هيئة الدواء تسحب صنفين من السوق بينهما مستحضر حيوي شهير (مستند)
تاريخ النشر: 5th, May 2024 GMT
أصدرت هيئة الدواء المصرية قرارا عاجلا بسحب ووقف وتداول وتحريز المستحضر الحيوية Purified Water، وقالت هيئة الدواء في منشور حصلت «الوطن» على نسخة منه، أنّ المستحضر غير مطابق للتشغيلة الموضحة من قبل معامل هيئة الدواء.
المستحضر الحيوية Purified Waterوتابعت هيئة الدواء، بأنّه في حال الشك بالمستحضر الصيدلي يتم الرجوع إلى هيئة الدواء سواء بالاتصال بالخط الساخن 15301 أو الموقع الرسمي التابع للهيئة الدواء، مشيرة إلى أنّ المستحضر الدوائي عبارة عن محلول مائي يستخدم لأغراض تحضير الأدوية التي لا تؤخذ بالحقن، وأعمال الغسيل للمكونات التي تلامس الأدوية وخطوط إنتاجها، موضحة أنّ المحلول المائي يستخدم بغرض التخفيف أو الإذابة لتحضير محلول جاهز للحقن العضلي أو الوريدي أو الحقن الحقن تحت الجلد.
وأصدرت هيئة الدواء قرارًا آخر بسحب المستحضر الحيوي Bepanthen، وقالت هيئة الدواء إنّ هناك احتمالية لوجود عبوات من الصنف المذكور مجهولة المصدر وذلك طبقا لإفادة الشركة صاحبة المستحضر مع العلم أنه لم يتم رصده من قبل مفتشي هيئة الدواء حتى تاريخه.
وأكدت هيئة الدواء أنّه حتى الآن يتم المتابعة للصنف وتوعية المواطنين، وذلك في إطار حرص الهيئة على صحة وسلامة المواطنين، والعمل على تحقيق أهداف التنمية المستدامة 2030 للنهوض بالصحة العامة للمواطنين.
المصدر: الوطن
كلمات دلالية: هيئة الدواء هيئة الدواء المصرية أدوية هیئة الدواء
إقرأ أيضاً:
الخبراء يحذرون من تداعيات الرسوم الأمريكية على سلاسل إمداد الأدوية
حذر خبراء في صناعة الأدوية من أن اعتزام الولايات المتحدة فرض تعريفات جمركية على واردات الأدوية قد يحدث هزة كبيرة في سلسلة الإمداد العالمية ويؤثر سلبًا على كل من السوق الأمريكية وصناعة الأدوية الهندية، التي تعد من أكبر موردي الأدوية الجنيسة إلى الولايات المتحدة.
وفي تصريحات اليوم الأربعاء تعقيبا على تلميح الرئيس الأمريكي دونالد ترامب بفرض رسوم جمركية على واردات الأدوية من الهند، قال بي. في. سريدهار المدير التنفيذي لمجلس ترويج صادرات الأدوية في الهند (Pharmexcil): "الرسوم الجمركية الأمريكية قد تخلق بيئة غير مستقرة بالنسبة للمصنعين الهنود الذين اعتمدوا على السوق الأمريكية لسنوات، هذا القرار لن يضر بالشركات الهندية فحسب، بل سيؤثر على توافر الأدوية بأسعار معقولة داخل الولايات المتحدة نفسها".
جاءت هذه التصريحات بعد إعلان الرئيس الأمريكي دونالد ترامب، خلال فعالية للجنة الكونغرس الوطنية الجمهورية، أن إدارته تستعد لفرض رسوم جمركية "كبرى" على واردات الأدوية، بهدف تشجيع الشركات المصنعة على إعادة الإنتاج إلى داخل الولايات المتحدة، بحسب تقرير لموقع "NDTV".
وحتى الآن، كانت الأدوية، إلى جانب أشباه الموصلات، مستثناة من السياسات الجمركية المتبادلة، لكن بموجب التوجه الجديد، ستخضع الصادرات الهندية لتعرفة جمركية تصل إلى 26%.
وتعد الولايات المتحدة أكبر سوق لصادرات الأدوية الهندية، حيث استحوذت على 31% من إجمالي صادرات القطاع خلال السنة المالية 2024، أي ما يعادل 8.7 مليار دولار من أصل 27.9 مليار دولار، وفق بيانات مجلس Pharmexcil.
كما أن الهند تزود السوق الأمريكية بأكثر من 45% من الأدوية الجنيسة، وقرابة 15% من أدوية النسخ الحيوي.
من جانبها، علّقت الدكتورة "مينا كومار"، خبيرة السياسات الدوائية في نيودلهي، قائلة: "الإنتاج المحلي في الولايات المتحدة قد لا يكون كافيًا لتلبية الطلب على المدى القريب، نظرًا لتكاليف التشغيل العالية وتعقيد سلاسل التوريد. الأدوية الهندية توفر توازنًا دقيقًا بين الجودة والتكلفة، وأي اضطراب في هذا التوازن سينعكس سلبًا على المرضى الأمريكيين."
وتحقق شركات هندية كبرى مثل Dr Reddy’s، وAurobindo Pharma، وZydus Lifesciences، وSun Pharma، وGland Pharma ما بين 30% إلى 50% من إجمالي إيراداتها من السوق الأمريكية، ما يجعلها عرضة لتأثير مباشر من القرار الأمريكي المرتقب.
ويحذّر محللون من أن هذه السياسة قد تؤدي إلى ارتفاع أسعار الدواء في السوق الأمريكية، وزيادة العبء على شركات التأمين والمستهلكين، بالإضافة إلى احتمال حدوث نقص في بعض الأدوية الحيوية.
ويرى مراقبون أن هذا التوجه السياسي قد يعقد العلاقات التجارية بين نيودلهي وواشنطن، في وقت يعتمد فيه الطرفان على تعاون متبادل في قطاعات حيوية مثل الصحة والتكنولوجيا.
البرازيل تمنح الأولوية للتفاوض لحل أزمة الرسوم الجمركية مع أمريكا