7 تحذيرات رسمية من أدوية غير مطابقة بالأسواق خلال شهر.. تعرف عليها
تاريخ النشر: 12th, April 2024 GMT
كتب- أحمد جمعة:
أصدرت هيئة الدواء المصرية، 7 منشورات رسمية للتحذير من أدوية "غير مطابقة للمواصفات" خلال شهر مارس الماضي، مطالبة بسرعة سحب ووقف تداول تلك الأدوية من السوق.
أولى هذه التحذيرات كانت من مستحضر "Purified Water USP 42 100%"، للتشغيلة رقم 3001 - 3002؛ لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة للتشغيلة الموضحة من قبل معامل هيئة الدواء.
ويستخدم هذا المستحضر للأطفال وهو عبارة عن مياه نقية خالية من الصوديوم مما يقلل من خطر ارتفاع ضغط الدم في المستقبل.
وفي منشورها الدوري رقم (20) لسنة 2024، طالبت الهيئة بسحب دواء "Night calm 3 mg"، لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة للتشغيلة الموضحة من قبل معامل هيئة الدواء.
وتضمن هذا التحذير للتشغيلات رقم: 3N05128 - 3N05130 - 3N05048 - - 3N05065 - 3N05114 - 3N05049 - 3N05061 - 3N05062 - 3N05073
3N05050 - 3N05060.
ويعد نايت كالم Night calm من أدوية الأرق الشهيرة في الصيدليات، حيث يساعد على تهدئة الأعصاب والشعور بالاسترخاء، مما يساهم في التغلب على الأرق والخلود للنوم بشكل سريع وتخفيف التوتر والقلق.
أما في منشورها رقم (21) لسنة 2024، طالبت الهيئة بسحب عقار "Brexpiprazole clavita pharma"، لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة للتشغيلة رقم: 23487 و23490.
ويستخدم الدواء لعلاج أعراض انفصام الشخصية.
كما طالبت الهيئة في منشور رقم (22) لسنة 2024 بسحب دواء "Lacteol fort capsules"، من الأسواق للتشغيلة رقم: 220750 وهي غير مطابقة للمواصفات، في الوقت الذي يستخدم العقار كمضاد للفطريات وعلاج الالتهابات الجرثومية.
كما طالبت هيئة الدواء في منشور دوري رقم (23) لسنة 2024 بسحب دواء "Dincedatric" لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة للتشغيلات رقم: 230070 و230069 و230109، وهو مطهر شهير في الصيدليات.
وفي منشورها رقم (24) لسنة 2024، وجهت الهيئة بسحب دواء "Zylofen syrup" لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة للتشغيلة رقم "523007 و522033" من قبل معامل هيئة الدواء، وهو يستخدم لعلاج أعراض الحساسية والزكام.
ونص منشور أصدرته الهيئة رقم (24) لسنة 2024، على التحذير من تشغيلة رقم "230299" لدواء "كونجيستال"؛ كون المستحضر غير مطابق للتشغيلة الموضحة من قبل معامل الهيئة.
وتعد أقراص "كونجستال" من أقوى العلاجات التي تستخدم للتخفيف من أعراض البرد والأنفلونزا المصاحبة مثل، ارتفاع درجة الحرارة، سيلان الأنف، تدمع العيون.
وأشارت هيئة الدواء إلى أنه في حالة الشك في المستحضر الصيدلي، يتم الرجوع إلى هيئة الدواء المصرية، سواءً بالاتصال بالخط الساخن 15301 أو الموقع الإلكتروني الخاص بالهيئة.
المصدر: مصراوي
كلمات دلالية: التصالح في مخالفات البناء الطقس أسعار الذهب سعر الدولار سعر الفائدة رأس الحكمة فانتازي طوفان الأقصى الحرب في السودان هيئة الدواء المصرية أدوية هیئة الدواء لسنة 2024
إقرأ أيضاً:
"إفريقية النواب" تناقش استراتيجية هيئة الدواء المصرية لتعزيز الصادرات إلى السوق الإفريقية
عقدت لجنة الشؤون الإفريقية بمجلس النواب، برئاسة الدكتور شريف الجبلي، اجتماعًا بحضور الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، والوفد المرافق له.
وفي مستهل الاجتماع، رحب الدكتور شريف الجبلي وأعضاء اللجنة برئيس الهيئة والوفد المرافق له، حيث طرح رئيس اللجنة تساؤلات حول رؤية هيئة الدواء المصرية لوضع استراتيجية واضحة تهدف إلى تعزيز التعامل مع السوق الإفريقية وزيادة حجم الصادرات الدوائية المصرية إلى دول القارة، خاصة في ظل التراجع الملحوظ في حجم هذه الصادرات إلى السوق الإفريقية.
