للسلامة والكفاءة.. تحديثات على متطلبات الاستخدام الآمن للأجهزة الطبية
تاريخ النشر: 2nd, August 2023 GMT
شاهد المقال التالي من صحافة السعودية عن للسلامة والكفاءة تحديثات على متطلبات الاستخدام الآمن للأجهزة الطبية، أجرت الهيئة العامة للغذاء والدواء، تحديثات على متطلبات الاستخدام الآمن للأجهزة والمستلزمات الطبية داخل مرافق الرعاية الصحية.وتهدف .،بحسب ما نشر صحيفة اليوم، تستمر تغطيتنا حيث نتابع معكم تفاصيل ومعلومات للسلامة والكفاءة.
أجرت الهيئة العامة للغذاء والدواء، تحديثات على متطلبات الاستخدام الآمن للأجهزة والمستلزمات الطبية داخل مرافق الرعاية الصحية.
وتهدف التحديثات لضمان سلامة وكفاءة الأجهزة والمستلزمات الطبية والمواد الطبية المشعة، وتقليل المخاطر المحتملة والمترتبة على استخدامها، والتعامل معها داخل مرافق الرعاية الصحية.
تحديثات الغذاء والدواءأوضحت هيئة الغذاء والدواء، أن مسؤوليات القسم المختص بالأجهزة والمستلزمات الطبية، تتضمن استلام الجهاز أو المستلزم الطبي وإجراء اختبارات قبوله، لضمان سلامته وكفاءته وجودة أدائه أثناء الاستخدام.
وأكدت أنه في حال فشل الجهاز في أحد الاختبارات تبلغ الهيئة بذلك، كما يجب على القسم الالتزام بإجراء اختبارات السلامة الكهربائية للجهاز أو المستلزم الطبي ومراقبة جودة الصور والليزر والأشعة فوق البنفسجية.
وشددت على أهمية وجود سياسات موثقة ومتوافقة مع متطلبات رقابة ما بعد التسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية، لصيانتها دوريًا، وإعادة معالجتها، والتعامل مع إنذارات السلامة.
كما يجب على القسم توفير متطلبات ما قبل التركيب للجهاز أو المستلزم الطبي، كالمتطلبات الكيميائية أو الغازات الطبية أو متطلبات التعقيم والتنظيف، والالتزام بإجراء الصيانة الوقائية الدورية للأجهزة والمستلزمات ومراقبة كافة عملياتها.
استخدام الأجهزة الطبيةفيما يخص متطلبات الاستخدام الآمن لأجهزة الأشعة والتصوير الطبي المؤينة وغير المؤينة، أشارت الهيئة إلى
تنفيذ سياسات موثقة متعلقة بالسلامة الإشعاعية. تنفيذ برامج توكيد الجودة النوعية داخل أقسام الأشعة المختلفة ومراجعتها بشكل دوري. تطبيق المرجع الوطني لتحديد مستويات جرعات الأشعة التشخيصية الطبية. عمل اختبارات توكيد الجودة النوعية لأجهزة الأشعة والتصوير الطبي بشكل دوري، من خلال مختصين مؤهلين ومدربين داخل مرافق الرعاية الصحية. الالتزام بعمل تقييم للمخاطر في الغرف التي يتم فيها استخدام أجهزة الأشعة والتصوير الطبي، لتقييم ضرورة عمل تدريع وحماية لها. توفير مستلزمات الحماية الشخصية من خطر الإشعاع المؤين وغير المؤين للعاملين والمرضى والالتزام باستخدامها. مراقبة الجرعات الإشعاعية الشخصية التي يتعرض لها العامل المصنف خلال فترة عمله. تجهيز أبواب غرف الأشعة في أقسام الأشعة المختلفة بعلامات تحذيرية من خطر الإشعاع باللغتين العربية والإنجليزية. إضافة علامات تحذير خاصة بالحوامل لغرف الأشعة المؤينة. تجهيز غرف أجهزة الأشعة والتصوير الطبي بوسائل تسمح لمشغل الجهاز بمراقبة المريض بصورة مستمرة أثناء إجراء الفحص. توفير حواجز تدريع متنقلة لاستخدامها مع أجهزة الأشعة المؤينة المتنقلة لحماية المرضى والعاملين من التعرض غير المبرر للإشعاع.تلقت هيئة #الغذاء_والدواء 7798 بلاغًا حول الأجهزة الطبية من الأفراد ومقدمي الرعاية الصحية وشركات الأجهزة الطبية خلال شهر يونيو 2023، مع الشكر لأعلى 5 منشآت تفاعلًا في رفع البلاغات.//t.co/DcY6NM6RQF pic.twitter.com/mn6yYAcNTs
— هيئة الغذاء والدواء (@Saudi_FDA) July 10, 2023 المواد الطبية المشعةكما أوضحت الهيئة، متطلبات الاستخدام الآمن للمواد الطبية المشعة، والتي تشمل:
توفير سياسات واجراءات موثقة خاصة بالاستخدام الآمن للمواد الطبية المشعة. توثيق حوادث التلوث الإشعاعي وفقدان المواد الطبية المشعة. تركيب كاميرات مراقبة عند مدخل معمل تحضير المواد الطبية المشعة. توفير أجهزة المسح الإشعاعي وأجهزة كشف ومراقبة الإشعاع مزودة بوحدة إنذار صوتية داخل معمل تحضير المواد الطبية المشعة ومعايرتها بشكل دوري، وتوفير أجهزة احتياطية بديلة لها. توفير وسيلة اتصال داخل معمل تحضير المواد المشعة الطبية لاستخدامها في حالات الطوارئ. توفير معدات الحماية والسلامة من الإشعاع لحالات الطوارئ، وتهيئة مكان مخصص وآمن لتخزين المواد الطبية المشعة. تحديد مسار آمن لنقل المواد الطبية المشعة من منطقة الاستلام إلى مختبر تحضير المواد.إضافة إلى مرافقة مسؤول الحماية من الإشعاع للشخص الناقل للمواد من منطقة الاستلام إلى منطقة التخزين المحدد.
