«هيئة الدواء»: نجحنا في توطين المستحضرات الدوائية الحديثة فور اعتمادها دوليا
تاريخ النشر: 25th, December 2023 GMT
كشف الدكتور تامر عصام، رئيس هيئة الدواء، إنجازات الهيئة خلال جائحة فيروس كورونا، مشيرا إلى أنه تم توفير مختلف اللقاحات الخاصة بالفيروس في وقت قياسي من اعتمادها بالخارج إلى جانب تصديرها للكثير من البلاد، كما تم توطين بعض المستحضرات الاستراتيجية المهمة والمستخدمة في علاج فيروس كورونا المستجد مثل كالراميدسفير، الفافيبرافير والمولنيبرافير وكذلك النيرماتريليفير وريتونافير، علاوة على مضادات الفيروسات المستخدمة في علاج التهاب الكبدي الوبائي سي كالسوفوسبوفير.
وقال رئيس هيئة الدواء في تقرير رسمي لها، إنه تم توطين عدد من المستحضرات الحيوية المهمة، إذ تعد مصر من أولى الدول في توطين مستحضرات الانوكسابرين، كما أنه من المنتظر تداول أول مستحضر حيوي محلي الصنع بمختلف خطواته التصنيعية وهو مستحضر ال Bonosome المستخدم في علاج هشاشة العظام، وجاري متابعة عدد من المشروعات القومية الخاصة بتصنيع المستحضرات الحيوية (حوالي 4 مشروعات)، والتي تعد مستقبل الصناعة الدوائية الحديثة.
توطين المستحضرات الحديثةوأضاف أن الهيئة نجحت بالتنسيق مع شركاء الصناعة في توطين المستحضرات الحديثة فور اعتمادها من خلال هيئة الدواء والغذاء الأمريكية (FDA)، ومن ثم الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA، مثل النجاح في توطين مستحضر موضعي لعلاج البهاق غير المفصلي لدى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عاما وما فوق، وذلك بعد إقراره من هيئة الدواء والغذاء الأمريكية (FDA) في يوليو2022 ومن ثم الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) في إبريل 2023، وتم البدء في تداول أول مثيل محلى بسعر 2.250 جنيها مصريا أي ما يعادل 10% من سعر تداول المستحضر الأصيل بالخارج.
سوق الدواء المصريوأشار إلى أنه تم الإشادة بالسوق الدوائي المصري بعدد من التقارير الدولية، أبرزها التقرير الصادر عن مجلة فيتش، والذي تم الإشارة به إلى كون السوق المصري أكبر منتج للدواء بمنطقة الشرق الأوسط، والتأكيد على الجهود المبذولة للارتقاء بالصناعة الدوائية وتوطين الصناعة، وزيادة استثمارات القطاع الخاص، وتسريع عملية الرقمنة في صناعة الدواء، وأن السوق الدوائي المصري سيحقق معدلات نمو قياسية خلال ال 5 أعوام القادمة بنسبة 10%.
المصدر: الوطن
كلمات دلالية: التهاب الكبد الدكتور تامر عصام السوق المصري الشرق الأوسط القطاع الخاص المستحضرات الحيوية المشروعات القومية بفيروس كورونا جمهورية مصر العربية أدوية هیئة الدواء فی توطین
إقرأ أيضاً:
«هيئة الدواء» تعلمن القائمة الكاملة للعقاقير مجهولة المصدر في الصيدليات
كشفت هيئة الدواء عن القائمة الكاملة للأدوية مجهولة المصدر في الأسواق وكيفية معرفتها، يأتي ذلك ضمن دورها التوعوي لرفع الوعي الصحي لدى المواطنين والبعد عن شراء هذه العقاقير، لما لها من أضرار على أجهزة الجسم المختلفة التي تصل إلى القلب والكلى والجهاز الهضمي.
سحب أدوية مجهولة المصدروقالت هيئة الدواء هناك مجموعة من الأدوية خلال الشهر الحالي التي تم اتخاذ قرار بشانها، منها مجهولة المصدر ومنها مسحوبة، لافتة إلى أن المجهولة المصدر شمل دواء مضاد للديدان وهو VERMAL BROAD SPECTRUMANTHELMINTIC، لافتة إلى أنه حتى الآن لم يتم رصد الدواء من قبل مفتشي الهيئة، مطالبة المواطنين في حال الشك في أي مستحضر منه لابد من التواصل مع الهيئة من خلال الخط الساخن.
علاج نزلات البرد والإنفلونزاوتابعت هيئة الدواء، هناك دواء آخر وهو فوار لعلاج نزلات البرد والإنفلونزا وVitacid C 1 GM12 EFF.TAB، ويعمل على تقوية الجهاز المناعي، مشيرة إلى أنه يمكن معرفة العبوات من خلال الكارتون الخارجي للدواء.
ونوهت هيئة الدواء أن التشغيلات الواردة بالمنشور مجهولة المصدر، لا يتم تداولها بالسوق الدواء المصري، مطالبة المواطنين بشراء المستحضرات الدوائية الحاصلة على ترخيص هيئة الدواء في الأماكن المرخصة فقط.
علاج للإسهالوأضافت هيئة الدواء، هناك قرار آخر بسحب الدواء وهو Nit clean 500 mg tab، مشيرة إلى أن الدواء يستخدم لعلاج الإسهال، لافتة إلى أن السحب خاص بالتشغيلة التي قررتها هيئة الدواء وتم اتخاذ قرار بسحب ووقف تداول هذه التشغيلة.
وكيل إمارة الرياض المساعد للحقوق يحضر حفل سفارة جمهورية اتحاد ميانمار بمناسبة اليوم الوطني لبلادها