هيئة الدواء تشارك في فعاليات مؤتمر قمة الخليج للشئون التنظيمية 2024 النسخة التاسعة
تاريخ النشر: 29th, April 2024 GMT
أعلنت هيئة الدواء المصرية عن مشاركتها في فعاليات مؤتمر قمة الخليج للشئون التنظيمية ٢٠٢٤ النسخة التاسعة GCC Regulatory Affairs Pharma Summit 2024، والذي انعقد فى دولة الإمارات العربية المتحدة بهدف تبادل المعلومات، ونقل الخبرات بين السلطات التنظيمية للدواء، وعرض أهم التحديثات بالأطر والقواعد والإجراءات التنظيمية الخاصة بتسجيل المستحضرات البشرية واليقظة الدوائية، ونظام إدارة الجودة.
خلال الجلسات استعرض ممثلو الهيئة الأدلة التنظيمية والأنشطة والبرامج الخاصة بمختلف بمجالات العمل الرقابية المنوطة بها الهيئة، والمتعلقة بطبيعة عمل السلطة التنظيمية، و التعريف بأحدث القواعد المتبعة في مجال تسجيل ومأمونية وجودة المستحضرات الصيدلية.
تم شرح قواعد تسجيل المستحضرات البشرية، وأهم التحديثات الخاصة بقرارات رئيس هيئة الدواء المصرية المنظمة لعملية التسجيل وإعادة التسجيل، وعرض رؤية الهيئة لأهمية ممارسات الاعتماد الجيدة (GRP)؛ وذلك في سياق التغييرات التي تطرأ بعد الموافقة،كما سلط الضوء على استخدام هيئة الدواء المصرية لأداة ذاتية التوجيه (منصة رقمية) للتعامل مع المتغيرات؛ حيث عرض كيفية تعزيز هذه المنصة الرقمية المبتكرة للشفافية والفعالية داخل النظام التنظيمي، و كيفية تمكين هذه الأدوات الرقمية الذكية لأصحاب المصلحة، وتعزيز فعالية النظام بشكل عام.
كما استعرض المؤتمر مجال اليقظة الدوائية، وعرض الدليل التنظيمي المصرى للممارسة الجيدة لليقظة الصيدلية، والوقوف على أهم التحديثات المتماشية مع أهم الأدلة التنظيمية العالمية، وتم عرض أهم وسائل وكافة قنوات، وآليات التواصل مع مقدمي الرعاية الصحية والمرضى والعامة، أهداف ومبادئ وخطة وسائل التواصل، والتأكيد على أهمية وضرورة التعاون بين الهيئة والشركات ومقدمي الرعاية الصحية لتعزيز أمان وفعالية الأدوية.
كما تضمن التعريف بنظام إدارة الجودة وأهميته، وعرض أهم الاستراتيجيات المتبعة للرفع من معايير الجودة التجارية، وكذلك سبل الهيئة لتعزيز النظام الرقابي؛ مما يؤثر إيجابا على رفع جودة المستحضرات قبل طرحها في السوق المصري.
واستعرضت الهيئة خلال المؤتمر تجربة جمهورية مصر العربية في مجال تحديث وتطوير قواعد وإجراءات تسجيل الأدوية واليقظة الدوائية ونظم الجودة، وأثر ذلك على توافر أدوية فعالة و آمنة وذات جودة عالية بالسوق المصري.
جاءت المشاركة فى إطار سعى الهيئة المستمر نحو دعم كافة سبل التعاون مع الدول العربية الشقيقة، والحرص على المشاركة بالفعاليات الدولية المختلفة في مجال الدواء.
المصدر: صدى البلد
كلمات دلالية: هیئة الدواء
إقرأ أيضاً:
هيئة الدواء تنشر المخاطر والآثار الجانبية المحتملة لأنبوب التنفس
نشرت هيئة الدواء المصرية ، مجموعة من النصائح الهامة عبر صفحتها الرسمية علي موقع التواصل الإجتماعي « فيس بوك » حول المخاطر والآثار الجانبية المحتملة لأنبوب التنفس.
وأكدت هيئة الدواء المصرية ، إن أنبوب التنفس ، أنبوب مرن بيُستخدم في الإجراءات الطبية لتأمين مجرى الهواء للمرضى اللي بيحتاجوا لمساعدة في التنفس.
وبيُستخدم في الحالات الآتية -فشل التنفس: عند عدم قدرة المريض على التنفس بشكل كاف بسبب مشاكل في الجهاز التنفسي.
-التخدير العام: أثناء العمليات الجراحية لضمان تأمين مجرى الهواء وتزويد المريض بالأكسجين اللازم.
-الإسعافات الأولية: في حالات الطوارئ زي فقدان الوعي أو انسداد مجرى الهواء
وقالت هيئة الدواء المصرية ، من خلال منشور لها ، إن المخاطر والآثار الجانبية المحتملة لأنبوب التنفس تشمل عدد من الاثار وهي :-
المخاطر والآثار الجانبية المحتملة لأنبوب التنفس :
إصابة الحنجرة أو القصبة الهوائية: بسبب إدخال الأنبوب أو إزالته.العدوى: نتيجة وجود الأنبوب لفترات طويلة من غير تعقيم مناسب.انسداد الأنبوب: بسبب تراكم المخاط أو السوائل.
الرعاية بعد إدخال الأنبوب
وقالت هيئة الدواء المصرية بعد إدخال الأنبوب، بيتطلب المريض مراقبة دقيقة لتجنب أي مضاعفات. وده بيشمل:
-مراقبة مستوى الأكسجين وضغط الدم بشكل منتظم.
-تعديل وضعية الأنبوب عند الضرورة.
-تنظيف الأنبوب دوريًا لتقليل خطر العدوى.
وأعلنت هيئة الدواء المصرية عن فتح باب التسجيل في ورشة عمل حول الإجراءات التصحيحية والوقائية لنتائج عملية تفتيش اليقظة.
تهدف ورشة العمل إلى شرح كيفية قيام الشركات باتخاذ الإجراءات التصحيحية والوقائية بناءً على نتائج تفتيش اليقظة وعدم استيفاء متطلبات اليقظة، مع التدريب العملي عليها حتى يتسنى لهم الرد على نتائج تفتيش اليقظة.
ومن المقرر انعقاد ورشة العمل يوم الاثنين الموافق 27 يناير 2025، بمقر هيئة الدواء المصرية بالمعادي أو عبر إحدى المنصات الإلكترونية.
ورشة العمل مقدمة إلى ممثلي اليقظة بشركات الأدوية.
تبدأ ورشة العمل من الساعة التاسعة والنصف صباحاً وحتى الساعة الثالثة مساءً.
آخر موعد للاشتراك وسداد المقابل المادي للتدريب يوم الخميس الموافق 23 يناير 2025.
سيحصل المتدرب على شهادة حضور معتمدة من مركز هيئة الدواء المصرية للتطوير المهني المستمر.
هذه حالة الطقس لنهار اليوم الأربعاء