رئيس هيئة الدواء يجتمع و مدير سياسات ومعايير منتجات الرعاية الصحية بـ «الصحة العالمية»
تاريخ النشر: 5th, June 2024 GMT
عقد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، اجتماعا مع الدكتور ديوسديدي موبانجيزي مدير سياسات ومعايير منتجات الرعاية الصحية بمنظمة الصحة العالمية. لمناقشة فرص حصول هيئة الدواء المصرية على مستوى النضح الثالث في GBT، وسعيها الدؤوب للحصول على مستوى النضج الثالث في الدواء.
حضر الاجتماع، الدكتورة نعمة عابد، ممثل المنظمة بمكتب مصر، و الدكتور جاسر جاد الكريم، منسق النظم الصحية بمكتب مصر، والدكتورة هدى لانجر، مستشار إقليم شرق البحر المتوسط للوصول للأدوية والتكنولوجيا الصحية، والدكتورة منى معروف، مسئول المستحضرات الطبية والصيدلية في منظمة الصحة العالمية بمكتب مصر.
كما تم خلال الاجتماع مناقشة أهمية وظيفتي التسجيل والتفتيش في المنظومة الرقابية، وضرورة السعي نحو تحقيق مستوى النضج الثالث بهما، كخطوة تمهيدية نحو الحصول على WLA.
من جانبه أكد رئيس الهيئة على حاجة القارة الإفريقية لوجود وكالات تنظيمية وطنية معتمدة، وذلك من خلال وكالة الدواء الإفريقية، التحالف بين هيئات الاعتماد المختلفة.
فيما أكد ممثلو منظمة الصحة العالمية على ضرورة ترسيخ مفهوم الإطار المؤسسي للتدريب، وأن منظمة الصحة العالمية تقوم بإعداد تدريبات حضورية بكوبنهاجن على مدار السنة، وأنها أوصت لحضور ممثلين عن هيئة الدواء المصرية لهذه التدريبات.
يأتي ذلك استمرارًا للجهود المشتركة والتنسيق المستمر بين هيئة الدواء المصرية ومكتب منظمة الصحة العالمية في مصر، وفي إطار سعي الهيئة المستمر التعاون مع كافة الجهات والمنظمات العالمية، والحصول على كافة الاعتمادات الدولية التي تجعل مصر الدولة المرجعية الأولى بالقارة الإفريقية، وهو ما يعود بالنفع على العملية الرقابية وتطور صناعة الدواء المصرية وقدرتها على جذب الاستثمارات، وتعزيز التصدير للدول والأقاليم المجاورة.
المصدر: الأسبوع
كلمات دلالية: الصحة العالمية رئيس هيئة الدواء منظمة الصحة العالمیة هیئة الدواء المصریة
إقرأ أيضاً:
يستخدم لعلاج القلب.. هيئة الدواء تحذر من شراء هذ الدواء رسميًا
أصدرت هيئة الدواء تحذيرًا رسميًا بشأن مستحضر Spectone 25 mg tab، والذي يحتوي على المادة الفعالة سبيرونولاكتون (Spironolactone)، وذلك بعد أن تبين عدم مطابقة التشغيلة رقم 2310568 للمواصفات القياسية خلال التحليل الذي أُجري بمعامل هيئة الدواء.تحذير من دواء شهير لعلاج أمراض القلب .. تفاصيل
بدون أدوية.. 3 طرق طبيعية للتخلص من الصداع
تصميم أدوية مبتكرة لمكافحة البكتيريا سالبة الجرام.. ندوة تثقيفية بصيدلة عين شمس
هيئة الدواء: تنفيذ الاستراتيجية الوطنية بتوطين التصنيع الدوائي في إفريقيا.. ونواب: مصر دولة ذات تاريخ كبير في هذه الصناعة لمدة 100 عام
وفقًا لبيان رسمي صادر عن الهيئة، فقد تقرر سحب التشغيلة رقم 2310568 من الأسواق فورًا ووقف تداولها، مع تحريز الكميات المتوفرة منها في الصيدليات والمخازن، وذلك بعد ثبوت عدم مطابقتها للتحليل.
تفاصيل التحذير الصادر عن هيئة الدواءاسم المستحضر: Spectone 25 mg tabرقم التشغيلة: 2310568الشركة المصنعة: شركة القاهرةسبب التحذير: عدم مطابقة تحليلية صادرة من هيئة الدواء المصريةالإجراءات التصحيحية: سحب فوري من السوق، وقف التداول، وتحريز الكميات المتوفرةإرشادات للمستهلكين والمريضين المستخدمين للدواءإذا كنت تمتلك عبوة من المستحضر المذكور أو كنت تشك في أن التشغيلة غير مطابقة، فإن هيئة الدواء توصي باتباع الإجراءات التالية:
التحقق من رقم التشغيلة قبل الاستخدام.التوقف عن تناول الدواء فقط بعد استشارة الطبيب لتجنب أي مضاعفات صحية.التواصل مع هيئة الدواء المصرية عبر:الخط الساخن: 15301الموقع الإلكتروني الرسميتجدر الإشارة إلى أن هذا التحذير يخص التشغيلة المحددة فقط، ولا يعني سحب المستحضر بالكامل من الأسواق.
