مجهود سنوات .. هكذا تمكن القومي للبحوث من تقديم نجاحات جديدة في صناعة الدواء
تاريخ النشر: 24th, January 2024 GMT
القومي للبحوث:
تمكنا من توفير دواء بديل وطني للمستورد
المستحضر مكمل غذائي يقوم بتقوية الجهاز المناعي ومضاد للأكسدة
استطاع المركز القومى للبحوث تحقيق نجاح جديد من خلال تسجيل منتج بإسم المركز وهـو" Astaxanthin-NRC" بالهيئة القومية لسلامة الغذاء تحت رقم: 8444/2024 مع بداية عام 2024 .
وقال الدكتور حسين درويش، رئيس المركز القومي للبحوث، إن هناك فريق بالمركز القومي للبحوث، هو من ساهم في تسجيل مكمل غذائي، مشيرا إلى انه تركيبة صيدلانية، مُستخرجة من الطحالب، حيث أن هذه التركيبة كان يتم إستيردها من خارج مصر بملايين الدولارات.
وأضاف "درويش " أنه منذ توليه منصبه كان يسعى هو وفريق المركز إلى توفير بديل وطني للمستورد، وهو الأمر الذي قد نجح فيه، وتم تسجليه في الهيئة القومي لسلامة الغذاء.
وأضاف أن هذا المستحضر مكمل غذائي يقوم بتقوية الجهاز المناعي، وايضا ومضاد للأكسدة، حيث كان يتم أستيراده بملايين الدولارات، بينما تم تنفيذه بتكنولوجيا مصرية 100%، كما تم دعمه من أكاديمية البحث العلمي في مصر، مشيرا إلى أن الشركة التي ستنتجه هي شركة مصرية.
وأشار إلى أن هذا المنتج ثالث منتج يتم تسجيله للمركز القومي للبحوث ، حيث تم استخرج منتج آخر من الطحالب، وهو كريم مضاد للتجاعيد والشيخوخة.
بينما قال الدكتور فاروق الباز، الأستاذ بمركز التميز العلمي بالمركز القومي للبحوث التابع لوزارة التعليم العالي والبحث العلمي، إن دواء Astaxanthin-NRC" والذي نجح المركز في الحصول على ترخيصه من قبل هيئة سلامة الدواء.
وأشار إلى أن الدواء مضاد للأكسدة ، مؤكدا أنه لا يحتوي على مواد يكون لها تأثير دوائي معالج وهو يعد إحدى المكملات الغذائية الجديدة التي تقوم بدعم صحة الجهاز المناعي، مشيرا إلى أنه دواء مركب طبيعي وليس به كيماويات ويساعد على رفع المناعة ومن ثم يسهم في علاج كورونا.
وأضاف أنه يمكن تناول الدواء مرتين في اليوم حيث أنه مستخلص من كائنات حية كالطحالب، كما انه ليس له أي أعراض جانبية خطرة كما انه تم الحصول على موافقة وزارة الصحة خاصة باستخدامه.
وأوضح أن المركز القومى للبحوث قام بتقديمه للتسجيل منذ عامين ، حتى وصلت الموافقة للمركز أمس، مؤكدا أن الدواء هو مقوي للمناعة وأيضا مضاد للالتهابات ولتليف الكبد، مشيرا إلى انخ سيتم طرحه بشكل كبسولات حيث تحتوي العلبة على 30 كبسولة.
وأكد ان الدواء قد تمّ بالعمل عليه من قبل فريق كامل من علماء المركز، وأيضا معهد البحوث الطبية، ومعهد بحوث الصيدلة.
وأستكمل: "يجب استشارة الطبيب المختص قبل استخدام الدواء في حالة الحمل أو الرضاعة أو وجود حالة مرضية طكما |انه يجب التوقف عن تناوله في حالة ظهور أعراض جانبية أو تجاوز الجرعة المحددة، ومن ثم إستشارة الطبيب.
واضاف : "يحب الاخذ في الاعتبار عدم استخدام هذا الدواء في حالة وجود حساسية للمريض من أحد مكوناته: ، مشيرا إلى انه يتكون من مادة أستازانثين التي هي مستخلصة من طحلب هيما توكوكس بلوفياليس، بالإضافة إلى مكونات أخرى ، كما أن هذ الدواء لا يستخدم لأكثر من ثلاثة شهور دون استشارة الطبيب، وخو مخصص للبالغين فقط.
