بالتصلب المتعدد (MS).
ووفقا للدراسة التي نُشرت في مجلة Nature Communications، فإن
دواء “LL-341070” يعزز قدرة الدماغ على إصلاح المايلين التالف، وهو الغلاف الواقي المحيط بالألياف العصبية.
وأوضحت الدراسة أن تلف المايلين يعد سمة مميزة لأمراض مثل مرض التصلب العصبي المتعدد، فضلاً عن أنه نتيجة طبيعية للشيخوخة، مما يؤدي غالبًا إلى فقدان البصر، وفقدان المهارات الحركية، والتدهور المعرفي.
وأظهر البحث، أنه على الرغم من أن الدماغ لديه بعض القدرة على إصلاح نفسه عند تلف المايلين، إلا أنها يمكن أن تكون بطيئة وغير فعالة.
ولاحظ الباحثون أن دواء “LL-341070” ساهم بشكل كبير في تسريع عملية الإصلاح وتحسين وظائف المخ المرتبطة بالرؤية لدى الفئران، حتى بعد تعرضها لأضرار جسيمة.
وفي هذا السياق، قال إيثان هيوز، أستاذ مشارك في قسم علم الأحياء الخلوي والتنموي في كلية الطب بجامعة كاليفورنيا، إن "هذا البحث يقربنا من عالم يتمتع فيه الدماغ بالقدرة على شفاء نفسه"، موضحا "من خلال تسخير هذه الإمكانات، نأمل أن نساعد الأشخاص المصابين بأمراض مثل مرض التصلب العصبي المتعدد من خلال عكس بعض الأضرار، مما يتيح للأشخاص الفرصة لاستعادة بصرهم ووظائفهم المعرفية".
وقال هيوز: "هذا الاكتشاف هو مجرد البداية"، معلقا "متفائلون بأن LL-341070 والعلاجات المماثلة يمكن أن توفر يومًا ما فوائد حقيقية وملموسة للمرضى من خلال تحسين وظائف المخ بشكل عام ونوعية الحياة".
من جانبه، قال دانيال دينمان، المؤلف الرئيسي للدراسة والأستاذ المساعد في قسم علم وظائف الأعضاء والفيزياء الحيوية في كلية الطب بجامعة كاليفورنيا، "لقد عرفنا منذ سنوات أن المايلين يلعب دورًا حاسمًا في وظائف المخ"، متابعا "تسلط هذه الدراسة الضوء على دور المايلين القشري في الوظيفة البصرية، يمكن أن يغير الدواء قواعد اللعبة لأنه يسرع آليات الإصلاح الطبيعية في الدماغ".
ويخطط الباحثون لاختبار الدواء في مناطق أخرى من الدماغ وتحسين العلاج، على أمل جعله أكثر فعالية وفي نهاية المطاف في متناول المرضى.
المصدر: miragenews
مسلسلات رمضان 2025.. المطربة الشعبية رحمة محسن تبدأ تسجيل أغنيتها بـ «فهد البطل»