سحب ووقف تداول وتحريز تشغيله كونجستال من الصيدليات ..هيئة الدواء توضح
تاريخ النشر: 21st, March 2024 GMT
أصدرت هيئة الدواء المصرية قرارا بسحب مستحضر دوائي، من الأسواق والصيدليات ، وذلك في منشور حمل رقم 25 لعام 2024 .
وأوضحت الهيئة أن المستحضر المسحوب يحمل اسم “ Congestal tablets ” كونجستال تشغيلة رقم 230299 " وذلك لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة للتشغيلة الموضحة من قبل معامل هيئة الدواء سحب.
وأشارت هيئة الدواء أنه تم وقف تداول وتحريز في حالة الشك في المستحضر الصيدلى يتم الرجوع إلى هيئة الدواء المصرية سواء بالاتصال بالخط الساخن 15301 او الموقع الإلكترونى الخاص بالهيئة.
ما هي استخدامات كونجستال؟
يكثر استخدام باراسيتامول، وكلورفينيرامين، وسودوايفيدرين للبرد والتخفيف من الأعراض المرتبطة به، كذلك حساسية الأنف، والحساسيات المختلفة. فيما يلي أشهر الأعراض التي يحد منها الدواء:
الصداع.
ألم واحتقان الجيوب الأنفية.
احتقان الأنف.
العطاس.
إدماع العينين.
سيلان الأنف.
ارتفاع درجة الحرارة.
حكة في الأنف أو الحلق.
ما هي موانع استخدام كونجستال؟
يمنع استخدام الباراسيتامول، والكلورفينارمين، والسودوإيفدرين في الحالات الآتية:
فرط الحساسية لأي من مكونات هذا الدواء.
استخدام أدوية مثبطات أوكسيداز أحادي الأمين خلال 14 يومًا السابقة لاستخدام هذا الدواء.
ارتفاع ضغط الدم غير المسيطر عليه.
الأطفال دون سن 12 عام.
المصدر: صدى البلد
كلمات دلالية: الدواء المستحضر الشك هيئة الدواء المصرية هیئة الدواء المصریة
إقرأ أيضاً:
هيئة الدواء تبحث آليات تحديث سياسات تسجيل المستحضرات الدوائية
في إطار حرص هيئة الدواء المصرية على تطوير آليات تنظيم المستحضرات الدوائية وتعزيز التعاون المشترك مع الجهات المعنية؛ عقدت هيئة الدواء المصرية، اليوم الأربعاء، اجتماعا برئاسة الدكتور علي الغمراوي، رئيس الهيئة، وذلك لمناقشة تحديث سياسات الخاصة ببعض إجراءات تسجيل المستحضرات الدوائية البشرية والتنسيق المشترك مع شعبة الأدوية بالاتحاد العام للغرف التجارية.
ناقش الاجتماع عددًا من الموضوعات المهمة، والتى تتعلق بتحدديث عدد من آليات التسجيل التى تعمل على استمرارية تدفق المستحضرات الدوائية الى الاسواق، والاستراتيجيات المستهدفة لضمان نفاذ الأدوية إلى السوق المحلية وزيادة الإنتاج، مع الالتزام بالمعايير التنظيمية والفنية.
كذلك تبادل وجهات النظر حول سبل تعزيز التعاون بما يسهم في تحقيق التوازن بين متطلبات التنمية المستدامة، وضمان وصول الدواء إلى المواطنين بجودة وكفاءة عالية.
والتأكيد على أهمية اعتماد آليات مرنة ومتطورة تستند إلى أحدث المعايير الدولية، بما يعزز الشفافية في السوق الدوائي ويدعم تحقيق الاستقرار في الإمداد الدوائي، كما أكدت جميع الأطراف المعنية على أهمية استمرار التنسيق والتواصل لمواكبة المستجدات العالمية، وتحقيق التكامل بين السياسات الدوائية، والتنظيمية لضمان تحقيق أقصى استفادة للقطاع الصحي والدوائي.
حضر اللقاء الدكتور علي عوف، رئيس شعبة الأدوية بالاتحاد العام للغرف التجارية، والدكتور محمد النجار، عضو مجلس إدارة ورئيس لجنة شركات المصنعة لدى الغير بشعبة الأدوية بالاتحاد العام للغرف التجارية، والدكتور هيثم دويدار، عضو مجلس إدارة ورئيس لجنة الصناعة بشعبة الأدوية بالاتحاد العام للغرف التجارية، والمهندس ياسر واكد، عضو مجلس إدارة ورئيس لجنة الأدوية البيطرية بشعبة الأدوية بالاتحاد العام للغرف التجارية. ومن هيئة الدواء الدكتورة حنان أمين، رئيس الإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية، والدكتورة أماني جودت، معاون رئيس الهيئة والمشرف على الإدارة المركزية لمكتب رئيس هيئة الدواء المصرية، والدكتور أسامة حاتم، معاون رئيس الهيئة لشئون السياسات والتعاون الدولي والمشرف على الإدارة المركزية للسياسات الدوائية، والدكتور حمادة جمال، معاون رئيس الهيئة لتطوير وتحديث انظمة التسجيل ومدير عام الإدارة العامة لتسجيل المستحضرات البشرية بالإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية.
تعزيز الشراكة مع الجهات ذات الصلةيأتي الاجتماع في إطار جهود هيئة الدواء المصرية لتعزيز الشراكة مع الجهات ذات الصلة، وتحقيق التوازن بين توفير المستحضرات الدوائية بشكل مستدام، وضمان استمرارية تطوير منظومة تسجيل ونفاذ المستحضرات بما يخدم جميع الأطراف المعنية، ويدعم جهود الدولة نحو تحقيق التنمية المستدامة في قطاع الدواء.