تحقيق FDA مع Neuralink: ما هي المخاطر؟
تاريخ النشر: 4th, March 2024 GMT
مارس 4, 2024آخر تحديث: مارس 4, 2024
المستقلة /- بعد أقل من شهر من بدء التجارب البشرية، تخضع شركة Neuralink التابعة لإيلون ماسك للتحقيق من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) بسبب مشاكل تتعلق بحفظ السجلات وضوابط الجودة في تجاربها على الحيوانات.
ما هي المشاكل التي تم اكتشافها؟
ثغرات في مراقبة الجودة: تم العثور على ثغرات في مراقبة الجودة في مختبر Neuralink في نيويورك، بما في ذلك فقدان سجلات المعايرة للأدوات المهمة.معدات غير مناسبة: لم يتم استخدام بعض المعدات بشكل صحيح، مما أدى إلى “نزيف في المخ” لدى بعض الحيوانات.عدم وجود مبرر لإجراء التجارب: زعم موظفون سابقون أن بعض التجارب على الحيوانات لم يكن لها مبرر، وأن الحيوانات التي تعاني تم إبقائها على قيد الحياة دون سبب.
ما هي المخاطر؟
سلامة التجارب البشرية: قد تشير المشكلات التي تم اكتشافها إلى أن Neuralink ليست جاهزة لإجراء تجارب على البشر.موثوقية البيانات: قد لا تكون البيانات العلمية التي تم جمعها من تجارب الحيوانات موثوقة، مما قد يؤثر على تطوير تقنية Neuralink.سمعة الشركة: قد تؤدي هذه التحقيقات إلى الإضرار بسمعة Neuralink وثقة المستثمرين.ما هي الخطوات التالية؟
تقييم FDA: ستقوم FDA بتقييم خطورة المشكلات التي تم اكتشافها واتخاذ قرار بشأن ما إذا كان سيتم اتخاذ أي إجراء ضد Neuralink.إجراءات تصحيحية: قد تضطر Neuralink إلى اتخاذ إجراءات تصحيحية لمعالجة المشكلات التي تم اكتشافها قبل أن تتمكن من الاستمرار في التجارب البشرية.المزيد من الشفافية: قد تحتاج Neuralink إلى أن تكون أكثر شفافية بشأن ممارساتها وتجاربها على الحيوانات.تثير هذه التحقيقات مخاوف بشأن سلامة وفعالية تقنية Neuralink. من المهم أن تتصرف FDA بحذر وأن تضمن أن Neuralink تلبي جميع معايير السلامة قبل السماح بإجراء المزيد من التجارب البشرية.
المصدر: وكالة الصحافة المستقلة
كلمات دلالية: التجارب البشریة
إقرأ أيضاً:
السكري وشبكية العين.. المخاطر والأعراض والعلاج
يواجه المصابون بالسكري عدداً من التحديات الصحية المرتبطة بالحالة، ويعتبر فقدان البصر بسبب تلف الشبكية أحد هذه التحديات.
وقال الدكتور ج. مايكل غامبر، رئيس الجمعية الأمريكية لأخصائي الشبكية: "يمكن أن يتسبب مرض السكري في إتلاف حاسة الشخص الأكثر قيمة، وهي البصر. ولهذا السبب يجب على كل مصاب بالسكري التركيز على بصره، وتلقي فحوصات العين المتوسعة بانتظام".
ومع ذلك، هناك تقدم كبير في الكشف المبكر عن اعتلال الشبكية السكري وعلاجه، كما أضاف غامبر.
وتابع: "إن فقدان البصر بسبب أمراض العيون المرتبطة بالسكري ليس نتيجة حتمية. هناك أمل، بما في ذلك التقدم في الكشف المبكر والعلاج بقيادة أخصائي الشبكية الذي يمكن أن يساعد المصاب بالسكري على التمتع برؤية صحية مدى الحياة".
أسباب زيادة الخطروبحسب "هيلث داي"، تشمل العوامل التي تزيد من خطر إصابة مريض السكري باعتلال الشبكية السكري:
• ضعف السيطرة على مستويات السكر في الدم.
• ارتفاع ضغط الدم.
• مرض الكلى.
• ارتفاع نسبة الكوليسترول.
• الحمل.
وقالت الجمعية الأمريكية لجراحي العيون إن العديد من المصابين باعتلال الشبكية السكري قد يعانون من الحالة لفترة طويلة دون أعراض واضحة. وبحلول وقت ظهور الأعراض، قد يكون قد حدث بالفعل ضرر كبير للرؤية.
الأعراض• عدم وضوح الرؤية أو تشويهها.
• صعوبة القراءة.
• بقع أو "عوامات" في الرؤية.
• ظل عبر مجال الرؤية.
• ضغط العين.
• صعوبة في إدراك الألوان.
• عدم وضوح الرؤية أو ازدواج الرؤية.
وإلى جانب فحوصات العيون المتوسعة، توجد تقنيات للكشف عن اعتلال الشبكية السكري، وتشمل:
• التصوير المقطعي البصري، الذي يوفر صورًا مقطعية مفصلة للغاية للشبكية.
• تصوير قاع العين، الذي يلتقط صورًا لتوثيق اعتلال الشبكية السكري.
• تصوير الأوعية الدموية بالفلوريسين، الذي يستخدم صبغة يتم حقنها في مجرى الدم لتتبع تدفق الدم داخل الشبكية وبقية العين.
وهناك أيضاً العديد من العلاجات المتاحة لمن يعانون من اعتلال الشبكية السكري، بما في ذلك: حقن العين، وعلاجات الليزر، والجراحة.
مهنيو النقل الطرقي يرفضون تعديل مرسوم الولوج إلى المهنة ويطالبون الوزارة الوصية بالحوار