استخدامات الدواءيستخدم دواء سبيرونولاكتون لعلاج احتباس السوائل في الجسم الناتج عن بعض الحالات المرضية، مثل قصور القلب الاحتقاني، أو تليف الكبد، أو مرض الكلى، ويمكن استخدامه أيضًا لعلاج ارتفاع ضغط الدم عندما لا تُجدِ الخيارات العلاجية الأخرى أي فائدة.
على المرضى الذين يستخدمون مستحضر Spectone 25 mg tab التحقق من رقم التشغيلة فورًا، والتواصل مع هيئة الدواء المصرية عند الضرورة، كما يجب عدم التوقف عن تناول الدواء إلا بعد الرجوع إلى الطبيب المختص.
,في خطوة تهدف إلى ضبط سوق الدواء وحماية صحة المواطنين، كانت قد أصدرت هيئة الدواء تحذيرًا رسميًا بشأن تداول 6 أصناف دوائية مجهولة المصدر، مؤكدة اتخاذ قرار بسحبها من السوق بسبب احتمالية وجود عبوات مجهولة المصدر.
كما شددت الهيئة على أهمية الامتناع عن شراء الأدوية من مصادر غير رسمية، لا سيما عبر مواقع التواصل الاجتماعي، وضرورة الحصول على المستحضرات الطبية من الصيدليات المعتمدة فقط.
الأدوية التي شملها قرار السحب والتحذيروفقًا لهيئة الدواء، فإن قائمة الأدوية التي تقرر سحبها وتحذير المواطنين من استخدامها شملت الأصناف التالية
AZARGA EYE DROPS 5ML
مستحضر يستخدم في تقليل ارتفاع ضغط العين.تم رصد احتمالية وجود عبوات غير مطابقة في الأسواق وفقًا لإفادة الشركة المنتجة.لم يتم العثور عليه من قبل مفتشي الهيئة حتى الآن، لكن التحذير جاء كإجراء احترازي.Enbrel 50 MG
دواء يستخدم في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي والصدفي، ويعمل على تخفيف الأعراض ومنع تفاقم تلف المفاصل.تم رصد عبوات مجهولة المصدر في الأسواق.MELANO MELO30 - MIBO COUCHE
كريم يستخدم في علاج الحروق.تم اكتشاف تشغيلات غير مرخصة من المستحضر متداولة في السوق.Vitacid C 1GM
دواء يستخدم في تعزيز الجهاز المناعي وزيادة مقاومة الجسم للعدوى، خاصة في حالات نزلات البرد.تم رصد عبوات غير مطابقة للمعايير الدوائية.VERMAL BROAD SPECTRUM ANTHELMINTIC
مستحضر مضاد للديدان، يستخدم في علاج أنواع مختلفة من الديدان التي تصيب الجهاز الهضمي.تم العثور على تشغيلات غير مسجلة منه في الأسواق.OSTEOBELL R
مكمل غذائي يحتوي على الكالسيوم وفيتامين D3، ويستخدم في علاج أمراض العظام والهيكل العظمي.تم الكشف عن وجود عبوات غير رسمية منه متداولة بالسوق.أكدت الهيئة أن التحذير الصادر يخص التشغيلات الواردة في منشورات التحذير فقط، مما يعني أن الأنواع الأصلية من هذه الأدوية، التي تم تسجيلها بترخيص رسمي، لا تزال آمنة عند الحصول عليها من مصادر موثوقة.
ومع ذلك، أوصت بعدم شراء أي من هذه الأدوية عبر الإنترنت أو من خلال تجار مجهولي الهوية، حيث لا يمكن التأكد من جودتها أو مطابقتها للمواصفات الطبية.
كيفية التعرف على الأدوية مجهولة المصدر؟أوضحت هيئة الدواء أنه يمكن التحقق من سلامة أي مستحضر دوائي عبر:
التأكد من وجود البيانات الكاملة على العبوة الخارجية، بما في ذلك رقم التشغيلة، اسم الشركة المصنعة، وتاريخ الإنتاج والانتهاء.مقارنة رقم التشغيلة المدون على العبوة مع الأرقام الواردة في تحذير الهيئة.شراء الدواء فقط من الصيدليات المعتمدة والمستشفيات، وتجنب الحصول عليه من أي منصات إلكترونية غير مرخصة.يمكنك التواصل بشكل مباشر مع مركز المعلومات الدوائية على رقم أرضي 0225354188 أو عبر البريد الإلكتروني: [email protected]، من الأحد إلى الخميس من 9ص – 3م.
تشديد الرقابة على سوق الدواء المصريأكدت هيئة الدواء أنها تعمل على تكثيف حملات التفتيش لضبط أي أدوية غير مطابقة للمواصفات وإيقاف تداولها فورًا.
كما دعت المواطنين إلى الإبلاغ عن أي حالات بيع مشبوهة للأدوية عبر الخط الساخن الخاص بها، لضمان سلامة الجميع ومنع انتشار الأدوية المغشوشة أو غير المسجلة.
خبير إسرائيلي: الشرع مستعد للتعاون مع إسرائيل بشرط واحد