بعد سحب أسترازينكا.. فايزر توقف تجارب هذا العقار بأمريكا نتيجة وفاة طفل
تاريخ النشر: 9th, May 2024 GMT
أوقفت شركة فايزر الأمريكية، مؤقتًا، تجربة عقار العلاج الجيني التجريبي لعلاج مرض هزال العضلات النادر بعد وفاة أحد الأطفال المشاركين فجأة.
ويأتي ذلك بعد يوم واحد فقط من سحب شركة AstraZeneca لقاحها ضد كوفيد، بسبب آثاره الجانبية المميتة.
وأصيب الطفل، الذي كان يتراوح عمره بين عامين وأربعة أعوام، بسكتة قلبية بعد تلقيه العلاج الجيني لمرة واحدة العام الماضي.
ولم تحدد شركة فايزر بالضبط ما حدث أو ما إذا كانت الوفاة ناجمة عن العلاج المسمى فورداديستروجين موفابارفوفيك، وفقا لصحيفة ديلي ميل البريطانية.
وقالت شركة الأدوية العملاقة في نيويورك إن التوقف المؤقت سيسمح لها بالتحقيق في الوفاة "مع حماية سلامة المشاركين، وهي أولوية قصوى".
وكانت الضحية جزءًا من دراسة منتصف المرحلة التي شملت أطفالًا تتراوح أعمارهم بين عامين وأربعة أعوام يعانون من الحثل العضلي الدوشيني.
الهزال العضليويؤثر هذا المرض النادر في المقام الأول على الأولاد - حوالي واحد من كل 3500 مولود ذكر - وعادة لا يعيش المرضى فوق سن 25 عامًا.
كانت هناك ثلاثة أحداث سلبية خطيرة أثناء الدراسة، ولكن جميع الأطفال تعافوا في غضون أسبوعين.
كانت تلك الدراسة تقارن ما إذا كان الدواء يمكن أن يبطئ تطور المرض مقارنة بالعلاج الوهمي.
وفي حال سريان التجارب على ما يرام، فكان من المتوقع أن يصبح واحدًا من أغلى الأدوية على الإطلاق.
حصل العلاج الجيني المنافس من شركة Sarepta Therapeutics Inc على موافقة سريعة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية العام الماضي، ليصبح العلاج الوحيد المعتمد للأطفال الذين يعانون من الهزال العضلي.
وتبلغ تكلفة الجرعة الواحدة حوالي 3 ملايين دولار.
يحدث مرض الهزال العضلي بسبب طفرة جينية تعني أن الجسم لا ينتج ما يكفي من بروتين يسمى ديستروفين، والذي يحافظ على قوة العضلات.
وبدونه، تنهار العضلات تدريجيًا، مما يؤدي إلى مشاكل في المشي والجلوس والتحدث، ويؤثر في النهاية على العضلات المحيطة بالرئتين والقلب.
وعند 11 عاما، يحتاج معظم المصابين عادة إلى كرسي متحرك.
يعمل عقار فايزر عن طريق إدخال بروتين ديستروفين مختصر ولكنه فعال مباشرة إلى خلايا عضلات المرضى، مما يؤدي إلى إبطاء تدهورها.
المصدر: صدى البلد
كلمات دلالية: فايزر المرض النادر شركة فايزر الأمريكية
إقرأ أيضاً:
النمر: من كان له تجارب مؤلمة يشعر بتوتر عند زيارة المستشفى
أميرة خالد
أكد استشاري وأستاذ أمراض القلب، الدكتور خالد النمر، أن بعض الأشخاص الذين كانت لهم تجارب مؤلمة أو لذويهم في المستشفيات(مثلاً علاج جراحي وكيماوي واشعاعي لورم او عناية مركزة لفترة طويلة) يشعرون بتوتر .”
وأوضح النمر عبر حسابه الرسمي على منصة إكس:” أن كل من له تجارب مؤلمة يشعرون بتوتر وخفقان وتعرق وارتفاع الضغط عند زيارة المستشفيات ولو كانت الزيارة روتينية ولو بعد عدة سنوات من تلك التجربة المريرة.
وأفاد النمر في وقتٍ سابق بأن عدم السيطرة على مستوى السكر في الدم يؤدي إلى ارتفاع الدهون الثلاثية في الجسم، مما يزيد من مخاطر الإصابة بأمراض القلب.
كما شدد على أن شرب الشاي المر بعد تناول وجبة المفطح لا يمنع ارتفاع السكر في الدم، نظرًا لأن النشويات الموجودة في الوجبة تساهم في زيادة مستوى السكر بشكل كبير.
اقرأ أيضًا :
النمر:علاج الأوزون لايفتح شرايين القلب المسدودة
العراق يوجه دعوة رسمية لأحمد الشرع للمشاركة في القمة العربية