خبراء أميركيون يوصون بإجازة دواء من إلاي ليلي لمرض ألزهايمر
تاريخ النشر: 12th, June 2024 GMT
أوصت لجنة استشارية مؤلفة من خبراء أميركيين بالموافقة على دواء لمرض ألزهايمر توصلت إليه مجموعة "إلاي ليلي" ويمهد رأي الخبراء هذا لإصدار السلطات الصحية قراراً إيجابياً بإجازة استخدام العقار الجديد.
وأجمع 11 خبيراً مستقلاً التأموا بطلب من الإدارة الأميركية للأغذية والعقاقير (إف دي إيه) للتدقيق في بيانات التجربة السريرية على أن دواء "دونانيماب" donanemab أثبت فعاليته لدى الذين لا يزالون في مرحلة مبكرة من المرض.
ولاحظ الخبراء في تصويت ثان أن فوائد هذا الدواء تفوق مخاطره.
ورأت الخبيرة سارة دولان أن ثمة حاجة "هائلة" لأدوية جديدة، مع أن المرضى والأطباء سيحتاجون إلى تلقي "الكثير من المعلومات" عن دواء "إلاي ليلي" لتأمين متابعة جيدة.
غير أن عدداً من الخبراء أعربوا عن أسفهم لنقص البيانات بشأن بعض فئات السكان ضمن التجربة السريرية، خصوصاً في ما يتعلق بالأميركيين من أصل أفريقي.
وليست توصية اللجنة ملزمة لـ"إف دي إيه" لكن يندر ألا تتبعها الهيئة.
وينتمي الدواء إلى فئة جديدة من العقاقير ضد ألزهايمر يعلّق عليها المرضى وعائلاتهم آمالاً كبيرة.
ويؤخَذ "دونانيماب" عن طريق الوريد، ويعمل على إتلاف الصفائح التي تشكلها بروتينات في دماغ المرضى تسمى "أميلويد".
آثار جانبية
وبيّنت تجربة سريرية أن "دونانيماب" يبطئ تطور هذا المرض التنكسي، لكنّه يسبّب في المقابل آثاراً جانبية حادة لدى بعض المرضى، إذ قد يؤدي إلى نزف دماغي.
وكانت الإدارة الأميركية للأغذية والعقاقير قررت في الربيع تأخير الترخيص المنتظر للدواء إفساحاً لمزيد من التدقيق في البيانات، والحصول على رأي لجنة الخبراء هذه.
ورخّصت "إف دي إيه" في مايو/أيار 2023 عقارا أولا مماثلا ضد ألزهايمر طُرح في الأسواق باسم "ليكيمبي" (Leqembi) تنتجه مجموعة الأدوية اليابانية "إيساي" (Eisai) بالتعاون مع نظيرتها الأميركية "بايوغين" (Biogen) ويشكل هذا الدواء مكوّنه النشط.
وباتت قراراتها بشأن مرض ألزهايمر موضع تدقيق مشدّد منذ الجدل حول دواء أول من هذه الفئة هو أدوهيلم" Aduhelm من "بايوغين" قد تعرّض ترخيص الهيئة له عام 2021 -بموجب إجراءات لها صفة العجلة- إلى انتقادات شديدة، وما لبث أن سُحب من الأسواق.
وقد بقيت البحوث في مجال مكافحة ألزهايمر راكدة طوال عقود، وكان "أدوهيلم" أول دواء ضد المرض يُرخّص له منذ العام 2003.
المصدر: الجزيرة
كلمات دلالية: حريات
إقرأ أيضاً:
ليلي تعتذر لكاتي بيري بعد انتقاد مشاركتها في رحلة “بلو أوريجين” الفضائية
قدمت المغنية البريطانية ليلي ألين اعتذارًا رسميًا لزميلتها النجمة كاتي بيري، بعد أن وجهت لها انتقادات حادة بسبب مشاركتها المرتقبة في رحلة فضائية عبر مشروع بلو أوريجين.
وكانت كاتي بيري قد أعلنت سابقًا عن انضمامها إلى طاقم رحلة New Shepard NS-31 التي ستنطلق في 14 أبريل، برفقة الإعلامية الشهيرة غايلي كينغ وعدد من الشخصيات النسائية البارزة، من بينهن لورين سانشيز، آيشا بوي، أماندا نغوين، وكريآن فلين.
وفي تصريحاتها لمجلة Elle، عبّرت كاتي بيري عن حماسها الشديد لهذه التجربة، قائلة:
“لطالما رغبت في السفر إلى الفضاء منذ قرابة 20 عامًا، وكنت أبحث باستمرار عن الفرص المتاحة. منذ بداية حديث بلو أوريجين عن السفر التجاري إلى الفضاء، كنت من أوائل المهتمين بالانضمام.”
الجدير بالذكر أن تقارير سابقة نشرتها MTV News في عام 2010، أكدت أن بيري اشترت تذكرة بقيمة 200 ألف دولار للسفر مع شركة فيرجن جالاكتيك، في حال نجاح رحلاتها الفضائية.
وعبّرت بيري عن شغفها الدائم بعالم الفضاء قائلة:
“من الصعب عليّ النظر إلى السماء ليلًا دون التفكير في أن كوكبنا ليس إلا جزءًا صغيرًا بين بلايين الكواكب الأخرى.”
كما أشارت إلى أن اهتمامها بالفضاء كان مشتركًا مع زوجها السابق راسل براند قبل انفصالهما عام 2011.
وعن مشاعرها قبيل الرحلة، أكدت بيري:
“ليس لدي وقت للقلق أو التوتر، لدينا الكثير من الأعمال لإنجازها قبل الإقلاع. ربما سأشعر بالتوتر حين يبدأ العد التنازلي، ولكن حتى ذلك الحين، سأركز على المهام المطلوبة.”
كما أضافت مازحة: “الفضاء سيصبح أكثر أناقة معنا. لو استطعت اصطحاب أدوات التجميل إلى الفضاء لفعلت. سنضع معنى جديدًا لكلمة (رائد فضاء)!”
من جانبها، كانت غايلي كينغ قد شبهت شعورها قبيل المهمة بشعور المرأة قبل ولادة طفل، مؤكدةً أن الدعم الذي تلقته من أبنائها وصديقتها المقربة أوبرا وينفري ساعدها في اتخاذ القرار.
حتى الآن، لم يتم الكشف عن تفاصيل أكثر بشأن اعتذار ليلي ألين، لكن المؤكد أن حماس كاتي بيري للفضاء باقٍ كما كان منذ سنوات طويلة.
«الأرصاد» يحذر من ارتفاع في درجات الحرارة الفترة المقبلة