المناطق_متابعات

في بارقة أمل جديدة لعلاج مرضي السرطان، يهدف برنامج الموافقة السريعة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأميركية “إف دي أيه” لمنح المرضى فرصة لتجربة عقاقير واعدة في أسرع وقت ممكن.

في الأثناء تلوح في الأفق تساؤلات عن مدى قدرة هذه الأدوية على تحسين حياة المرضى أو إطالة أمدها؟

أخبار قد تهمك فائدة مذهلة في تناول عصير الرمان لمرضى السكر (فيديو) 17 سبتمبر 2021 - 4:43 مساءً

فقد خلص باحثون في دراسة حديثة إلى أن معظم عقاقير السرطان التي نالت موافقات سريعة لا تظهر مثل هذه الفوائد في غضون خمس سنوات، بحسب تقرير نشرته وكالة “أسوشييتد برس”.

هل تجدي نفعا أم لا؟

وقال الدكتور إزيكيال إيمانويل، اختصاصي السرطان وأخلاقيات علم الأحياء في جامعة بنسلفانيا، والذي لم يشارك في البحث إنه “بعد خمس سنوات من الموافقة الأولية المعجلة، يجب أن يكون لديك إجابة محددة.. الآلاف يتناولون هذه الأدوية.. يبدو هذا خطأ إذا كنا لا نعرف ما إذا كانت تجدي نفعا أم لا”.

وخلصت الدراسة الجديدة إلى أن ستة وأربعين عقارا للسرطان حصل على موافقة سريعة بين عامي 2013 و2017.

ويسمح البرنامج لإدارة الغذاء والدواء بمنح موافقة مبكرة على أدوية تظهر نتائج أولية واعدة لعلاج الأمراض المنهكة أو المميتة.

في المقابل، يتوقع من شركات الأدوية إجراء اختبارات صارمة وتقديم أدلة أفضل قبل الحصول على الموافقة الكاملة.

ويتمكن المرضى من الحصول على تلك العقاقير في وقت مبكر، لكن هذا يعني في المقابل المقايضة أن بعض الأدوية قد لا تخرج للنور على الإطلاق.

ويعود الأمر لإدارة الغذاء والدواء الأميركية أو الشركة المصنعة للأدوية لسحب الأدوية المخيبة للآمال، وفي بعض الأحيان تقرر إدارة الغذاء والدواء أن أدلة أقل تأكيدا كافية للحصول على الموافقة الكاملة.

43 % أظهرت فائدة سريرية

فيما تم تحويل موافقات 63% منها إلى موافقات منتظمة بالرغم من أن نسبة 43% فحسب أظهرت فائدة سريرية في التجارب التأكيدية.

ونشر البحث في مجلة الجمعية الطبية الأميركية ونوقش خلال الاجتماع السنوي للجمعية الأميركية لأبحاث السرطان في سان دييغو، أمس الأحد.

يذكر أنه تم إنشاء البرنامج في عام 1992 لتسريع الحصول على عقاقير فيروس نقص المناعة البشرية المكتسب. واليوم، 85% من الموافقات المعجلة تذهب لعقاقير السرطان.

المصدر: صحيفة المناطق السعودية

كلمات دلالية: مرضي السرطان الغذاء والدواء

إقرأ أيضاً:

الأونروا: إسرائيل تستخدم الغذاء والمساعدات سلاحًا في غزة

الأونروا: إسرائيل تستخدم الغذاء والمساعدات سلاحًا في غزة

مقالات مشابهة

  • طبيب أورام: أدوية السرطان المغشوشة تتسلل للأسواق وتحذير الصحة جاء متأخرًا
  • وزير الصناعة استقبل وفد نقابة مصانع الأدوية.. وهذا ما تمّ بحثه
  • الأونروا: إسرائيل تستخدم الغذاء والمساعدات سلاحًا في غزة
  • هل تفادى قطاع الأدوية رسوم ترامب الجمركية؟ الاتحاد الأوروبي ليس متأكداً من ذلك
  • حدث في 8ساعات| الموافقة على قرض بـ318 مليون يورو.. وتوجيهات حكومية عاجلة بشأن توفير الكهرباء
  • منظمة دولية تحذر من تداعيات نقص الأدوية على أطفال غزة
  • لم تكن المرة الأولى| 7 انسحابات تكتب الموافقة على مطالب الأهلي
  • وكالة الأدوية تطلب سحب “البومادة الصفرا” من الصيدليات
  • هبوط سعر الذهب في المعاملات الفورية بعد فرض التعريفات الجمركية الأميركية
  • النمر: الحل الجذري للسمنة ليس في العمليات أو الأدوية بل في تغيير العقلية