هيئة الدواء تشارك في ندوة خاصة بالتعاون الإفريقي وتعزيز التصنيع المحلي والصادرات البينية
تاريخ النشر: 5th, June 2024 GMT
شاركت هيئة الدواء المصرية، في الندوة التي عقدت اليوم بالمعرض والمؤتمر الطبي الإفريقي الثالث، والتي ناقشت التعاون الإفريقي في مجال التصنيع المحلي، وتعزيز فرص الصادرات البينية.
رجائي: التسعيرة الجبرية اختصاص هيئة الدواء المصرية رئيس هيئة الدواء المصرية يلتقي عدداً من الوفود والشركات الأجنبيةوأكد د. يس رجائي، مساعد رئيس الهيئة، خلال الندوة، على أهمية مواءمة الأطر التنظيمية لاجراءات الدواء والمستلزمات الطبية بالدول الإفريقية لتتفق مع المعايير الدولية، مما يساعد في تعزيز سرعة نفاذ المستحضرات الدوائية والمستلزمات الطبية إلى الدول الأكثر احتياجا.
كما استعرض جهود هيئة الدواء المصرية في التعاون المشترك مع عدد من الدول الإفريقية، والاتفاقات القارية المنظمة لتوحيد إجراءات تنظيم الرقابة على الدواء، وفرص الاستفادة من الخبرات المصرية فى التصنيع والرقابة بالدول الإفريقية؛ مما يسرع من نفاذ المستحضرات الدوائية ذات الجودة بدول القارة.
وأضاف أن التصنيع المحلي يُعد نهجًا استراتيجياً لتحقيق الاكتفاء الذاتي والتنمية الاقتصادية، وتحسين الرعاية الصحية عن طريق توافر الأدوية والأجهزة الطبية، مما يُسهم في تحسين صحة السكان.
وأشار المشاركون بالندوة إلى أهمية التصنيع المحلي في خلق فرص عمل، وتعزيز التنوع الاقتصادي، والحوافز الخاصة بقطاع صناعة الدواء والمستلزمات الطبية، كما يضمن التصنيع المحلي توافر الإمدادات الأساسية من الأدوية والأجهزة الطبية خلال حالات الطوارئ والأوبئة.
وقد خلصت الندوة إلى أهمية العمل على توحيد الأطر التنظيمية للدواء والمستلزمات الطبية بين الدول الإفريقية، ودعم وتطوير القدرات التنظيمية الوطنية، والاعتماد على تبادل الخبرات من خلال مراكز التدريب الإقليمية والاستفادة من الشراكات الدولية، وتطوير مسارات مُتسارعة لإصدار الموافقات للمنتجات المحلية، وإعطاء الأولوية للمنتجات المصنعة محلياً، وتطبيق إجراءات صارمة لمراقبة الجودة، وتشجيع الجهود المشتركة في البحث والتطوير والاستفادة من الجهود والتوافق بين الحكومات فى تيسير الإجراءات البينية للدول الافريقية.
جاء ذلك في إطار حرص هيئة الدواء المصرية على تطوير صناعة الدواء في إفريقيا، وتعزيز فرص القارة في النهوض بالمنظومة الدوائية، ومنافشة التحديات ومواجهتها.
المصدر: بوابة الوفد
كلمات دلالية: هيئة الدواء التعاون الإفريقي التصنيع المحلي هيئة الدواء المصرية المعايير الدولية المستحضرات الدوائية المستلزمات الطبية هیئة الدواء المصریة والمستلزمات الطبیة التصنیع المحلی
إقرأ أيضاً:
بينها مضاد حيوي شهير| هيئة الدواء تحذر من شراء هذه الأدوية رسميًا.. القائمة والأسباب
في إطار جهودها المستمرة لضبط جودة الأدوية المتداولة في السوق، أصدرت هيئة الدواء 5 منشورات دورية تحمل أرقام (6، 7، 8، 9، 10) لعام 2025، حذرت فيها من تشغيلات لأدوية شهيرة تباع في الأسواق.
