هيئة الدواء تشارك في فعاليات مؤتمر قمة الخليج للشؤون التنظيمية 2024
تاريخ النشر: 29th, April 2024 GMT
أعلنت هيئة الدواء المصرية عن مشاركتها في فعاليات مؤتمر قمة الخليج للشئون التنظيمية ٢٠٢٤ النسخة التاسعة GCC Regulatory Affairs Pharma Summit 2024، والذي انعقد فى دولة الإمارات العربية المتحدة بهدف تبادل المعلومات، ونقل الخبرات بين السلطات التنظيمية للدواء، وعرض أهم التحديثات بالأطر والقواعد والإجراءات التنظيمية الخاصة بتسجيل المستحضرات البشرية واليقظة الدوائية، ونظام إدارة الجودة.
خلال الجلسات استعرض ممثلو الهيئة الأدلة التنظيمية والأنشطة والبرامج الخاصة بمختلف بمجالات العمل الرقابية المنوطة بها الهيئة، والمتعلقة بطبيعة عمل السلطة التنظيمية، والتعريف بأحدث القواعد المتبعة في مجال تسجيل ومأمونية وجودة المستحضرات الصيدلية.
تم شرح قواعد تسجيل المستحضرات البشرية، وأهم التحديثات الخاصة بقرارات رئيس هيئة الدواء المصرية المنظمة لعملية التسجيل واعادة التسجيل، وعرض رؤية الهيئة لأهمية ممارسات الاعتماد الجيدة (GRP)؛ وذلك في سياق التغييرات التي تطرأ بعد الموافقة،كما سلط الضوء على استخدام هيئة الدواء المصرية لأداة ذاتية التوجيه (منصة رقمية) للتعامل مع المتغيرات؛ حيث عرض كيفية تعزيز هذه المنصة الرقمية المبتكرة للشفافية والفعالية داخل النظام التنظيمي، و كيفية تمكين هذه الأدوات الرقمية الذكية لأصحاب المصلحة، وتعزيز فعالية النظام بشكل عام.
كما استعرض المؤتمر مجال اليقظة الدوائية، وعرض الدليل التنظيمي المصرى للممارسة الجيدة لليقظة الصيدلية، والوقوف على أهم التحديثات المتماشية مع اهم الأدلة التنظيمية العالمية، وتم عرض أهم وسائل وكافة قنوات، وآليات التواصل مع مقدمى الرعاية الصحية والمرضى والعامة، أهداف ومبادئ وخطة وسائل التواصل، والتأكيد على أهمية وضرورة التعاون بين الهيئة والشركات ومقدمى الرعاية الصحية لتعزيز أمان وفعالية الأدوية.
كما تضمن التعريف بنظام إدارة الجودة وأهميته، وعرض أهم الاستراتيجيات المتبعة للرفع من معايير الجودة التجارية، وكذلك سبل الهيئة لتعزيز النظام الرقابي؛ مما يؤثر إيجابا على رفع جودة المستحضرات قبل طرحها في السوق المصري.
واستعرضت الهيئة خلال المؤتمر تجربة جمهورية مصر العربية في مجال تحديث وتطوير قواعد وإجراءات تسجيل الأدوية واليقظة الدوائية ونظم الجودة، وأثر ذلك على توافر أدوية فعالة و آمنة وذات جودة عالية بالسوق المصري.
جاءت المشاركة فى إطار سعى الهيئة المستمر نحو دعم كافة سبل التعاون مع الدول العربية الشقيقة، والحرص على المشاركة بالفعاليات الدولية المختلفة في مجال الدواء.
المصدر: بوابة الوفد
كلمات دلالية: هيئة الدواء ممارسات الاعتماد تسجيل الإجراءات التنظيمية هیئة الدواء
إقرأ أيضاً:
رئيس هيئة الدواء المصرية يستقبل ممثلي شركة أسبن الدولية
استقبل، اليوم، الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، وفدًا من شركة أسبن برئاسة السيد ستافروس نيكولاوه، المدير التنفيذي لمجموعة أسبن، وذلك لبحث سبل التعاون بين الجانبين وتعزيز استقرار سوق الدواء المصري.
ناقش الاجتماع عددًا من القضايا الاستراتيجية المتعلقة بضمان استمرارية توافر المستحضرات الدوائية المهمة في السوق المحلي، مع التركيز على أهمية التنسيق المستمر بين هيئة الدواء المصرية وشركة أسبن لتعزيز الأمن الدوائي المصري.
تناول الاجتماع بحث سبل توسيع التعاون بين الجانبين، بما في ذلك خطوات مستقبلية لتسهيل العمليات الإنتاجية والتصديرية، بما يسهم في توفير المنتجات بأسعار مناسبة وتحقيق استدامة القطاع الدوائي.
ومن جانبه، رحب الدكتور علي الغمراوي بوفد الشركة، وأكد أهمية التعاون مع الشركات العالمية لضمان استقرار السوق المصري، وتقديم الحلول الفعالة لتلبية احتياجات المرضى والاتفاق على اتخاذ خطوات عملية لتعزيز الشراكة بين الجانبين، بما يشمل مراجعة خطط الإمداد والتسعير لضمان توفر الأدوية الحيوية بكميات كافية في السوق المحلي، وجذب المزيد من الاستثمارات الأجنبية المباشرة في قطاع الدواء.
حضر الاجتماع د تامر الحسيني نائب رئيس الهيئة ، د. أماني جودت، معاون رئيس الهيئة لشئون مكتب رئيس الهيئة والمشرف على الإدارة المركزية لمكتب رئيس الهيئة، د. أسامة حاتم، معاون رئيس هيئة الدواء المصرية لشئون السياسات والتعاون الدولي، والمشرف على الإدارة المركزية للسياسات الدوائية ودعم الأسواق، ومن شركة اسبن د. ياسر ياسين - المدير التجاري لشركة أسبن مصر والسودان.
جاء ذلك في إطار حرص هيئة الدواء المصرية على التواصل مع شركاء الصناعة الدوليين، والاستماع لرؤيتهم الخاصة بالاستثمار داخل سوق الدواء المصري، والشراكة الفعالة من أجل تعميق سياسة توطين المستحضرات الطبية المهمة داخل مصر.
فريق “ليجون 13″ و”ميرونك” يتصدران أول أيام بطولة” ليف جولف الرياض 2025″