أعلنت هيئة الدواء المصرية عن مشاركتها في فعاليات مؤتمر قمة الخليج للشئون التنظيمية ٢٠٢٤ النسخة التاسعة GCC Regulatory Affairs Pharma Summit 2024، والذي انعقد فى دولة الإمارات العربية المتحدة بهدف تبادل المعلومات، ونقل الخبرات بين السلطات التنظيمية للدواء، وعرض أهم التحديثات بالأطر والقواعد والإجراءات التنظيمية الخاصة بتسجيل المستحضرات البشرية واليقظة الدوائية، ونظام إدارة الجودة.

 

خلال الجلسات استعرض ممثلو الهيئة الأدلة التنظيمية والأنشطة والبرامج الخاصة بمختلف بمجالات العمل الرقابية المنوطة بها الهيئة، والمتعلقة بطبيعة عمل السلطة التنظيمية، والتعريف بأحدث القواعد المتبعة في مجال تسجيل ومأمونية وجودة المستحضرات الصيدلية.

تم شرح قواعد تسجيل المستحضرات البشرية، وأهم التحديثات الخاصة بقرارات رئيس هيئة الدواء المصرية المنظمة لعملية التسجيل واعادة التسجيل، وعرض رؤية الهيئة لأهمية ممارسات الاعتماد الجيدة (GRP)؛ وذلك في سياق التغييرات التي تطرأ بعد الموافقة،كما سلط الضوء على استخدام هيئة الدواء المصرية لأداة ذاتية التوجيه (منصة رقمية) للتعامل مع المتغيرات؛ حيث عرض كيفية تعزيز هذه المنصة الرقمية المبتكرة للشفافية والفعالية داخل النظام التنظيمي، و كيفية تمكين هذه الأدوات الرقمية الذكية لأصحاب المصلحة، وتعزيز فعالية النظام بشكل عام.

 كما استعرض المؤتمر مجال اليقظة الدوائية، وعرض الدليل التنظيمي المصرى للممارسة الجيدة لليقظة الصيدلية، والوقوف على أهم التحديثات المتماشية مع اهم الأدلة التنظيمية العالمية، وتم عرض أهم وسائل وكافة قنوات، وآليات التواصل مع مقدمى الرعاية الصحية والمرضى والعامة، أهداف ومبادئ وخطة وسائل التواصل، والتأكيد على أهمية وضرورة التعاون بين الهيئة والشركات ومقدمى الرعاية الصحية لتعزيز أمان وفعالية الأدوية.

 كما تضمن التعريف بنظام إدارة الجودة وأهميته، وعرض أهم الاستراتيجيات المتبعة للرفع من معايير الجودة التجارية، وكذلك سبل الهيئة لتعزيز النظام الرقابي؛ مما يؤثر إيجابا على رفع جودة المستحضرات قبل طرحها في السوق المصري.

واستعرضت الهيئة خلال المؤتمر تجربة جمهورية مصر العربية في مجال تحديث وتطوير قواعد وإجراءات تسجيل الأدوية واليقظة الدوائية ونظم الجودة، وأثر ذلك على توافر أدوية فعالة و آمنة وذات جودة عالية بالسوق المصري.

 جاءت المشاركة فى إطار سعى الهيئة المستمر نحو دعم كافة سبل التعاون مع الدول العربية الشقيقة، والحرص على المشاركة بالفعاليات الدولية المختلفة في مجال الدواء.

المصدر: بوابة الوفد

كلمات دلالية: هيئة الدواء ممارسات الاعتماد تسجيل الإجراءات التنظيمية هیئة الدواء

إقرأ أيضاً:

نزلات البرد والمضاد الحيوي.. هيئة الدواء تُحذر من خطأ شائع

كتب- أحمد جمعة:

حذرت هيئة الدواء المصرية، من خطأ شائع يتعلق باستخدام المضاد الحيوي في علاج نزلات البرد والزكام.

وقالت الهيئة في منشور توعوي: "متستخدمش المضاد الحيوي في كل مرة تحس فيها بتعب".

وأوضحت أنه في معظم الأحيان، فإن نزلات البرد والزكام سببها فيروسات، وبالتالي فإن المضاد الحيوي يكون بلا تأثير عليها.