وجاءت هذه التحذيرات بعد اكتشاف عبوات مقلدة ومجهولة المصدر، أو عدم مطابقتها للمواصفات القياسية المطلوبة.كريم بشرة شهير غير مطابق للمواصفات .. تحذير عاجل من هيئة الدواء
تحذير عاجل من هيئة الدواء لمرضي السكري .. افطر فورا في تلك الحالة
وزير الصحة يشهد توقيع اتفاقية تعاون لتوطين تكنولوجيا تصنيع أدوية علاج الأورام بمصر
سحب تشغيلة دواء للمعدة يستخدمه الملايين | تفاصيل
حذرت هيئة الدواء المصرية في منشورها رقم (6) لعام 2025 من تشغيلة مضاد حيوي شهير يستخدم لعلاج التهابات الجيوب الأنفية.
المستحضر الدوائي يحمل اسم "Suprax 100 mg/5 ml 60 ml"، تشغيلة رقم 2842، وأشارت الهيئة إلى أن الشركة المنتجة أفادت بوجود عبوات مقلدة من هذا الصنف في الأسواق.
منشور دوري رقم (7) لسنة 2025في المنشور رقم (7) لعام 2025، حذرت الهيئة من تشغيلة دواء يستخدم لعلاج الصرع والنوبات الدماغية’ ويحمل المستحضر الدوائي اسم "Tiratam 1000 mg"، تشغيلة رقم 240142.
وأكدت الهيئة أن الشركة المنتجة أبلغت عن وجود عبوات مقلدة من هذا الدواء في الأسواق.
منشور دوري رقم (8) لسنة 2025أصدرت هيئة الدواء المصرية تحذيرًا في المنشور رقم (8) لعام 2025 بشأن تشغيلة دواء شهير يستخدم لعلاج التهابات المعدة.
يحمل المستحضر الدوائي اسم "Zurcal 40 mg gastro-resistant tablet"، تشغيلة رقم 231244.
وأوضحت الهيئة أن معاملها اكتشفت عدم مطابقة هذه التشغيلة للمواصفات القياسية المطلوبة.
منشور دوري رقم (9) لسنة 2025في المنشور رقم (9) لعام 2025، حذرت الهيئة من تشغيلة كريم بشرة يستخدم لتفتيح البشرة.
يحمل المستحضر الدوائي اسم "Fleurance nature"، تشغيلة رقم 27، وأكدت الهيئة أن هذه التشغيلة لا تتوافق مع المواصفات المطلوبة.
منشور دوري رقم (10) لسنة 2025في المنشور رقم (10) لعام 2025، حذرت هيئة الدواء المصرية من تشغيلة كريم بشرة آخر يستخدم لتفتيح البشرة.
يحمل المستحضر الدوائي اسم "REX OLTM C+ E serum"، تشغيلة رقم 001، وأشارت الهيئة إلى أن معاملها اكتشفت عدم مطابقة هذه التشغيلة للمواصفات القياسية.
إجراءات هيئة الدواء المصريةأكدت هيئة الدواء المصرية أن هذه التحذيرات خاصة بالتشغيلات المذكورة فقط ولا تنطبق على تداول المستحضرات الدوائية بشكل عام.
ودعت المواطنين إلى التأكد من صحة الأدوية قبل شرائها، وفي حالة الشك في أي مستحضر صيدلي، يمكن الاتصال بالخط الساخن للهيئة على رقم 15301 أو زيارة الموقع الإلكتروني الخاص بها.
تأتي هذه التحذيرات في إطار جهود هيئة الدواء المصرية لضمان سلامة وجودة الأدوية المتداولة في الأسواق، وحماية صحة المواطنين من الأدوية المقلدة أو المغشوشة، يجب على المواطنين توخي الحذر واتباع الإرشادات الصادرة عن الهيئة لضمان استخدام أدوية آمنة وفعالة.
أصناف دوائية مجهولة المصدرأصدرت هيئة الدواء تحذيرًا رسميًا بشأن تداول 6 أصناف دوائية مجهولة المصدر، مؤكدة اتخاذ قرار بسحبها من السوق بسبب احتمالية وجود عبوات مجهولة المصدر.
