ضبط 50 مكانًا غير مرخص.. و13 قرار غلق إداري لمخازن مخالفة
تاريخ النشر: 19th, May 2024 GMT
قامت هيئة الدواء المصرية، بالتنسيق مع الجهات الرقابية والأمنية المختلفة، بحملات تفتيشية دورية ومفاجئة، على مخازن وشركات توزيع الأدوية، منذ بداية عام 2024 وحتى الآن؛ للتأكد من تطبيق معايير التخزين الجيد، وتوافر الاشتراطات الصحية اللازمة ومراجعة سلسة الإمداد والتوريد والفواتير والمستندات وتطبيق سياسات التوزيع العادل للأدوية بالبيع وهامش ربح الصيدلي، والامتثال للقرارات واللوائح المنظمة، والتأكد من توافر الأدوية بشكل فعال، وخاصة أصناف الأدوية الاستراتيجية، وبالسعر الجبري وانتظام عمليات التوريد والبيع للصيدليات حتى الوصول إلى المريض.
وبلغ عدد الزيارات خلال الفترة منذ بداية ٢٠٢٤ الي ٢٥٠٠ زيارة تفتيشية ضمن الحملات التي نتج عنها وجود مخالفات بنسبة 8% بين ضبط أدوية مهربة، أو غير مسجلة بهيئة الدواء المصرية، ومحاضر عدم تواجد المدير الصيدلي المسئول أو من ينوب عنه، ومخالفة القرار المنظم لهامش ربح الصيدلي وعدم مطابقة الفواتير.
أسفرت الحملات عن ضبط أدوية مهربة ومغشوشة وغير مسجلة بالهيئة، وتقدر قيمتها المالية بحوالي ٣ ملايين جنيه، وتم اتخاذ جميع الإجراءات القانونية، وتحرير المحاضر اللازمة للعرض على النيابة المختصة، بالإضافة إلى إصدار 13 قرار غلق إداري للمخازن المخالفة وضبط 50 مكانًا غير مرخص، منذ بداية عام 2024.
كما تم بالتوازي مع الحملات التفتيشية القيام بسحب عشوائي لعينات من المستحضرات لتحليلها بمعامل هيئة الدواء المصرية؛ للتأكد من مطابقتها للمواصفات، ومراجعة اشتراطات التخزين، ومراجعة الإجراءات المتخذة لسحب الأدوية الصادر بشأنها منشورات من الهيئة بوقف التداول والتحريز، بالإضافة إلى قيام الهيئة دوريًا بتحديث قاعدة بيانات مخازن وشركات توزيع الأدوية على الموقع الرسمي لهيئة الدواء المصرية، والتي من خلالها يمكن التأكد من بيانات ترخيص مخازن وشركات الأدوية، وتحديث دوري بقرارات الغلق الإداري الصادرة لمخازن الأدوية المخالفة، بالإضافة إلى نشر الأدلة التنظيمية الخاصة بمعايير التخزين والتوزيع الجيد GSDP والقرارات المنظمة للعمل.
يأتي ذلك في إطار جهود هيئة الدواء المصرية الخاصة بضبط سوق الدواء، والحفاظ على جودة وفاعلية وأمان المستحضرات الدوائية، والمستلزمات الطبية المتداولة بالمؤسسات الصيدلية، كذلك متابعة أماكن التخزين.
المصدر: بوابة الوفد
كلمات دلالية: الجهات الرقابية التوريد المريض الدواء المصرية الدواء المصریة
إقرأ أيضاً:
«هيئة الدواء» تبحث إجراءات توطين مستحضر «تيرزيباتيد» لعلاج مرض السكري
استقبلت هيئة الدواء المصرية، وفد شركة روتابيوجين برئاسة الدكتور ياسر حفني، رئيس مجلس إدارة شركة روتابايوجين لمناقشة إجراءات توطين مستحضر «تيرزيباتيد» هو أحد علاجات مرض السكري من النوع الثاني، وذلك لدعم التصنيع المحلي وضمان توافر المستحضرات الصيدلية بجودة عالية وبأسعار مناسبة.
حضر اللقاء من جانب هيئة الدواء المصرية، الدكتورة حنان أمين رزق، رئيس الإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية، د. أسامة حاتم، معاون رئيس الهيئة لشؤون التعاون الدولي، الدكتورة أميرة محجوب، رئيس الإدارة المركزية للعمليات، الدكتورة وديان يونس، رئيس الإدارة المركزية للرقابة الدوائية، ومن جانب الشركة، الدكتور مصطفى محمود أبو العلا، المدير الفني شركة الحفني جروب، الدكتورة يارا غزلان، مدير إدارة التسجيل بالشركة، الدكتور سامي حمدي، رئيس قطاع التسجيل بالشركة، الدكتور خالد حسين، المسؤول التنفيذي لتطوير الأعمال.
مناقشة استراتيجيات الثباتناقش المجتمعون استراتيجيات الثبات بما يضمن الالتزام بالمعايير العالمية، مع التركيز على تحسين بيئة العمل الخاصة بالكفاءة الإنتاجية وتعزيز سرعة الاستجابة للمتغيرات، ومناقشة توفير مستحضرات تخدير الأسنان وأفضل السبل لتعزيز جودتها وضمان استمرارية تدفقها بالأسواق.
وخلال اللقاء، تم التأكيد على حرص هيئة الدواء المصرية على التواصل الفعال مع شركاء الصناعة، وتفعيل الاستراتيجية الوطنية لتوطين المستحضرات الطبية، وتقديم كافة سبل الدعم الفني والإجرائي للشركات الوطنية التي تعمل ضمن استراتيجية التوطين، وأن توطين المستحضرات الطبية الخاصة بمرض السكري بوصفه أحد الأمراض المزمنة يتطلب جهدا كبيرا ودعما متواصلا من هيئة الدواء وكافة مؤسسات الدولة، ومن شأنه توفير الاحتياجات الملحة لمريض السكري وخفض الفاتورة الاستيرادية والحفاظ على العملة الصعبة.
التزام هيئة الدواء المصرية بتطوير وتوطين الصناعات الدوائيةيأتي هذا الاجتماع تأكيدًا على التزام هيئة الدواء المصرية بتطوير وتوطين الصناعات الدوائية والمستلزمات الطبية وفقًا لأحدث المعايير العالمية، بما يعزز الاكتفاء الذاتي ويحقق التنمية المستدامة.
احتفالا باليوم العالمي للطفل.. "القومي للطفولة والأمومة" ينظم فعالية "إحنا المستقبل"