وعرض رئيس هيئة الدواء المصرية جهود الهيئة خلال الفترة الماضية، قائلا: إن هيئة الدواء المصرية هي أول هيئة تنظيمية افريقية تصل إلى مستوى النضج الثالث المتقدم في مجال الرقابة على اللقاحات المصنعة محليا، وأيضا الهيئة التنظيمية الوحيدة حتى الآن بالقارة الحاصلة على عضوية المنتدى الدولي لموائمة الإجراءات الفنية للمستحضرات البشرية.
وأضاف: ومن المتوقع قريبًا أن تحصل الهيئة على يسمى بالمستوى الثالث من النضج من منظمة الصحة العالمية، وهذا سوف يفتح الطريق أمام الصادرات المصرية من الدواء إلى إفريقيا.
وأكد أن الهيئة تسعى وفق التكليفات الرئاسية إلى توطين وتعميق توطين صناعة الأدوية بالقارة الإفريقية، وهو ما يعد أولوية استراتيجية للهيئة في المرحلة الحالية، وأن مصر لديها التزام أخلاقي وقيمي تجاه كافة الدول الإفريقية تسعى من خلال قدراتها وخبراتها إلى الارتقاء بجودة حياة المواطن الإفريقي من خلال تقديم الدعم الصحي والدوائي.
واستكمل: هذا بالإضافة إلى حرص مصر على تعزيز التعاون الإفريقي وتعميق التكامل الإقليمي في المجال الدوائي، بما يدعم الريادة المصرية في المجال التنظيمي الصحي ويعزز التواجد الإقليمي والدولي للهيئة.
وتطرق النقاش إلى المعوقات وضرورة وضع حلول سريعة والتعاون مع كافة الجهات المعنية والشركات الدولية الداعمة بهدف الاستفادة من كافة الخبرات بما يعزز من القدرة الإنتاجية المحلية، وتقليل الفاتورة الاستيرادية، وتوفير الأدوية للسوق المصري بأسعار تنافسية، وتحويل مصر إلى مركز إقليمي لصناعة وتصدير الأدوية.
وأفاد رئيس الهيئة أن الهيئة تقوم حاليًا باستكمال نظام التسجيل الالكتروني ((ECTD مما يدعم سرعة تسجيل الادوية المصرية في افريقيا، حيث إنها كانت أحد أهم المعوقات في نفاذ صادرات الأدوية المصرية إلى إفريقيا، فهي لا تتجاوز 60 مليون دولار حاليًا، غير شاملة دول الشمال الإفريقي، من إجمالي الصادرات المصرية من الدواء التي هي في حدود المليار دولار سنويا، وبناء على ما ذكر فمن المتوقع زيادة الصادرات من الدواء المصري إلى إفريقيا وتضاعف ذلك الرقم عدة مرات خلال الفترة القادمة.
كما أكد رئيس الهيئة على أهمية الوصول إلى صيغة توافقية مع دول الشمال الإفريقي حتى تحصل دول الشمال على مقعد في مجلس إدارة وكالة الدواء الإفريقية (AMA) نظرًا للدور الكبير الذي تقوم به هذه الهيئة فيما يتعلق بتنظيم تداول الأدوية في افريقيا.
وأكد رئيس اللجنة وأعضاء اللجنة أن لجنة الشئون الافريقية على استعداد تام للتعاون مع الهيئة بما يحقق زيادة حجم الصادرات الدوائية المصرية إلى دول القارة الافريقية الشقيقة خاصة في ظل ما يتمتع به الدواء المصري من جودة عالية، هذا إلى جانب ضرورة قيام الهيئة بتنظيم عدد من الزيارات لمصانع الدواء المصرية لاطلاع الوفود الافريقية التي تزور مصر على حجم التطور والتقدم المصري في صناعة الدواء وكافة المستحضرات والمستلزمات الطبية.
وتابع: هذا بالاضافة إلى التأكيد على ضرورة عقد لقاء آخر مع الهيئة في غضون 6 أشهر لمعرفة مدى التطور في زيادة حجم صادرات الدواء المصري إلى افريقيا، لأن الطاقة الانتاجية للأدوية في مصر غير مستغلة بأكثر من 50% -60% لذا لا بد من التركيز على التصدير إلى افريقيا.