"الصحة العالمية": المملكة وصلت لمستوى النضج الرابع في مجال تنظيم الأدوية /عاجل
تاريخ النشر: 30th, October 2023 GMT
قالت منظمة الصحة العالمية، إن المملكة العربية السعودية، ممثلةً بالهيئة العامة للغذاء والدواء، وصلت إلى مستوى النضج الرابع في مجال تنظيم الأدوية واللقاحات، كأعلى مستوى في تصنيف المنظمة يمكن أن تحصل عليه أي جهة رقابية.
وأوضحت المديرة العامة المساعدة المعنية بإتاحة الأدوية والمنتجات الصحية بمنظمة الصحة العالمية، الدكتورة يوكيكو ناكاتاني، أن هذا الإنجاز يمثل علامة بارزة للمملكة والمنطقة، إذ أصبحت الهيئة أول جهة تنظيمية وطنية تصل إلى مستوى النضج الرابع بمنطقة شرق المتوسط والثالثة على الصعيد العالمي وفقًا للمقارنة المرجعية بالمنظمة".
ويعزز هذا الإنجاز من الشراكة طويلة الأمد بين منظمة الصحة العالمية وحكومة المملكة من أجل تحقيق أهداف التغطية الصحية الشاملة والتنمية المستدامة فضلًا عن ضمان وتحسين إتاحة المنتجات الطبية مضمونة الجودة والسلامة والفاعلية.
كما أنه سيدعم دخول الأدوية المصنعة محليًا الأسواق العالمية.
المنتجات الطبيةوتعد الجهات التنظيمية التي تصل إلى مستويي النضج الثالث والرابع مؤهلة بأن تكون سلطة مرجعية يمكن الاعتماد عليها للتوصل إلى قراراتها الخاصة بالموافقة على المنتجات الطبية، وذلك وفقًا لمنظمة الصحة العالمية والسلطات التنظيمية الأخرى.
ويستند تقييم المنظمة للسلطات التنظيمية إلى "أداة المنظمة العالمية للمقارنة المرجعية"، وهي أداة تقييم تتحقق من الوظائف التنظيمية عبر أكثر من 260 مؤشراً.
اختبار المنتجاتوتشمل هذه الأداة وظائف تنظيمية أساسية مثل التصريح بالمنتجات، واختبار المنتجات، ومراقبة الأسواق، والقدرة على الكشف عن الآثار الجانبية ومعالجتها، لتحديد مستوى نضج السلطة التنظيمية ووظائفها.
يذكر أن فريقًا من الخبراء الدوليين، يضم ممثلي خمس مناطق تابعة لمنظمة الصحة العالمية، أجرى في نوفمبر 2022 عملية مقارنة مرجعية لـ "الهيئة" في مجال الأدوية واللقاحات، وقد حققت مستوى النضح الرابع من خلال التعاون الوثيق مع المنظمة لتنفيذ توصيات فريق الخبراء الدوليين.
المصدر: صحيفة اليوم
كلمات دلالية: واس الرياض منظمة الصحة العالمية الهيئة العامة للغذاء والدواء الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية السعودية الصحة العالمیة
إقرأ أيضاً:
أسهم شركات الأدوية تهبط بعد كشف ترامب عن مرشحه لوزارة الصحة
انخفضت أسهم شركات الأدوية المصنعة للقاحات بشكل حاد، الخميس، بعد تقارير أفادت بأن الرئيس المنتخب دونالد ترامب سيرشح روبرت إف. كينيدي، وزيرًا للصحة والخدمات الإنسانية.
وبحسب تقرير نشره موقع "Axios" واطلعت عليه "سكاي نيوز عربية"، فإن اختيار ترامب، الذي تم تأكيده بعد إغلاق الأسواق، يضع أحد أبرز المتشككين في اللقاحات في البلاد على رأس وكالات الرعاية الصحية الأميركية.
وانخفضت أسهم شركات "موديرنا" و"بيونتيك" و"نوفافاكس" بنسبة 5.6 بالمئة و 7.1 بالمئة و 7 بالمئة على التوالي يوم الخميس.
تحصل الشركات الثلاث على إيرادات كبيرة من بيعها للقاحات COVID.
وأوضح التقرير أن الرئيس المنتخب يعمل حاليا على بناء حملة "اجعل أميركا صحية مرة أخرى"، بقيادة كينيدي، مما أثار مخاوف المؤامرة بشأن إمدادات الغذاء واللقاحات وصناعة الأدوية.
ونشر ترامب على Truth Social بعد ظهر يوم الخميس أن وزارة الصحة والخدمات الإنسانية تحت قيادة كينيدي "ستلعب دورًا كبيرًا في المساعدة في ضمان حماية الجميع من المواد الكيميائية الضارة والمواد الملوثة والمبيدات الحشرية والمنتجات الصيدلانية والمواد المضافة للأغذية التي ساهمت في الأزمة الصحية الساحقة في هذا البلد".
الدفاع المدني الفلسطيني: الاحتلال يهدد نحو 80 ألف مواطن شمال غزة بالقتل