وزير الصحة الروسي: 70% من الأدوية في السوق الروسية تنتج محليا
تاريخ النشر: 14th, March 2024 GMT
أعلن وزير الصحة الروسي ميخائيل موراشكو أن 70% من قائمة الأدوية الحيوية والأساسية في السوق يتم إنتاجها محليا.
وقال وزير الصحة الروسي ميخائيل موراشكو أنه قد سُجلت في روسيا عام 2023 في إطار برنامج استبدال الواردات، حوالي 540 دواء جديدا، بما في ذلك الأدوية المبتكرة، ومعظمها أدوية محلية.
إقرأ المزيد
وأوضح في اجتماع لجنة حماية الصحة في مجلس الدوما (مجلس النواب للبرلمان الروسي) قائلا: "تم في البلاد العام الماضي تسجيل ما يقرب من 540 دواء، وتم استيراد 160 منها فقط.
وأشار ميخائيل موراشكو أيضا إلى أن هناك مهاما لمواصلة تطوير مرافق الإنتاج والبحث في مجال الصيدلة، ومن الضروري أيضا العمل على تطوير الإطار التنظيمي من أجل تسريع عملية طرح أدوية جديدة في السوق.
واستطرد قائلا أنه "عندما نصنع منتجات جديدة، يجب أن نفهم مدى سرعة وصولها إلى المرضى".
وأشار كذلك إلى "أننا بحاجة إلى التفكير في الإسراع بإنتاج أدوية جديدة ومبتكرة لعلاج الأمراض الخطيرة، بما في ذلك الأمراض النادرة.
المصدر: تاس
المصدر: RT Arabic
كلمات دلالية: الصحة العامة فی السوق
إقرأ أيضاً:
سلامة المشاركين وأخلاقيات البحث أبرزها.. ضوابط جديدة لإجراء الدراسات السريرية على الأدوية
تستطلع الهيئة العامة للغذاء والدواء، آراء المختصين حول شروط وضوابط إجراء الدراسات السريرية على الأدوية، بهدف توضيح طريقة التقديم والمتطلبات الفنية اللازمة.
googletag.cmd.push(function() { googletag.display('div-gpt-ad-1600588014572-0'); }); وأكدت الهيئة على الالتزام بدليل أسس الممارسة السريرية الجيدة، ونظام أخلاقيات البحث على المخلوقات الحية، فيما أوجبت على مقدم الطلب التواجد الرسمي أو ممثل قانوني داخل المملكة.
أخبار متعلقة العضوية والمذيبات.. 3 فئات لشوائب المواد الدوائية الفعالة البيطرية"الغذاء والدواء" في منتدى شنجن: لوائح سعودية لسلامة الأغذية المستحدثةتفاصيل مشاركة رئيس "الغذاء والدواء" بقمة "icmra" في البرازيلوأوضحت أنه يجب الحصول على موافقة الهيئة قبل البدء في الدراسات السريرية على الأدوية المسجلة والتي لا تصنف ضمن دراسات المرحلة الرابعة ويتم اعتبارها دراسات مراحل أولية في حالات منها استخدام الدواء لغير الدواعي التي سُجل بها، أو تغيير نظام الجرعة أو تغيير طريقة الاستخدام، أو تغيير الشكل الصيدلاني.
"#الغذاء_والدواء" توضح إجراءات اعتماد الادعاء الطبي للمستحضرات الدوائية#اليومhttps://t.co/JiRYXfkPM6— صحيفة اليوم (@alyaum) October 31, 2024سلامة المشاركينواشترطت الهيئة إبلاغها بشكل فوري عن جميع الأعراض الجانبية الخطرة وغير المتوقعة، للحالات المحلية، بالإضافة إلى الحالات العالمية المرتبطة بدراسة محلية.
وفي حال وجود أي خطر أو ضرر على المشاركين في الدراسة فيلزم البدء في تطبيق التعديل مباشرة، ويتم إبلاغ الهيئة بالتعديل فوراً عن طريق البريد الإلكتروني التالي: [email protected].
.article-img-ratio{ display:block;padding-bottom: 67%;position:relative; overflow: hidden;height:0px; } .article-img-ratio img{ object-fit: contain; object-position: center; position: absolute; height: 100% !important;padding:0px; margin: auto; width: 100%; } سلامة المشاركين وأخلاقيات البحث أبرزها.. ضوابط جديدة لإجراء الدراسات السريرية على الأدوية
وشددت على مقدم الطلب الحصول على الموافقة من الهيئة قبل البدء أو الشروع في إجراء دراسات التكافؤ الحيوي، وإجرائه في مراكز مرخصة من قبل الهيئة أو مجلس الصحة لدول مجلس التعاون.
وألزمت مقدم الطلب بالحصول على إذن استيراد للأدوية أو المواد المستخدمة في الدراسة السريرية من قسم أذونات استيراد الأدوية بإدارة أذونات الاستيراد والتصدير بقطاع العمليات، وفقًا لدليل ”مدونة إجراءات الاستيراد والتصدير“ المنشور على موقع الهيئة.
وأكدت الهيئة على ضمان سلامة المشاركين في الدراسات السريرية قبل البدء بها يجب على جميع أفراد الفريق البحثي الحصول على التدريب المناسب في تطبيق أسس الممارسة الإكلينيكية الجيدة «GCP» وضرورة ألا يكون قد مضى على التدريب الأخير أكثر من 3 سنوات.
الدفاع المدني الفلسطيني: الاحتلال يهدد نحو 80 ألف مواطن شمال غزة بالقتل