5 نصائح مهمة بشأن استخدام المضادات الحيوية

وجهت الهيئة عددًا من النصائح لاستخدام المضاد الحيوي، تشمل:

- استخدم المضاد الحيوي حينما يكون ضرورياً فقط.

- يجب أن يكون بوصفة من الطبيب الذي يحدد العلاج المناسب لحالتك.

- الاستخدام العشوائي للمضادات الحيوية من الممكن أن يساعد في ظهور جراثيم مقاومة، وهذا ما يجعلنا نواجه صعوبة في العلاج بعد ذلك.

- حافظ على صحتك وصحة مجتمعك

- يجب الاستفسار من الطبيب أو الصيدلي بخصوص الحصول على المضادات الحيوية.

وتأتي هذه النصائح بالتزامن مع الأسبوع العالمي للتوعية بمقاومة مضادات الميكروبات، والذي يستهدف رفع الوعي بأهمية الاستخدام الصحيح للمضادات الحيوية لحماية صحة الأجيال القادمة.

اقرأ أيضًا:

طقس الـ6 أيام المقبلة.. الأرصاد: انخفاض الحرارة ـ4 درجات وبرودة وأمطار

ضوابط الحج السياحي البري 2025

حدث ليلًا| تفاصيل جديدة عن عقار GHB ومواصفات سكن الحج السياحي 2025

هيئة الدواء المصرية المضاد الحيوي علاج نزلات البرد

تابع صفحتنا على أخبار جوجل

تابع صفحتنا على فيسبوك

تابع صفحتنا على يوتيوب

فيديو قد يعجبك:

الخبر التالى: وزير الصحة يستقبل وفد البنك الدولي لبحث التعاون في ملف التنمية البشرية الأخبار المتعلقة رئيس هيئة الدواء يبحث سبل التعاون مع مجموعة بوسطن الاستشارية أخبار 5 طرق للإبلاغ عن الآثار الجانبية للأدوية والأصناف المجهولة.. تعرف أخبار حدث في 8 ساعات| أسعار الحج السياحي 2025.. وتحذير من رسمي من دواء طارد أخبار للمرة الثانية هذا العام.. تحذير رسمي من دواء "طارد للبلغم" وهكذا تكتشفه أخبار أخبار مصر طقس الـ6 أيام المقبلة.. الأرصاد: انخفاض الحرارة ـ4 درجات وبرودة وأمطار منذ ساعتين قراءة المزيد أخبار مصر ضوابط الحج السياحي البري 2025 منذ 3 ساعات قراءة المزيد أخبار مصر الأرصاد عن طقس الأيام المقبلة: حرارة منخفضة وأمطار متفاوتة الشدة منذ 5 ساعات قراءة المزيد أخبار مصر حالة الطقس ودرجات الحرارة المتوقعة اليوم الخميس 21-11-2024 منذ 6 ساعات قراءة المزيد أخبار مصر

مقالات مشابهة

  • تحذير عاجل من هيئة الدواء بشأن استخدام مضادات حيوية لعلاج البرد
  • نزلات البرد والمضاد الحيوي.. هيئة الدواء تُحذر من خطأ شائع
  • اتفاقية تعاون بين هيئة تنمية المجتمع بدبي ومكتب اليونيسف لدول الخليج العربية
  • هيئة الدواء المصرية تستقبل وفد شركة زيتا فارما للأدوية
  • مناقشة إجراءات توطين مستحضر تيرزيباتيد لعلاج مرض السكر
  • هيئة الدواء تبحث إجراءات توطين مستحضر تيرزيباتيد لعلاج مرض السكر
  • تطوير قواعد الجودة والسلوكيات الخاصة بأعمال مراقبي الحسابات المُقيّدين في سجلات الهيئة
  • الرقابة المالية تطوّر قواعد الجودة الخاصة بأعمال مراقبي الحسابات المُقيّدين بسجلات الهيئة
  • الهيئة العامة للاعتماد تشيد بالتزام مجمع السويس الطبي بمعايير الجودة العالمية
  • الهيئة العامة للصناعات العسكرية تشارك في الملتقى البحري السعودي الدولي الثالث