34.83.0.115
اقرأ على الموقع الرسمي
وفي نهاية المقال نود ان نشير الى ان هذه هي تفاصيل للسلامة والكفاءة.. تحديثات على متطلبات الاستخدام الآمن للأجهزة الطبية وتم نقلها من صحيفة اليوم نرجوا بأن نكون قد وفقنا بإعطائك التفاصيل والمعلومات الكامله .
علما ان فريق التحرير في صحافة العرب بالتاكد منه وربما تم التعديل علية وربما قد يكون تم نقله بالكامل اوالاقتباس منه ويمكنك قراءة ومتابعة مستجدادت هذا الخبر او الموضوع من مصدره الاساسي.
المصدر: صحافة العرب
كلمات دلالية: ايجي بست موعد عاجل الدولار الامريكي اليوم اسعار الذهب اسعار النفط مباريات اليوم جدول ترتيب حالة الطقس والمستلزمات الطبیة الغذاء والدواء
إقرأ أيضاً:
«آبل» تصدر تحديثات أمنية طارئة لمعالجة ثغرة خطرة في أجهزتها
أعلنت شركة آبل الأمريكية، إطلاق تحديثات أمنية طارئة لمعالجة ثغرة خطرة من نوع يوم الصفر، وعلقت آبل أنها استُغلت في هجمات شديدة التعقيد، مشيرة إلى أن الثغرة تحمل اسم CVE-2025-24201.
وأوضحت الشركة الأمريكية، أن الثغرة أُكتشفت في متصفح الويب WebKit المُستخدم في متصفح سفاري التابع لآبل، إضافة إلى العديد من التطبيقات والمتصفحات الأخرى في أنظمة macOS و iOS ولينكس وويندوز.
الجدير بالذكر أن ثغرات يوم الصفر «Zero-Day Vulnerabilities» هي نقاط ضعف أو عيوب أمنية غير معروفة سابقًا في البرمجيات أو الأجهزة، مما يعني أنه لا يوجد لها تصحيح أمني متاح وقت اكتشافها، ويُطلَق عليها هذا الاسم، لأن المطورين لا يكون لديهم وقت لإصلاحها قبل أن يتمكن المخترقون من استغلالها.
وقالت آبل في إرشاداتها الأمنية الصادرة يوم الثلاثاء: «إن هذا إصلاح تكميلي لهجوم أُوقف في تحديث iOS 17.2. وآبل على علم بتقرير يشير إلى أن هذه الثغرة ربما استُغلّت في هجوم شديد التعقيد استهدف أفرادًا محددين عبر إصدارات iOS الأقدم من 17.2».
وتشمل قائمة الأجهزة المتضررة مجموعة واسعة من الإصدارات القديمة والجديدة، منها هواتف آيفون XS والإصدارات الأحدث، والعديد من أجهزة آيباد بمختلف إصداراتها، وأجهزة ماك العاملة بنظام macOS Sequoia، ونظارة Vision Pro.
وبعد اكتشاف الثغرة، أصدرت آبل التحديثات الأمنية على الفور لمعالجة هذه الثغرة. وكان من بين هذه التحديثات:
iOS 18.3.2.
iPadOS 18.3.2.
macOS Sequoia 15.3.2.
visionOS 2.3.2.
Safari 18.3.1.
التحديثات الجديدةوهذه التحديثات لم تكن مجرد تصحيحات بسيطة، بل تضمنت تحسينات أمنية متقدمة تهدف إلى تقوية أنظمة الفحص والتحقق لمنع أي محاولة لاختراق النظام من خلال استغلال الثغرة.
ولم تُنسب حتى الآن عملية اكتشاف هذه الثغرة إلى أحد باحثي آبل، كما لم تنشر الشركة تفاصيل إضافية عن طبيعة الهجمات الشديدة التعقيد المرتبطة بها.
وتوصي آبل بشدة بتثبيت التحديثات الأمنية الجديدة في أسرع وقت ممكن، لتجنب أي محاولات استغلال مستمرة لتلك الثغرة.
اقرأ أيضاًتسريبات جديدة عن «آيفون 17».. كل ما تريد معرفته
أرخص أيفون.. كل ما تريد معرفه عن iPhone 16e
الاستغناء عن جزيرة الكاميرا المربعة.. تسريبات تكشف عن تغييرات كبيرة في تصميم آيفون 17
حكام الإمارات يعزون خادم الحرمين في وفاة الأميرة نورة بنت بندر بن محمد