بينما كان قد قال الدكتور محمد أحمد علي، رئيس مركز التميز العلمي بالمركز القومي للبحوث، إن لقاحات كورونا تتغير كل فترة لتستطيع مواجهة المتحورات الجديدة، متابعًا أنه حاليًا يتم العمل على لقاح عام لفيروس كورونا.
واضاف أن ليست كل الطفرات تؤثر على سلوك الفيروس، معقبًا: “هناك طفرات في أجزاء غير مؤثرة ولذلك لا يتم صنع لقاح مع كل طفرة”.
وأشار الدكتور محمد أحمد علي، رئيس مركز التميز العلمي بالمركز القومي للبحوث إلى أن المتحور يكون شاملا للخصائص المتحورات القديمة ويزيد عليها، موضحًا أن خطورة المتحور تتمحور حول مقاومته للقاحات وهروبه من المواد التشخيصية.
وأكد الدكتور أيمن عاشور وزير التعليم العالي والبحث العلمي على أهمية التكامل والتعاون بين الجامعات التكنولوجية والمراكز والمعاهد والهيئات البحثية التابعة للوزارة، وذلك في ضوء الإستراتيجية الوطنية للتعليم العالي والبحث العلمي، مشيرًا إلى أهمية تبادل الخبرات بين تلك المعاهد والجامعات في كافة المجالات العلمية والبحثية والتكنولوجية وغيرها من المجالات؛ بما يخدم رؤية مصر للتنمية المستدامة 2030.
وفي هذا الإطار، تم توقيع بروتوكول تعاون مشترك بين المركز القومى للبحوث وجامعة ٦ أكتوبر التكنولوجية، اليوم الثلاثاء الموافق ٩ يناير ٢٠٢٤، وذلك لتعزيز علاقات التعاون بين الطرفين في المجالات الأكاديمية والعلمية والبحثية والتكنولوجية، وكذلك حرص الجامعة علي توفير تجربة تعليمية فريدة ومتكاملة لطلابها وفقاً لروؤية مصر ٢٠٣٠.
وقع بروتوكول التعاون، د. حسين درويش، رئيس المركز القومى للبحوث، و د. هبة فاروق سالم رئيس جامعة ٦ أكتوبر التكنولوجية، وذلك بحضور د. محمد بلال نائب رئيس الجامعة لشئون التعليم والطلاب، و د. محمد مصطفي عميد كلية تكنولوجيا العلوم الصحية بالجامعة د. ممدوح معوض نائب رئيس المركز للشؤون البحثية، ومجموعة من عمداء معاهد المركز القومي للبحوث.
المصدر: صدى البلد
كلمات دلالية: أكاديمية البحث العلمي الهيئة القومية لسلامة الغذاء الهيئة القومية لسلامة الغذا بالمرکز القومی للبحوث المرکز القومی للبحوث القومى للبحوث مشیرا إلى إلى أن
إقرأ أيضاً:
يفتح آفاق جديدة لتدفق الاستثمارات.. إنجازات هيئة الدواء خلال عام 2024
أعلنت هيئة الدواء المصرية أنها حصلت في ديسمبر الماضي 2024 على اعتماد منظمة الصحة العالمية "مستوى النضج الثالث في مجال الدواء"، حيث يأتي هذا الاعتماد في إطار دعم الحكومة المصرية للارتقاء بالقطاع الدوائي، وتعزيز قدرة المؤسسات الوطنية على الحصول على الاعتمادات الدولية ، بما يعزز مكانة مصر التنافسية في صناعة الدواء على المستوى العالمي.
وترجع أهمية هذا الاعتماد إلى أنه سوف يفتح المجال أمام تدفق الاستثمارات لسوق الدواء المصري ، ويعزز من سمعة الأدوية المصرية والثقة العالية بجودتها وفاعليتها وهو ما سوف يخلق طلبا كبيرا عليها، ويعزز من فرص التصدير، وفتح المجال أمام تدفق المستحضرات الطبية المصرية إلى كافة ربوع القارة الإفريقية والوطن العربي وإقليم الشرق الأوسط.
وأوضحت الهيئة - في ملف الإنجازات السنوي الخاص بحصاد عام 2024 أن العام الماضي شهد أيضا صدور قرار رئيس هيئة الدواء المصرية الذي يقر بالعمل بدستور الأدوية المصري – الإصدار الخامس لسنة 2024 وتحديثاته كمرجع لتسجيل المستحضرات الطبية والحيوية بجمهورية مصر العربية.