كما شددت الهيئة على أهمية الامتناع عن شراء الأدوية من مصادر غير رسمية، لا سيما عبر مواقع التواصل الاجتماعي، وضرورة الحصول على المستحضرات الطبية من الصيدليات المعتمدة فقط.
الأدوية التي شملها قرار السحب والتحذيروفقًا لهيئة الدواء، فإن قائمة الأدوية التي تقرر سحبها وتحذير المواطنين من استخدامها شملت الأصناف التالية
AZARGA EYE DROPS 5ML
مستحضر يستخدم في تقليل ارتفاع ضغط العين.تم رصد احتمالية وجود عبوات غير مطابقة في الأسواق وفقًا لإفادة الشركة المنتجة.لم يتم العثور عليه من قبل مفتشي الهيئة حتى الآن، لكن التحذير جاء كإجراء احترازي.Enbrel 50 MG
دواء يستخدم في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي والصدفي، ويعمل على تخفيف الأعراض ومنع تفاقم تلف المفاصل.تم رصد عبوات مجهولة المصدر في الأسواق.MELANO MELO30 - MIBO COUCHE
كريم يستخدم في علاج الحروق.تم اكتشاف تشغيلات غير مرخصة من المستحضر متداولة في السوق.Vitacid C 1GM
دواء يستخدم في تعزيز الجهاز المناعي وزيادة مقاومة الجسم للعدوى، خاصة في حالات نزلات البرد.تم رصد عبوات غير مطابقة للمعايير الدوائية.VERMAL BROAD SPECTRUM ANTHELMINTIC
مستحضر مضاد للديدان، يستخدم في علاج أنواع مختلفة من الديدان التي تصيب الجهاز الهضمي.تم العثور على تشغيلات غير مسجلة منه في الأسواق.OSTEOBELL R
مكمل غذائي يحتوي على الكالسيوم وفيتامين D3، ويستخدم في علاج أمراض العظام والهيكل العظمي.تم الكشف عن وجود عبوات غير رسمية منه متداولة بالسوق.أكدت الهيئة أن التحذير الصادر يخص التشغيلات الواردة في منشورات التحذير فقط، مما يعني أن الأنواع الأصلية من هذه الأدوية، التي تم تسجيلها بترخيص رسمي، لا تزال آمنة عند الحصول عليها من مصادر موثوقة.
ومع ذلك، أوصت بعدم شراء أي من هذه الأدوية عبر الإنترنت أو من خلال تجار مجهولي الهوية، حيث لا يمكن التأكد من جودتها أو مطابقتها للمواصفات الطبية.
كيفية التعرف على الأدوية مجهولة المصدر؟أوضحت هيئة الدواء أنه يمكن التحقق من سلامة أي مستحضر دوائي عبر:
التأكد من وجود البيانات الكاملة على العبوة الخارجية، بما في ذلك رقم التشغيلة، اسم الشركة المصنعة، وتاريخ الإنتاج والانتهاء.مقارنة رقم التشغيلة المدون على العبوة مع الأرقام الواردة في تحذير الهيئة.شراء الدواء فقط من الصيدليات المعتمدة والمستشفيات، وتجنب الحصول عليه من أي منصات إلكترونية غير مرخصة.يمكنك التواصل بشكل مباشر مع مركز المعلومات الدوائية على رقم أرضي 0225354188 أو عبر البريد الإلكتروني: [email protected]، من الأحد إلى الخميس من 9ص – 3م.
تشديد الرقابة على سوق الدواء المصريأكدت هيئة الدواء أنها تعمل على تكثيف حملات التفتيش لضبط أي أدوية غير مطابقة للمواصفات وإيقاف تداولها فورًا.
كما دعت المواطنين إلى الإبلاغ عن أي حالات بيع مشبوهة للأدوية عبر الخط الساخن الخاص بها، لضمان سلامة الجميع ومنع انتشار الأدوية المغشوشة أو غير المسجلة.