هيئة الدواء تسحب صنفين من السوق بينهما مستحضر حيوي شهير (مستند)
تاريخ النشر: 5th, May 2024 GMT
أصدرت هيئة الدواء المصرية قرارا عاجلا بسحب ووقف وتداول وتحريز المستحضر الحيوية Purified Water، وقالت هيئة الدواء في منشور حصلت «الوطن» على نسخة منه، أنّ المستحضر غير مطابق للتشغيلة الموضحة من قبل معامل هيئة الدواء.
المستحضر الحيوية Purified Waterوتابعت هيئة الدواء، بأنّه في حال الشك بالمستحضر الصيدلي يتم الرجوع إلى هيئة الدواء سواء بالاتصال بالخط الساخن 15301 أو الموقع الرسمي التابع للهيئة الدواء، مشيرة إلى أنّ المستحضر الدوائي عبارة عن محلول مائي يستخدم لأغراض تحضير الأدوية التي لا تؤخذ بالحقن، وأعمال الغسيل للمكونات التي تلامس الأدوية وخطوط إنتاجها، موضحة أنّ المحلول المائي يستخدم بغرض التخفيف أو الإذابة لتحضير محلول جاهز للحقن العضلي أو الوريدي أو الحقن الحقن تحت الجلد.
وأصدرت هيئة الدواء قرارًا آخر بسحب المستحضر الحيوي Bepanthen، وقالت هيئة الدواء إنّ هناك احتمالية لوجود عبوات من الصنف المذكور مجهولة المصدر وذلك طبقا لإفادة الشركة صاحبة المستحضر مع العلم أنه لم يتم رصده من قبل مفتشي هيئة الدواء حتى تاريخه.
وأكدت هيئة الدواء أنّه حتى الآن يتم المتابعة للصنف وتوعية المواطنين، وذلك في إطار حرص الهيئة على صحة وسلامة المواطنين، والعمل على تحقيق أهداف التنمية المستدامة 2030 للنهوض بالصحة العامة للمواطنين.
المصدر: الوطن
كلمات دلالية: هيئة الدواء هيئة الدواء المصرية أدوية هیئة الدواء
إقرأ أيضاً:
لوريال تسحب أحد أشهر منتجاتها بسبب مادة كيميائية مسرطنة
أميرة خالد
أعلنت شركة لوريال العالمية عن سحب طوعي لمنتجها الشهير لعلاج حب الشباب “إيفاكلار ديو” من علامة “لا روش بوزيه” في الولايات المتحدة، بسبب مخاوف من تلوثه بمادة البنزين، وهي مادة مسرطنة.
ويأتي هذا الإجراء بعد عام من تحذيرات مختبر مستقل في كونيتيكت من وجود مستويات عالية من البنزين في منتجات تحتوي على بيروكسيد البنزويل، وهي المادة الفعالة في المنتج.
وقالت “لوريال” في بيان لها: “بالتنسيق الوثيق مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، قررنا سحب الوحدات المتبقية من التركيبة الحالية لمنتج إيفاكلار ديو (Effaclar Duo) من المتاجر وهذا القرار يمهد الطريق أيضا للانتقال السلس إلى تركيبة جديدة ومحسنة من المنتج، والتي تم تطويرها منذ عام 2024 وستكون متاحة قريبا للمستهلكين”.
ويعتبر بيروكسيد البنزويل يمكن أن يتحلل إلى بنزين تحت ظروف معينة، مثل ارتفاع درجات الحرارة والبنزين مادة كيميائية معروفة بسميتها العالية، حيث يمكن أن تسبب السرطان، خاصة مع التعرض الطويل الأمد ، كما تم ربطها بأمراض مثل اللوكيميا وفقر الدم، بالإضافة إلى تأثيرها السلبي على جهاز المناعة.
ويحتوي منتج “إيفاكلار ديو” على 5.5% من بيروكسيد البنزويل، ويباع بسعر 35.99 دولارا للحجم 40 مل. ويوصف المنتج بأنه علاج سريع وفعال لحب الشباب، حيث يوفر نتائج مرئية في أقل من 3 أيام.
ولا يؤثر هذا السحب على جميع المنتجات المتوفرة في جميع أنحاء العالم، حيث لا تحتوي جميع التركيبات على بيروكسيد البنزويل، ولذلك، يجب الانتباه إلى المركبات الموجودة على المنتج قبل شرائه أو استخدامه.
ويأتي هذا السحب بعد أشهر قليلة من سحب شركة “ديناريكس” بنيويورك ما يقارب 42 ألف زجاجة من بودرة الأطفال بسبب احتمال تلوثها بالأسبستوس، وهي مادة مسرطنة أخرى ، كما قامت شركة “جونسون آند جونسون” في عام 2021 بسحب خمسة من منتجات واقيات الشمس الخاصة بها بعد اكتشاف مستويات من البنزين في بعض العينات.