ويعد دستور الدواء المصري مرجعاً علمياً معتمداً لكل ما يتعلق بالأدوية والتركيبات الصيدلانية حيث يتضمن الأدوية المهمة ومفرداتها بما في ذلك تعريف كل منها ومواصفاتها واختبارات التعرف عليها ، واختبارات درجة نقائها وطرق تحليلها ومعايرتها قياسيا ً، ومقاديرها عند الاستعمال.
كما تم الإطلاق الرسمي لمشروع "دوانا" ، وهو أحد المشروعات الاستراتيجية الرائدة التي تهدف إلى إنشاء نظام متكامل لتتبع الأصناف المخدرة والمؤثرة على الصحة النفسية، بما يسهم في مكافحة سوء الاستخدام والتهريب وتحسين كفاءة الرقابة عبر توفير بيانات دقيقة ومحدثة.
وتم إصدار النسخة الثالثة من المونوجراف العشبي المصري (2024) واتاحته على الموقع الرسمي للهيئة، وتحتوي النسخة الثالثة من المونوجراف العشبي المصري على الدراسات العشبية والخصائص الإكلينيكية للنباتات المستخدمة في صناعة الأدوية في مصر..كما أن الإصدار يحتوي بين طياته على 104 "مونوجراف" موزعة على 4 أجزاء كالتالي 19 نبات بري تقليدي في المجلد الأول ، و7 نباتات برية دستورية في المجلد الثاني، و68 نباتا مزروعا وتستخدم في مستحضرات الأدوية العشبية في المجلد الثالث، و10 تركيبات عشبية في المجلد الرابع.
وتم إطلاق مبادرة التخلص من الأدوية منتهية الصلاحية، تهدف المبادرة إلى تنظيم عملية سحب المنتجات الدوائية من الأسواق بشكل آمن وفعال، مع التركيز على حماية المستهلكين من الأضرار الصحية المحتملة نتيجة استخدام الأدوية والمستحضرات منتهية الصلاحية، وتأتي هذه الخطوة بالشراكة مع المصنعين الموزعين والصيدليات لضمان التنفيذ الشامل للمبادرة بإشراف ومتابعة دقيقة من هيئة الدواء المصرية.
وفيما يتعلق بملف التوطين ..فقد تم خلال العام الماضي توطين مجموعة من المستحضرات والمثائل الطبية المهمة، التي لم تكن متداولة في السوق المصري، والتي يسهم توطينها في تعزيز قدرة السوق المحلي التنافسية وتلبية احتياجات المواطنين وتقليل تكلفة الفاتورة الاستيرادية؛ حيث تسهم تلك المستحضرات في علاج أمراض ( ارتفاع كوليسترول الدم، ارتفاع ضغط الدم، التصلب المتعدد، ارتفاع ضغط العين، احتقان العين، علاج العدوى البكتيرية للعين، الجلوكوما، جفاف العين، الانسداد الرئوي المزمن، هشاشة العظام، صرع الأطفال، التهابات العين، زيادة الحديد في الدم، نقص البوتاسيوم في الدم، مضاد حيوي واسع المدى).
وبالنسبة للرقابة على الصناعة وسوق تداول المستحضرات الطبية .. فقد تم تنفيذ عدد 9143 زيارة تفتيشية على مصانع المستحضرات الطبية، و1807 زيارة على مصانع مستحضرات التجميل، و5086 زيارة على مصانع المستلزمات الطبية، وإصدار شهادات التصنيع الجيد كالتالي: " مصانع الصيدلية 1191 شهادة، مصانع المستلزمات الطبية 46 شهادة، تصنيع بغرض التصدير 61 موافقة تشمل 14 دولة بالإضافة إلى تطوير شامل لخطوط إنتاج الشركات القابضة المتوقفة بإجمالي 48 خطًا تم إعادة تشغيلها، والتفتيش على المؤسسات الصيدلية بإجمالي 115 ألف زيارة تفتيشية، ضبط 246 مكانًا غير مرخص، 2106 حملات أمنية، ومتابعة نواقص الأدوية: متابعة 580 مستحضرًا استراتيجيًا و700 مستحضر للتوزيع، 46,750 زيارة متابعة نواقص الأدوية، ورصد 216 جريمة إلكترونية، وغلق 70 صفحة وموقع إلكتروني مخالف.
كما قامت الهيئة بإصدار عدد 266 موافقة تصديرية بنظام التصنيع بغرض التصدير لعدد 23 شركة مصرية إلى عدد 49 دولة حول العالم، وتسجيل عدد 8051 إخطار تسجيل متنوع للمستحضرات " البشرية، البيطرية، التجميل، العشبية"، وإصدار عدد 5575 شهادة تصدير، إدراج عدد 84 مادة خام وذلك في ضوء دعم وتوطين صناعة الدواء، وذلك حرصا للعمل على تسجيل المستحضرات الصيدلية لخدمة المريض المصري ودعم الاستثمار والتصدير.
