المناطق_متابعات

في بارقة أمل جديدة لعلاج مرضي السرطان، يهدف برنامج الموافقة السريعة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأميركية “إف دي أيه” لمنح المرضى فرصة لتجربة عقاقير واعدة في أسرع وقت ممكن.

في الأثناء تلوح في الأفق تساؤلات عن مدى قدرة هذه الأدوية على تحسين حياة المرضى أو إطالة أمدها؟

أخبار قد تهمك فائدة مذهلة في تناول عصير الرمان لمرضى السكر (فيديو) 17 سبتمبر 2021 - 4:43 مساءً

فقد خلص باحثون في دراسة حديثة إلى أن معظم عقاقير السرطان التي نالت موافقات سريعة لا تظهر مثل هذه الفوائد في غضون خمس سنوات، بحسب تقرير نشرته وكالة “أسوشييتد برس”.

هل تجدي نفعا أم لا؟

وقال الدكتور إزيكيال إيمانويل، اختصاصي السرطان وأخلاقيات علم الأحياء في جامعة بنسلفانيا، والذي لم يشارك في البحث إنه “بعد خمس سنوات من الموافقة الأولية المعجلة، يجب أن يكون لديك إجابة محددة.. الآلاف يتناولون هذه الأدوية.. يبدو هذا خطأ إذا كنا لا نعرف ما إذا كانت تجدي نفعا أم لا”.

وخلصت الدراسة الجديدة إلى أن ستة وأربعين عقارا للسرطان حصل على موافقة سريعة بين عامي 2013 و2017.

ويسمح البرنامج لإدارة الغذاء والدواء بمنح موافقة مبكرة على أدوية تظهر نتائج أولية واعدة لعلاج الأمراض المنهكة أو المميتة.

في المقابل، يتوقع من شركات الأدوية إجراء اختبارات صارمة وتقديم أدلة أفضل قبل الحصول على الموافقة الكاملة.

ويتمكن المرضى من الحصول على تلك العقاقير في وقت مبكر، لكن هذا يعني في المقابل المقايضة أن بعض الأدوية قد لا تخرج للنور على الإطلاق.

ويعود الأمر لإدارة الغذاء والدواء الأميركية أو الشركة المصنعة للأدوية لسحب الأدوية المخيبة للآمال، وفي بعض الأحيان تقرر إدارة الغذاء والدواء أن أدلة أقل تأكيدا كافية للحصول على الموافقة الكاملة.

43 % أظهرت فائدة سريرية

فيما تم تحويل موافقات 63% منها إلى موافقات منتظمة بالرغم من أن نسبة 43% فحسب أظهرت فائدة سريرية في التجارب التأكيدية.

ونشر البحث في مجلة الجمعية الطبية الأميركية ونوقش خلال الاجتماع السنوي للجمعية الأميركية لأبحاث السرطان في سان دييغو، أمس الأحد.

يذكر أنه تم إنشاء البرنامج في عام 1992 لتسريع الحصول على عقاقير فيروس نقص المناعة البشرية المكتسب. واليوم، 85% من الموافقات المعجلة تذهب لعقاقير السرطان.

المصدر: صحيفة المناطق السعودية

كلمات دلالية: مرضي السرطان الغذاء والدواء

إقرأ أيضاً:

«شعبة الأدوية» تشكو من أزمة الدمغة الطبية

قال الدكتور على عوف رئيس شعبة الأدوية بالغرف التجارية، إن اجتماع شعبة الأدوية بالاتحاد العام للغرف التجارية والذى تم عقده اليوم الأربعاء الموافق 20/11/2024، أسفر عن الاتفاق على آلية التعامل مع التحديات التي تواجه شركات ومصانع الدواء العاملة في مصر.

وأوضح «عوف» أنه تم خلال الاجتماع التأكيد على التزام الشركات بتطبيق صحيح قانون الدمغة الطبية، وعدم دفع أي مبالغ لم ينص عليها قانون الدمغة الطبية.

وأشار إلى أنه ليس من حق جهاز الدمغة الطبية كقطاع خاص بالكادر الطبي أن يطلع على ميزانيات وحسابات الشركة بدون سند قانوني.

وكشف رئيس شعبة الأدوية بالغرف التجارية عن التوصل خلال الاجتماع إلى اتفاق للتقدم بطلب موجه إلى هيئة الدواء المصرية بفصل الدمغة الطبية عن المعاملات الخاصة بهيئة الدواء المصرية.

وقال، إنه تم التوافق على التقدم بطلب إلى كل من جهاز حماية المستهلك والجهاز المركزي للمحاسبات لتطبيق مبدأ الشفافية والكشف عن موارد الدمغة الطبية ومصروفات جهاز الدمغة الطبية ونظام العمولات والحوافز.

وتابع، أنه "تم الاتفاق على مخاطبة رئيس مجلس الوزراء في التدخل لحل أزمة الدمغة الطبية والتي تتسبب في تعطيل عجلة الإنتاج".

اقرأ أيضاً«بي إم آي»: البنك المركزي المصري سيخفض سعر الفائدة 900 نقطة أساس في 2025

سعر الفائدة على أذون الخزانة يواصل الصعود.. ماذا عن اجتماع البنك المركزي؟

بعائد 30%.. 5 حسابات توفير هي الأعلى فائدة قبل اجتماع البنك المركزي المصري

«الكويت الوطني» يرجح تعجيل المركزي المصري بتخفيض أسعار الفائدة بسبب التضخم

مقالات مشابهة

  • عقاقير إنقاص الوزن.. سلاح ذو حدين!
  • شكاوى متزايدة من استغلال المرضى اليمنيين في الهند بين النصب وتهريب الأدوية
  • «شعبة الأدوية» تشكو من أزمة الدمغة الطبية
  • انتشار مخيف لمرض السرطان في أحد المحافظات الواقعة تحت سيطرة مليشيا الحوثي .. مارب برس ينشر أرقام وإحصائيات رسمية
  • شبكة ترصد مجموعة من الاختلالات بخصوص سوق الأدوية في المغرب
  • مستشفى كمال عدوان: الاحتلال لا يسمح بإدخال الأدوية والأغذية والإسعاف
  • جعجع اطّلع من هوكستين على مفاوضات وقف النار: لا جدوى من أن حل لا يرتكز على تطبيق القرارات الدولية
  • المركزي يقرّ تخفيض العمولات المفروضة على قطاع الصحة والدواء والغذاء
  • تفاصيل قرارات مجلس الوزراء
  • قرارات مجلس الوزراء / تفاصيل