وفي مجال التدريب ..تم تنفيذ 84 برنامجا تدريبياً للعاملين بهيئة الدواء المصرية بإجمالي عدد متدربين 2,567 متدربا تنفيذ 112 برنامجا تدريبيا للعاملين بشركات الأدوية والمستلزمات الطبية بإجمالي عدد متدربين 4,189 متدربا اختيار هيئة الدواء المصرية كمركز تدريب إقليمي بواسطة منظمة AUDA-NEPAD - ليصبح مركز التطوير المهني المستمر كمركز تميز تنظيمي إقليمي في افريقيا، اختيار مركز التطوير المهني المستمر ضمن قائمة WHO R-BTC shortlisted ، لتكون مصر من خلال مركز التكوير المهني المستمر هيئة الدواء المصرية مركز تدريبي في رفع قدرات المصنعين للمستحضرات الحيوية في أفريقيا ومنطقة شرق البحر الأبيض المتوسط.
كما تم إعداد برنامج تدريبي لتدريب عدد 17 متدربا من الدول التابعة للمركز ؛ وذلك لدعم تنمية القدرات في تصنيع اللقاحات لتهيئة بيئة مواتية لتصنيع اللقاحات، والذي تم لعدد من ممثلي الهيئات الرقابية الأفريقية مثل (تنزانيا – أوغندا – جنوب السودان – بوروندي – روندا – كينيا – الصومال).
وقامت الهيئة بالتعامل مع عدد (4570) استفسار وشكوى ضمن منظومة الشكاوى الحكومية الموحدة خلال عام 2024، والانتهاء من تنفيذ عدد (4535) منها منفذة بنسبة إنجاز تتخطى 99.23%، وجار العمل على الانتهاء من عدد (35) شكوى جارية بنسبة 0.77% والتي تمثل قرابة ضعف أعداد الاستفسارات والشكاوى الواردة للهيئة في عام 2023، والتي تم الانتهاء من تنفيذها بواقع عدد (2275) استفسارات وشكاوى منفذة وواردة خلال عام 202.
كما تم إصدار عدد 770 إخطار تسجيل مستلزمات طبية محلية ومستوردة، و21200 موافقة استيرادية لمستلزمات وأجهزة طبية وكواشف تشخيصية.
وفيما يخص محققات التوطين المستلزمات الطبية؛ فقد تم توطين (مستلزمات الطب الرياضي (Sports medicine)، ومثبتات العظام الخارجية (External fixator)، وجهاز تعقيم بالبخار (Steam sterilization autoclave)، وجهاز أشعة سينية متحرك (Mobile x-ray system)، وجهاز شفط جراحي (Surgical suction pump)، وجهاز استنشاق (Nebulizer)، وجهاز الكتروني للتحكم في تدفق الدم (Electronic tourniquet).
وقامت الهيئة بإتاحة النشرات الطبية لمستحضرات الأدوية البشرية المسجلة على موقع هيئة الدواء المصرية؛ ليبلغ إجمالي ما تم اتاحته من نشرات الكترونية أكثر من 94% من إجمالي عدد المستحضرات المسجلة، وإصدار 441 مخالفة بخصوص مواد التسويق والإعلان المتداولة بسوق الدواء خلال العام الماضي، واستقبال 488 إبلاغ عن مواد تسويقية مخالفة أو غير ملائمة من أجل ضمان وصول المعلومات الصحيحة والموثوقة والمحدثة والمحايدة وغير المُضَلِلَة للمواطنين بشكل مقبول ومناسب لجميع فئات المجتمع، وأيضا الاستجابة للاستفسارات الدوائية للمواطنين ومقدمي الرعاية الصحية من خلال خدمة الاستفسار عن أي معلومات تتعلق بالأدوية والمستحضرات الصيدلية والاستخدام الأمثل لها.
وبلغ إجمالي عدد الاستشارات 1230 استشارة وذلك بهدف توفير معلومات دقيقة وموضوعية حول الأدوية بناءً على الأدلة العلمية المحدثة، ونشر الوعي المجتمعي حول الاستخدام الآمن للأدوية، تثقيف كل من المرضى ومقدمي الرعاية الصحية لضمان الاستخدام الأمثل للأدوية.
وفي هذا الصدد .. أطلقت الهيئة مبادرة الرعاية الصيدلية - اليقظة الصيدلية (معا نحو دواء آمن)، ومبادرة دوائك .... أمانك، ومبادرة صيدلي واع.. مجتمع واع، ومبادرة الرعاية الصيدلية - عقول تقودها المعرفة.
وقامت معامل الهيئة بزيادة الملفات المقدمة للفحص بنظام الاعتماد؛ حيث شهد عام 2024 ارتفاعاً في عدد الملفات المقدمة للفحص بنظام الاعتماد على السلطات الصحية المرجعية بنسبة 158% مقارنة بعام 2023، وارتفعت نسبة الملفات التي تم الانتهاء من فحصها واستيفائها وتحليلها في عام 2024 بنسبة 202% مقارنة بعام 2023، ووصلت القدرة الاستيعابية للمعامل الرقابية إلى 20294 عينة بمعدل 1691 عينة شهرياً لعام 2024 مقارنة ب 19244 عينة بمعدل 1603 عينات شهريا في عام 2023.
كما قامت الهيئة بإصدار 83 إخطار تسجيل للمستحضرات الحيوية، واستلام 4580 عينة لتحليل المستحضرات الحيوية والقيام بعدد 11 مشاركة في التفتيش على المصانع والشركات داخليا، وخمس مشاركات خارجية وبلغ إجمالي عدد موافقات طلبات الاستعلام الجديدة الخاصة بطلب تسجيل مستحضرات مبتكرة ست موافقات.
وتم اطلاق مشروع متكامل لتأهيل منتجي المواد القياسية محلية الصنع طبقا لاشتراطات المواصفة (ISO 17034:2016) ، حيث تم عقد عدة اجتماعات وزيارات ميدانية ودورات تدريبية مع عدد من الشركات ومراكز الأبحاث محل التأهيل في ضوء البرنامج للمساعدة في تأهيلهم لاعتماد المواصفة ؛ وذلك لإدراج المواد القياسية الخاصة بهم في القائمة البيضاء المعتمدة بهيئة الدواء المصرية، كما بلغ عدد الدراسات التي تم التعاقد عليها (10189) وذلك منذ نشأة المعامل المرجعية في أغسطس 2020 وحتى ديسمبر 2024 بعدد (14) وحدة فنية وإدارية بالمعامل المرجعية.
وفي مجال العلاقات الدوائية الدولية .. وقعت هيئة الدواء المصرية عددا من بروتوكولات التعاون مع هيئات وجهات أجنبية حيث وقعت مذكرات تفاهم وبروتوكولات تعاون مع مركز مراقبة الدولة للأدوية والمعدات والأجهزة الطبية الكوبي حول الممارسات المعملية والسريرية والتصنيع الجيدة ، وكذلك مذكرة تفاهم مع هيئة الأدوية الزامبية ZAMRA، ومذكرة تفاهم مشتركة مع وزارة الصحة العامة بمدغشقر في مجال المستحضرات والمستلزمات الطبية، ومذكرة تفاهم مع شركة ري لأبحاث التجارب السريرية للتعاون في ما يخص مساندة الهيئة في أنشطتها كعضو بالمجلس التنسيقي الدولي لمواءمة تسجيل الأدوية.
كما وقعت الهيئة عدداً من البروتوكولات الثنائية لتيسير تداول المستحضرات المصرية بطاجيكستان، وتتضمن عدداً من الحوافز والتسهيلات للشركات المصرية، كذلك حصلت مصر على عضوية مجلس إدارة وكالة الدواء الأفريقية، وأطلقت الهيئة بالتعاون مع الهيئة التنظيمية للمنتجات الصحية بجنوب إفريقيا المرحلة التجريبية لمشروع التقييم المشترك بين الهيئتين.
وعلى مستوى العلاقات الثنائية المحلية.. وقعت الهيئة مذكرة تفاهم مع هيئة الشراء الموحد لتفعيل منظومة التتبع الدوائي وكذلك بروتوكول تعاون مع المجلس الأعلى للجامعات لبدء تنفيذ سنة التدريب الإجباري لطلاب كليات الصيدلة " الامتياز".
كما أطلقت الهيئة وسلامة الغذاء آلية التعاون المشترك لتوفيق أوضاع المستحضرات ونقل تسجيلها بين الهيئتين وفقا لتركيز المواد الفعالة.
هل ينوي رجال الأعمال السوريون العودة إلى وطنهم بعد سقوط نظام الأسد؟